QUESTÕES PRÁTICAS INTEGRADAS DE FARMÁCIA UNIP

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PRÁTICAS INTEGRADAS DE FARMÁCIA UNIP
QUESTIONÁRIO 1
PERGUNTA 1
Para evitar que um medicamento seja lançado no mercado e posteriormente possa trazer danos àqueles que forem expostos a ele, se faz necessário realizar um conjunto de ensaios com objetivos específicos. Assim, com relação aos ensaios pré-clínicos e clínicos, assinale a alternativa correta:
	a.	Os ensaios pré-clínicos são realizados anteriormente aos ensaios realizados em humanos.
PERGUNTA 2
Nos ensaios pré-clínicos, são realizados experimentos in vitro e in vivo. Um deles é o teste de Ames, que verifica:
	b.	O potencial mutagênico da substância analisada.
PERGUNTA 3
Nos ensaios de avaliação de toxicidade, são realizados estudos do potencial mutagênico e carcinogênico. A seguir, são apresentadas 3 frases sobre esses estudos:
I- Estudos de mutagenicidade podem ser feitos pelo teste de Ames in vivo.
II- Estudos relativos à carcinogenicidade são realizados in vitro.
III- Estudos relativos à carcinogenicidade são realizados in vivo.
Está(ão) correta(s) apenas a(s) frase(s):
	d.	II e III.
PERGUNTA 4
Ensaios sobre a atividade imunomoduladora são os que visam a avaliação da influência do toxicante sobre o estado habitual da capacidade imunológica, seja ela imunossupressiva ou imunoestimuladora.
Com relação aos estudos sobre a atividade imunomoduladora, são apresentadas as seguintes frases:
I- Imunossupressão – perda da capacidade do hospedeiro em resistir a processos infecciosos.
II- Imunoestimulação – hiper-resposta do sistema imunológico frente a um toxicante, que pode levar ao aparecimento de quadros alérgicos extremos, de hipersensibilidade.
III- Modelos animais são pouco utilizados nos estudos sobre a atividade imunomoduladora.
Está(ão) correta(s) apenas a(s) frase(s):
	b.	I e II.
PERGUNTA 5
Na década de 60, Henry Beecher, da Universidade de Harvard, publicou um artigo no The New England Journal of Medicine relatando 22 exemplos de pesquisas antiéticas conduzidas por médicos americanos. Esse artigo colaborou para a criação de ações contra pesquisas antiéticas, e foi elaborado pela Associação Médica Mundial um código de conduta dos pesquisadores. Assinale a alternativa relacionada ao texto:
	e.	Declaração de Helsinque.
PERGUNTA 6
Existem alguns modelos animais que podem ser utilizados nos ensaios pré-clínicos. Assim, assinale a alternativa que não está associada ao modelo animal no ensaio pré-clínico:
 d.	Positivo.
PERGUNTA 7
Há modelos animais clássicos usados para estudos de fármacos ansiolíticos e antidepressivos. Assinale a alternativa que não expressa esses modelos:
	a.	Campo ofuscado.
PERGUNTA 8
Nos ensaios de avaliação de toxicidade pré-clínicos são realizados testes in vitro e in vivo, que buscam caracterizar os danos causados pelo toxicante. Assim, no ensaio de toxicidade aguda obtém-se:
	c.	A DL50.
PERGUNTA 9
O teste pré-clínico de toxicidade subcrônica é realizado em um período entre:
	d.	30 e 90 dias.
PERGUNTA 10
O ensaio de toxicidade crônica é um estudo realizado em período maior do que 90 dias, podendo se estender para mais de um ano, ou mesmo todo o período de vida do animal. A respeito desse ensaio, são apresentadas as seguintes frases:
I- A via de administração é preferencialmente endovenosa.
II- Estuda efeitos tóxicos cumulativos.
III- O animal se expõe a apenas uma dose do xenobiótico.
Está(ão) correta(s) apenas a(s) frase(s):
	b.	II.
QUESTIONÁRIO 2
PERGUNTA 1
Com relação aos ensaios envolvendo os parâmetros farmacológicos, toxicocinéticos e farmacocinéticos, as informações obtidas in silico, in vitro e in vivo são relevantes. A respeito desses ensaios, são apresentadas as seguintes frases:
I- Estudos em humanos se iniciam com muitos resultados sobre o comportamento farmacológico obtido nos testes anteriores;
II- A concentração plasmática do fármaco em animais de laboratório prediz aquela em humanos;
III- As informações obtidas nos testes de toxicidade, que devem incluir os estudos relativos à farmacocinética, direcionam a tomada de decisão para o delineamento experimental em humanos.
