GCQII_FerramentasQualidadeC

Prévia do material em texto

Ferramentas da Qualidade
Controle de Qualidade Microbiológico
Gil, E. S. “Controle Físico Químico de Qualidade de Medicamentos. 3ª ed. Pharmabooks, SP, 2010.
Qualidade
• Conjunto de atributos que se deseja para um determinado 
produto
• É o conjunto de todas as características de um produto desde o 
marketing até à assistência técnica que determina o grau de 
satisfação do cliente
• É a conformidade aos requisitos
• É a adequação ao uso.
Técnica de administração multidisciplinar formada por um 
conjunto de Programas, Ferramentas e Métodos, aplicados no 
controle do processo de produção das empresas, para obter 
bens e serviços pelo menor custo e melhor qualidade, 
objetivando atender as exigências e a satisfação dos clientes. 
Qualidade Total e seus Princípios
Princípios da Qualidade Total
1.Satisfação Total do Cliente;
2.Desenvolvimento dos Recursos Humanos;
3.Constância de Propósitos;
4.Gerência Participativa;
5.Aperfeiçoamento Contínuo;
6.Garantia da Qualidade;
7.Delegação;
8.Evitar Erros;
9.Gerência de Processos;
10.Disseminação de Informações.
https://gestao-de-qualidade.info/qualidade-total.html
Fluxograma
 Diagrama Ishikawa (Espinha de Peixe)
 Folha de Verificação
 Diagrama de Pareto
 Histograma
 Diagrama de Dispersão 
 Controle Estatístico de Processo (CEP)
Ferramentas da Qualidade
https://gestao-de-qualidade.info/qualidade-total.html
- Fácil preenchimento contendo vários 
itens a serem verificados rapidamente. 
• Pode-se verificar e contar itens 
defeituosos ou mesmo para 
identificar as causas e a localização 
desses problemas.
- Possibilita análise superior 
Formulário simples planejado para coletar e 
apresentar dados e informações específicas.
Folha de Verificação
Consegue-se uma descrição detalhada do 
comportamento do processo, identificando sua 
variabilidade e possibilitando seu controle ao 
longo do tempo, através da coleta continuada 
de dados e da análise e bloqueio de possíveis 
causas especiais, responsáveis pelas 
instabilidades do processo.
Conjunto de ferramentas de monitoramento on-
line da qualidade. 
O Controle Estatístico de Processo abrange a 
coleta, a análise e a interpretação de dados com 
a finalidade de resolver um problema particular.
Controle Estatístico de Processo (CEP)
Lima, A.A.N. ; Lima, J.R. ; Silva, J.L. ; Alencar, J.R.B. ; Soares-Sobrinho, J.L. ; Lima, L.G. ; Rolim-Neto, P.J. * . Aplicação do controle estatístico de processo na
 indústria farmacêutica. Rev. Ciênc. Farm. Básica Apl., v. 27, n.3, p.177-187, 2006 
Preventivo
Agir no processo é, antes de tudo, evitar 
defeitos, independente de onde eles possam 
manifestar-se. 
Controlar com medições de variáveis de interesse em 
pontos espaçados no tempo e registrando os resultados 
em cartas de controle. 
Uso de Cartas de Controle
Controle Estatístico de Processo (CEP)
Lima, A.A.N. ; Lima, J.R. ; Silva, J.L. ; Alencar, J.R.B. ; Soares-Sobrinho, J.L. ; Lima, L.G. ; Rolim-Neto, P.J. * . Aplicação do controle estatístico de processo na
 indústria farmacêutica. Rev. Ciênc. Farm. Básica Apl., v. 27, n.3, p.177-187, 2006 
Lima, A.A.N. ; Lima, J.R. ; Silva, J.L. ; Alencar, J.R.B. ; Soares-Sobrinho, J.L. ; Lima, L.G. ; Rolim-Neto, P.J. * . Aplicação do controle estatístico de processo na
 indústria farmacêutica. Rev. Ciênc. Farm. Básica Apl., v. 27, n.3, p.177-187, 2006 
Controle Estatístico de Processo (CEP)
• Identificar o início e fim 
pretendido e passo a 
passo das etapas. 
