Método Científico e Ética

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FACULDADE PITÁGORAS
CURSO DE MEDICINA
Ciência, Extensão e 
Transformação da Saúde na 
Comunidade IV (CETSC IV)
4ºSemestre
Prof. Marcelo Costa
 
Pesquisa científica
O que é método científico?
Método Científico
• O método científico é um conjunto de regras 
para a obtenção do conhecimento durante a 
investigação científica
• Etapas do método científico envolvem:
- Observação
- Questionamento/problema
- Formulação de hipóteses (com embasamento 
teórico)
- Experimentação ou descrição (com metodologia 
sistemática)
- Análise/teste de hipóteses
- Conclusão
Etapas da Pesquisa Científica – Onde Estamos?
• Problema
• Pergunta
• Hipótese 
• Objetivo (testar a hipótese!)
• Metodologia de pesquisa
– Experimento ou observação
– Coletar os dados
– Analisar os dados (hipótese estatística)
• Apresentar e interpretar os resultados
• Discutir os resultados 
– Aceitação ou rejeição da hipótese
Tipos de estudos epidemiológicos
Estudos epidemiológicos
Estudos epidemiológicos
Medidas de frequências de doenças
• Incidência
• Prevalência
• Mortalidade
• Letalidade
Incidência
• É o número de casos novos que ocorreram em uma população em um período de 
tempo definido
• Medida dinâmica 
• É calculada dividindo o número de novos casos pela população em risco
• Ex: Em um município com 800 crianças foram detectados 4 novos casos de 
ascaridíase durante o ano de 2017. Qual a taxa de incidência?
– TI = 4/800 = 0,005 ou 5 casos novos por 1000 crianças durante o ano de 2017
Prevalência
• É o número de casos em uma população em um período de tempo 
definido ou parcela da população infectada
• Medida estática (casos antigos e novos)
• Ex: 400 crianças de um município foram examinadas em 1999 e foram detectados 
40 casos de ascaridíase 
– TP = 40/400 = 0,01 ou 10 casos por 100 crianças ou 10% das crianças 
estavam infectadas com Ascaris em 1999
Taxa de incidência x taxa de prevalência
• Taxa de incidência estima o risco de adoecer (proporção de casos novos)
• Taxa de prevalência estima a proporção de doentes na população (proporção de 
infectados na população – volume/carga da doença)
Mortalidade
• É o número de mortes que ocorreram em uma população em um período 
de tempo definido.
• Ex:
– 5 pessoas morreram no ano de 2017 no município X com uma população de 
5000 habitantes 
– TM = 5/5000 = 0,001 ou 1 morte em 1000 habitantes durante o ano de 2017
Letalidade
• É o número de mortes que ocorreram em um grupo de pacientes 
infectados em uma população
• Ex:
– Em um grupo de 40 pessoas infectadas com um determinada doença, 8 
pessoas morreram 
– TL = 8/40 = 0,2 ou 20% de letalidade
 
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Ciência, Extensão e 
Transformação da Saúde na 
Comunidade IV (CETSC IV)
4ºSemestre
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Ética em pesquisa e 
submissão de projetos
Comitê de ética 
• Para realização de pesquisa com seres humanos e animais os projetos precisam passar por 
Comitês de Ética
• Comissão Nacional de Ética em Pesquisa - CONEP está diretamente ligada ao Conselho 
Nacional de Saúde – CNS
• CEP (Comitês de Ética em Pesquisa), instâncias regionais dispostas em todo território 
brasileiro.
• A Comissão de Ética no Uso de Animais (CEUA) é um órgão que avalia propostas de 
pesquisa, ensino e treinamento que envolvam o uso de animais.
Qual a função dos comitês de ética?
Comitê de Ética 
• CONEP
• Ligada ao Conselho Nacional de Saúde – CNS 
• Edita normas regulamentadoras sobre ética 
em pesquisa
• Credencia e acompanha os CEPS
• CEPS
• Colegiado interdisciplinar e independente, 
de relevância pública
• Caráter consultivo, deliberativo e 
educativo
• Criado para defender os interesses dos 
participantes da pesquisa em sua 
integridade e dignidade e para contribuir 
no desenvolvimento da pesquisa dentro 
de padrões éticos.
https://www.gov.br/conselho-nacional-de-saude/pt-br/acesso-a-informacao/sobre-o-conselho/camaras-tecnicas-e-comissoes/conep
O sistema CEP-CONEP foi instituído em 1996 para proceder a análise ética de 
projetos de pesquisa envolvendo seres humanos no Brasil. Este processo é 
baseado em uma série de resoluções e normativas deliberados pelo Conselho 
Nacional de Saúde (CNS), órgão vinculado ao Ministério da Saúde.
https://www.gov.br/conselho-nacional-de-saude/pt-br/acesso-a-informacao/sobre-o-conselho/camaras-tecnicas-e-comissoes/conep
Para ser ética a pesquisa precisa:
I. Respeitar o participante da pesquisa em sua dignidade e autonomia, reconhecendo 
sua vulnerabilidade, assegurando sua vontade de contribuir e permanecer, ou não, 
na pesquisa, por intermédio da manifestação expressa, livre e esclarecida;
II. Ponderar entre riscos e benefícios, tanto conhecidos como potenciais, individuais ou 
coletivos, comprometendo-se com o máximo de benefícios e o mínimo de danos e 
riscos;
III. Garantir que danos previsíveis sejam evitados; e
IV. Ter relevância social, o que garante a igual consideração dos interesses envolvidos, 
não perdendo o sentido de sua destinação sócio humanitária.
 