Estão corretas, apenas, as frases:
	d.	II e III.
PERGUNTA 2
Apesar do medicamento inovador ter sido minuciosamente testado em estudos laboratoriais e em animais, os efeitos colaterais em humanos, dificilmente, serão completamente identificados. Por este motivo, estudos clínicos podem envolver os riscos significativos durante a sua condução. Diante deste cenário, uma fase dos estudos clínicos, o risco é maior e tem como objetivo principal estudar a segurança farmacológica do medicamento. Assinalar a alternativa relacionada ao texto:
a. Fase I: são os estudos realizados em pequenas populações de humanos saudáveis, utilizando a administração sequencial do medicamento nos participantes. 
PERGUNTA 3
Um dos ensaios da fase clínica é o realizado na população pediátrica e há importantes situações que os envolvem. Com relação à essa população, são apresentadas as seguintes asserções:
I- O metabolismo de crianças é igual ao dos adultos;
II- Dependendo da etapa do desenvolvimento da criança, as alterações fisiológicas são marcantes;
III- Dispensa-se a autorização do responsável legal, quando as crianças são envolvidas.
Está(ão) correta(s), apenas, a(s) frase(s):
	b.	II.
PERGUNTA 4
Um dos ensaios da fase clínica são realizados na população idosa e há importantes situações que os envolvem. Com relação a essa população, são apresentadas as seguintes asserções:
I- O metabolismo do idoso é mais lento em relação ao adulto;
II- Comorbidades não impactam nos resultados dos ensaios em idosos;
III- Por se tratar de idosos, não há a necessidade de se respeitar os princípios éticos.
Está(ão) correta(s), apenas, a(s) frase(s):
a. I.
PERGUNTA 5
Complete corretamente a frase: “Em Epidemiologia, ____________ significa um grupo de indivíduos que tem uma característica comum que é a presença de uma exposição a um fator em estudo ou, então, a ausência desse fator” (HOCHMAN et al., 2005):
	d.	Coorte.
PERGUNTA 6
“Trata-se do ensaio onde não ocorre o mascaramento. Todos os pesquisadores integrantes da equipe de investigação, assim como todos os pacientes envolvidos, sabem a que grupo pertence cada indivíduo da casuística, ou seja, se ao grupo controle ou ao(s) grupo(s) experimental(is)”.
O conceito anterior está associado ao estudo:
	a.	Aberto.
PERGUNTA 7
“Ensaio clínico consiste em qualquer forma de experimento planejado que envolve as pessoas doentes, e é formulado para determinar o tratamento mais apropriado nos futuros pacientes com a mesma doença. Objetiva testar a eficiência de um tratamento por fármacos, por tratamento cirúrgico ou por outro tipo de intervenção. Esse ensaio, que compara, simultaneamente, dois grupos de indivíduos, um dos quais recebe a intervenção de interesse e o outro é um grupo controle, é denominado de ____________________”. Por ser um estudo longitudinal e prospectivo, formado por grupo experimental, ou de estudo e grupo controle, e ser aleatorizado e com o mascaramento, esse ensaio clínico “pode ser considerado como a técnica mais poderosa para evidenciar a eficácia da intervenção em investigações na área médica” (HOCHMAN et al., 2005).
Assinale a frase que preenche corretamente a lacuna:
	c.	Ensaio clínico controlado aleatorizado (paralelo) - ( randomized clinical trial, parallel group trial).
PERGUNTA 8
Com relação aos tipos de ensaios clínicos, há desenhos experimentais em que o participante, o pesquisador e a bioestatística, não sabem qual é o grupo controle e o experimental. Este mascaramento no estudo é:
	d.	Triplo-cego.
PERGUNTA 9
Ao elaborar um projeto de pesquisa, o planejamento experimental é uma importante etapa do processo. No caso de experimentos in vivo, são itens importantes a:
I- Temperatura;
II- Umidade relativa;
III- Hora da realização do experimento.
Está(ão) correta(s), apenas, a(s) frase(s):
	e.	I, II e III.
PERGUNTA 10
Para cada tipo de fármaco a ser estudado, existem os modelos animais apropriados que se assemelham mais aos parâmetros humanos adotados na investigação clínica. A predição dosresultados a serem adotados na investigação clínica é feita com base nos parâmetros farmacocinéticos obtidos nos modelos animais, considerando-se:
I- Dados obtidos da administração oral;
II- Dados obtidos da administração intraperitoneal (ou venosa);
III- Dados obtidos da administração intratecal.
Está(ão) correta(s), apenas, a(s) frase(s):
	b.	I e II.