• Uso de símbolos de 
maneira padronizada
Fluxograma
Ferramenta utilizada no sistema de 
gestão da qualidade conforme ISO 9001
USO: elaboração de 
procedimentos, 
processos e estruturas 
organizacionais, https://www.qualipp.com/news/ferramentas-basicas-da-qualidade-/
https://www.qmsbrasil.com.br/blog/7-ferramentas-da-qualidade-fluxograma/
Luna, A., Costa, S. Gestão de Fabricação de comprimidos revestidos. 
XI CONGRESSO NACIONAL DE EXCELÊNCIA EM GESTÃO 
13 e 14 de agosto de 2015.
Fluxograma
Histograma
Ferramenta da qualidade 
importante para análises 
estatísticas. 
Gráfico que mostra a distribuição 
de acontecimentos registrados 
em todo o espectro. 
Esses acontecimentos 
registrados são chamados de 
amostras e são dados 
coletados de um processo 
que se queira analisar o 
comportamento.
https://gestaoindustrial.com/ferramentas-da-qualidade/
Diagrama de Dispersão 
Ferramenta que indica a existência, ou 
não, de relações entre variáveis de um 
processo e sua intensidade, 
representando duas ou mais variáveis 
uma em função da outra.
https://www.auctus.com.br/diagrama-de-dispersao/
Usada quando se 
necessita visualizar o que 
acontece com uma 
variável quando outra 
variável se altera, podendo 
identificar uma possível 
relação de causa e efeito 
entre elas.
https://gestaoindustrial.com/ferramentas-da-qualidade/
https://www.siteware.com.br/metodologias/o-que-e-diagrama-de-dispersao/
Diagrama de Pareto
80% das consequências são causadas por 20% das 
causas.
Ex: para vendas: 80% das vendas são geradas por 20% 
dos clientes• Facilita a seleção dos 
principais pontos críticos 
da organização;
• Ajuda na organização 
das informações;
• Contribui na tomada de 
decisão;
https://www.doo.com.br/diagrama-de-pareto-para-sua-gestao-da-qualidade
https://www.sunoresearch.com.br/artigos/diagrama-de-pareto/
Método muito útil para 
identificar pontos de 
melhoria e monitorar 
a qualidade dos processos
https://ferramentasdaqualidade.org/diagrama-de-pareto/
https://www.doo.com.br/diagrama-de-pareto-para-sua-gestao-da-qualidade
https://www.doo.com.br/diagrama-de-pareto-para-sua-gestao-da-qualidade
https://www.doo.com.br/diagrama-de-pareto-para-sua-gestao-da-qualidade
https://www.doo.com.br/diagrama-de-pareto-para-sua-gestao-da-qualidade
https://www.doo.com.br/diagrama-de-pareto-para-sua-gestao-da-qualidade
https://www.doo.com.br/diagrama-de-pareto-para-sua-gestao-da-qualidade
https://www.doo.com.br/diagrama-de-pareto-para-sua-gestao-da-qualidade
https://www.doo.com.br/diagrama-de-pareto-para-sua-gestao-da-qualidade
https://www.doo.com.br/diagrama-de-pareto-para-sua-gestao-da-qualidade
https://www.doo.com.br/diagrama-de-pareto-para-sua-gestao-da-qualidade
https://www.doo.com.br/diagrama-de-pareto-para-sua-gestao-da-qualidade
https://www.doo.com.br/diagrama-de-pareto-para-sua-gestao-da-qualidade
https://www.doo.com.br/diagrama-de-pareto-para-sua-gestao-da-qualidade
https://www.doo.com.br/diagrama-de-pareto-para-sua-gestao-da-qualidade
https://www.doo.com.br/diagrama-de-pareto-para-sua-gestao-da-qualidade
Diagrama de Pareto
https://blogdaqualidade.com.br/diagrama-de-pareto/
Luna, A., Costa, S. Gestão de Fabricação de comprimidos revestidos. 
XI CONGRESSO NACIONAL DE EXCELÊNCIA EM GESTÃO 
13 e 14 de agosto de 2015.
Diagrama de Ishikawa
Diagrama de Espinha de Peixe
ou Diagrama de Causa e Efeito
https://www.doo.com.br/diagrama-de-pareto-para-sua-gestao-da-qualidade
Auxiliar a encontrar as 
Causas-raízes de um 
problema, analisando todos 
os fatores que envolvem a 
execução do processo.