 RESOLUÇÃO Nº 466, DE 12 DE DEZEMBRO DE 2012
Submissão de Projeto de pesquisa
Deve ser submetido à apreciação do Comitê de Ética em Pesquisa em Seres Humanos 
todo e qualquer projeto que seja relativo a seres humanos (direta ou indiretamente), 
inclusive os projetos com dados secundários, pesquisas sociológicas, antropológicas e 
epidemiológicas. 
O protocolo a ser submetido à revisão ética somente será apreciado se for 
apresentada toda documentação solicitada pelo Sistema CEP/CONEP, considerada a 
natureza e as especificidades de cada pesquisa. 
A Plataforma BRASIL é o sistema oficial de lançamento de pesquisas para análise e 
monitoramento do Sistema CEP/ CONEP.
 RESOLUÇÃO Nº 466/2012
 
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 Amostragem
População e Amostra
• População ou universo amostral: todo conjunto de unidades experimentais
– População dos acadêmicos de medicina da faculdade Pitágoras
– População do município de Eunápolis
– População de idosos pertencentes a UBS X
– População de gestantes do bairro X
• Amostra: fração da população que será analisada.
– Espera-se que a amostra seja representativa e não tendenciosa
– A amostra deve representar toda variação que ocorre na população
Por que o tamanho da amostra é importante para a 
pesquisa?
Importância do tamanho amostral para a Inferência 
Estatística
• O cálculo amostral é essencial para garantir que os resultados obtidos em uma pesquisa 
possam ser generalizados para a população.
• Uma amostra muito pequena pode resultar em falta de precisão e baixa confiabilidade dos 
dados.
• Uma amostra muito grande pode gerar desperdício de recursos e tempo sem ganho 
significativo na precisão dos resultados.
 Heterogeneidade da população 
• Heterogeneidade: É o grau de variação da população, considerando aspectos relevantes tais 
como nível sociocultural, gênero, idade, entre outros. 
• Por exemplo, uma pesquisa realizada numa cidade inteira requer um tratamento mais 
heterogêneo que uma pesquisa realizada dentro de uma instituição, onde a população pode 
estar distribuída de forma mais homogênea.
• Na prática, quanto menos variada é a população, menor é a amostra necessária
• Como estimar?
 1) literatura = estudo semelhante
 2) estudo piloto
 
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 Hipótese estatística e 
valor de P 
Hipótese estatística
 Suposições feitas sobre o valor dos parâmetros nas populações
Hipótese nula (H0) = Ausência de diferença entre os parâmetros.
– A média da população amostrada (μA), não difere da média da população
referência (μ0)
– H0: μA = μ0
Hipótese alternativa (H1) = Contrária a hipótese nula
– A média da população amostrada ( μA), difere da média da populaçãoreferência (μ0)
– H1: μA ≠ μ0
Teste de hipótese
– Sempre testamos a hipótese nula H0 com nível de significância = 0,05
– Se H0 for rejeitada, aceitamos H1
Valor P
• Ronald Fisher (1890 - 1962): “é prática 
comum julgar um resultado significativo 
se ele é de tal magnitude que possa ser 
reproduzido por acaso não mais 
frequentemente que uma vez em 20 
tentativas” e que “esse é um nível 
arbitrário, mas conveniente, de 
significância para o investigador prático”.
• Representa a probabilidade de observarmos valores da estatística de teste tão extremos quanto 
o observado, sob a suposição de a hipótese nula ser verdadeira. 
• Nível de significância = p=0,05 aceita a hipótese nula (os grupos não diferem!)
• Quando p=0,05 aceita a hipótese nula (os grupos não diferem!)
• Quando p=0,05 aceita a hipótese nula (os grupos não diferem!)
• Quando p