Ex:causas-raízes em 
avaliações de não 
conformidades
Luna, A., Costa, S. Gestão de Fabricação de comprimidos revestidos. 
XI CONGRESSO NACIONAL DE EXCELÊNCIA EM GESTÃO 
13 e 14 de agosto de 2015.
Diagrama de Ishikawa
Ferramentas da Qualidade
Aula Ferramentas da Qualidade: Profa. 
Fernanda Nabas Rios. fornecida pelo 
autor. 
Programa 5 S
“O 5S constitui a base para melhoria do ambiente físico 
(concreto) e relações interpessoais (abstrato) dentro 
da empresa, promovendo ...
RESULTADOS”.
O PORQUÊ DO 5 S
1 - Os resultados são imediatos  ATITUDE !
2 - Melhora o ambiente de trabalho
3 - Base para outros programas de qualidade
BENEFÍCIOS
O QUE É
O MÉTODO
5 S
SEIRI ORGANIZAÇÃO/ UTILIZAÇÃO
SEITON ARRUMAÇÃO/ORDENAÇÃO
SEISO LIMPEZA/ HIGIENE
SEIKETSU PADRONIZAÇÃO
SHITSUKE AUTO - DISCIPLINA
• Eliminação de Desperdícios;
• Otimização de Espaço;
• Melhoria do Ambiente de Trabalho (prazer);
• Padronizaçãodos Processos;
• Maior Segurança.
OBJETIVOS
*Registros
1º S - Seletividade ou Senso de Utilização - Seiri
“É separar aquilo que não é necessário, e eliminar o 
desnecessário”.
2º S - Sistematização ou Senso de 
Ordenação/Organização - Seiton
“É deixar em ordem aquilo que é necessário, 
identificando-o de forma que qualquer pessoa 
possa localizá-lo facilmente”.
Decidir:
“Onde é que nós queremos que as coisas 
estejam”;
“Um lugar para cada coisa e cada coisa em 
seu lugar”;
“Demarcar espaço e identificar”.
3º S - Sem sujeira ou Senso 
de Limpeza - Seiso
“Significa muito mais que 
manter as coisas limpas;
Significa inspecionar, detectar 
problemas e eliminar causas”.
Permitir que o senso de limpeza não fique 
somente no setor e sim em toda empresa; ao 
notar sujeira, lixo, vazamento entre outros, 
avise imediatamente ao setor envolvido e/ou 
setor responsável pela limpeza da empresa.
Cada um é responsável pela limpeza em seu 
ambiente de trabalho;
• Significa manter tudo o que você já melhorou 
através do estabelecimento de regras e padrões: 
os famosos PROCEDIMENTOS OPERACIONAIS 
PADRÃO (POP)
4º S - Senso de Padronização - 
Seiketsu
• Facilita a segurança e o melhor desempenho dos 
funcionários;
• Evita danos a saúde do empregado e do consumidor;
• Melhoria da qualidade de vida.
5º S – Senso de Auto-disciplina – 
Shitsuke/
“É a disciplina para manter e praticar 
corretamente aquilo que está determinado”.
COMO?
 
• Criando habilidades de usar padrão;
• Tendo o hábito de fazer 5S’s naturalmente;
• Disciplina é o coração dos 5S’s.
• Previsibilidade nos resultados das operações.
• Consolidação do trabalho em equipe.
Ferramentas da Qualidade – 10S
PDCA
Sequência de procedimentos lógicos
Ciclo PDCA
Planejar, Executar, Verificar e Atuar 
https://www.qmsbrasil.com.br/blog/o-ciclo-pdca-aplicado-normas-iso/
Miranda, A.C., Santana, J.C.C. Aplicação da ferramenta PDCA na otimização de equipamentos de análises instrumentais (HPLC-UPLC) na rotina 
de análises físico-químicas em uma indústria farmacêutica nacional . Exacta – EP, São Paulo, v. 16, n. 1, p. 1-6, 2018. 
PDCA
Planejar, Executar, Verificar e Atuar 
Miranda, A.C., Santana, J.C.C. Aplicação da ferramenta PDCA na otimização de equipamentos de análises instrumentais 
(HPLC-UPLC) na rotina de análises físico-químicas em uma indústria farmacêutica nacional . Exacta – EP, São Paulo, 
v. 16, n. 1, p. 1-6, 2018. 
Análise de SWOT Strengths (Forças), Weaknesses (Fraquezas),
 Opportunities (Oportunidades) e Threats (Ameaças)
Ajuda a entender a 
realidade das empresas e 
servir como ponto de 
partida para planejar 
estratégias e torna-las cada 
vez mais competitivas;
Auxilia na tomada de 
decisão e planejamento 
Comiran E, Pugliese RLS, Karwowski F, Braga KCG . O SERVIÇO DE ENTREGA DE MEDICAMENTOS 
EM CASA COMO FORMA DE MELHORIA DO ACESSO EM SAÚDE PÚBLICA. R. Saúde Públ. 
Paraná. 2018 Jul.;1(1):91-100 
Análise de Perigos e Pontos Críticos de Controle (APPCC)
• HACCP – Hazard Analysis Critical Control Points ou 
Análise de Perigos e Pontos Críticos de Controle é 
uma ferramenta sistemática, pró ativa e preventiva, 
para assegurar a qualidade, confiança e segurança 
de um produto
31Fonte: http://boaspraticasnet.com.br/?p=3613
Análise de Perigos e Pontos Críticos de Controle
• Sistema de análise que identifica perigos específicos 
e medidas preventivas para seu controle, 
objetivando a segurança do alimento e 
contemplando os aspectos de garantia da qualidade 
e integridade econômica. 
• Baseia-se na prevenção, eliminação ou redução dos 
perigos em todas as etapas da cadeia produtiva. 
32
Análise de Perigos e Pontos Críticos de Controle
• O APPCC não é um método de inspeção, sim um 
sistema dinâmico de controle de qualidade que 
fornece valiosas informações ao sistema clássico de 
inspeção; 
• Adotado pelo Ministério da Agricultura 
• Implantado após verificação de contaminações em 
processos industriais
33
São determinados a partir de fonte que levam à contaminação 
industrial 
Análise de Perigos e Pontos Críticos de Controle
• Os 5 passos do HACCP
1. Formar a equipe HACCP
2. Descrever o produto e processo
3. Identificar o uso intencional
4. Elaborar o diagrama de fluxo
5. Confirmar o diagrama de fluxo no local
34
Fonte: http://boaspraticasnet.com.br/?p=3613
Análise de Perigos e Pontos Críticos de Controle
• Os 7 Princípios do HACCP
1. Realizar análise de risco.
2. Determinar / Estabelecer os pontos críticos de controle 
(PCCs / CCPs).
3. Estabelecer os limites centrais e o(s) limite(s) crítico(s).
4. Criar um sistema para monitorar os PCCs.
5. Medidas / Ações corretivas.
6. Criar procedimento de verificação.
7. Criar procedimentos para registro de dados.
35
Fonte: http://boaspraticasnet.com.br/?p=3613
Análise de Perigos e Pontos Críticos de Controle
FIGUEIREDO, Veruschka Franca de; COSTA NETO, Pedro Luiz de Oliveira. Implantação do HACCP na indústria de alimentos.Gest. Prod., São Carlos , v. 8, n. 1, p. 
100-111, Apr. 2001 . Available from . access 
on 20 Aug. 2020. https://doi.org/10.1590/S0104-530X2001000100008.
https://doi.org/10.1590/S0104-530X2001000100008
https://doi.org/10.1590/S0104-530X2001000100008
https://doi.org/10.1590/S0104-530X2001000100008
https://doi.org/10.1590/S0104-530X2001000100008
https://doi.org/10.1590/S0104-530X2001000100008
https://doi.org/10.1590/S0104-530X2001000100008
https://doi.org/10.1590/S0104-530X2001000100008
https://doi.org/10.1590/S0104-530X2001000100008
	Slide 1
	Slide 2
	Slide 3
	Slide 4
	Slide 5
	Slide 6
	Slide 7
	Slide 8
	Slide 9
	Slide 10
	Slide 11
	Slide 12
	Slide 13
	Slide 14
	Slide 15
	Slide 16
	Slide 17
	Slide 18
	Slide 19
	Slide 20
	Slide 21
	Slide 22
	Slide 23
	Slide 24
	Slide 25
	Slide 26
	Slide 27
	Slide 28
	Slide 29
	Slide 30
	Slide 31
	Slide 32
	Slide 33
	Slide 34
	Slide 35
	Slide 36
	Slide 37