RESOLUÇÃO SES N 10 475

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SECRETARIA DE ESTADO DE SAÚDE DE MINAS GERAIS 
 
RESOLUÇÃO SES Nº 10.475, DE 15 DE SETEMBRO DE 2025. 
 
Dispõe sobre a avaliação de tecnologias em saúde no âmbito do SUS-MG e sobre a 
composição e competências do Núcleo de Avaliação de Tecnologias em Saúde e da 
Comissão de Farmácia e Terapêutica da Secretaria de Estado de Saúde de Minas Gerais 
e dá outras providências. 
O SECRETÁRIO DE ESTADO DE SAÚDE DE MINAS GERAIS, no uso da 
atribuição prevista no art. 93, § 1º, inciso III da Constituição do Estado de Minas Gerais, 
nos incisos I e II do art. 43 da Lei Ordinária Estadual nº 24.313, de 28 de abril de 2023, 
e considerando: 
 - a Lei Federal nº 8.080, de 19 de setembro de 1990, que dispõe 
sobre as condições para promoção, proteção e recuperação da saúde, a organização e 
o funcionamento dos serviços correspondentes; 
 - a Lei Federal nº 8.142, de 28 de dezembro de 1990, que dispõe 
sobre a participação da comunidade na gestão do Sistema Único de Saúde/SUS e sobre 
as transferências intergovernamentais de recursos financeiros na área da saúde; 
 - a Lei Federal nº 12.401, de 28 de abril de 2011, e atualizações, 
que altera a Lei 8.080, de 19 de setembro de 1990, para dispor sobre a assistência 
terapêutica e incorporação de tecnologia em saúde no âmbito do SUS; 
 - o Decreto Federal nº 7.508, de 28 de junho de 2011, que 
regulamenta a Lei nº 8.080, de 19 de setembro de 1990, para dispor sobre a organização 
do SUS, o planejamento da saúde, a assistência à saúde e a articulação interfederativa, 
e dá outras providências; 
 - o Decreto Federal nº 7.646, de 21 de dezembro de 2011, que 
dispõe sobre a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (CONITEC) e 
sobre o processo administrativo para incorporação, exclusão e alteração de tecnologias 
em saúde pelo SUS, e dá outras providências; 
 - a Resolução MS/CNS nº 338, de 06 de maio de 2004, que aprova 
sobre a Política Nacional de Assistência Farmacêutica; 
 - a Portaria nº 2.915, de 12 de dezembro de 2011, que institui a 
Rede Brasileira de Avaliação de Tecnologias em Saúde (REBRATS); 
 - a Portaria de Consolidação MS/GM nº 02/2017, consolidação das 
normas sobre as políticas nacionais de saúde do Sistema Único de Saúde, anexo XXVII 
Portaria GM/MS nº 3.916, de 30 de outubro de 1998, Política Nacional de 
Medicamentos; 
 - a Lei Estadual nº 13.317, de 24 de setembro de 1999, que contém 
o Código de Saúde do Estado de Minas Gerais; 
 - o Decreto Estadual nº 48.661, de 31 de julho de 2023, que dispõe 
sobre a organização da Secretaria de Estado de Saúde; 
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 - o Plano Estadual de Saúde, aprovado pelo Conselho Estadual de 
Saúde de Minas Gerais (CES/MG); 
 - a representação da SES-MG na Rede Brasileira de Avaliação de 
Tecnologias em Saúde (Rebrats) a partir de 05 de março de 2025. 
 
RESOLVE: 
Art. 1º – Dispor sobre a avaliação de tecnologias em saúde no âmbito do SUS/MG e 
sobre a composição e competências do Núcleo de Avaliação de Tecnologia em Saúde 
e da Comissão de Farmácia e Terapêutica da Secretaria de Estado de Saúde de Minas 
Gerais. 
 
 
Art. 2° - Para fins desta resolução, considera-se: 
I. I. Tecnologia em Saúde: aplicação sistemática do conhecimento científico ou outro 
conhecimento organizado em atividades práticas com o objetivo de promover a saúde, 
prevenir e tratar as doenças e reabilitar as pessoas, incluindo: medicamentos, 
dispositivos médicos, procedimentos, triagem diagnóstica, e sistemas organizacionais 
e de suporte dentro dos quais os cuidados à saúde são oferecidos. 
 
II. II. Avaliação de tecnologias em saúde (ATS): avaliação sistemática das propriedades, 
efeitos e impactos da tecnologia em saúde no sistema de saúde e na população. Seu 
principal objetivo é gerar informação para a tomada de decisão. 
 
a. a. Avaliação técnico-científica: as análises críticas das evidências 
científicas a partir de critérios de segurança, eficácia, efetividade, 
custos, custo-efetividade e aplicabilidade da tecnologia, bem 
como suas implicações éticas e legais. 
b. b. Avaliação econômica e de impacto orçamentário: comparação 
dos custos e desfechos clínicos de duas ou mais intervenções e o 
impacto do investimento em uma tecnologia nos custos em 
saúde. 
 
III. III. Modalidades de investimento 
a. a. Incorporação: inserção da tecnologia no sistema de saúde para 
acesso pela população. 
b. b. Ampliação do uso: ampliação do uso da tecnologia para novos 
grupos de usuário. 
IV. IV. Modalidades de desinvestimento 
a. a. Retirada ou desincorporação: fim do fornecimento da 
tecnologia pelo sistema de saúde. 
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b. b. Substituição de tecnologias em saúde: a tecnologia é 
substituída por outra que apresente os mesmos resultados e que 
seja comprovadamente mais custo-efetiva. 
c. c. Restrição: a tecnologia é fornecida pelo sistema de saúde a um 
grupo de usuários que atendam estritamente aos critérios 
estabelecidos para a sua utilização. 
d. d. Retração: o fornecimento da tecnologia pelo sistema de saúde 
é limitado no número de vezes que é disponibilizado ao usuário. 
 
Capítulo I 
Núcleo de Avaliação de Tecnologias em Saúde 
 
 
Art. 3º - O Núcleo de Avaliação de Tecnologias em Saúde (NATS), é uma instância de 
caráter técnico, consultivo e permanente com atuação na formulação, monitoramento 
e avaliação de políticas de saúde informadas por evidências. 
Parágrafo único - O NATS está vinculado técnica e administrativamente à 
Subsecretaria de Acesso a Serviços de Saúde. 
 
 
Art. 4º - Cabe ao Núcleo de Avaliação de Tecnologias de Saúde assessorar técnica e 
cientificamente a Secretaria de Estado de Saúde de Minas Gerais nos processos que 
envolvem avaliação, investimento e desinvestimento de tecnologias em saúde com base 
nas melhores evidências científicas disponíveis documentadas e sua aplicabilidade no 
contexto institucional.    
 
 
Art. 5º – Compete ao NATS: 
I - Avaliar as demandas da SES-MG e atores externos à SES-MG por 
investimento e desinvestimento em tecnologias em saúde. 
II - Participar das redes de instituições e especialistas em âmbito 
nacional e internacional por meio da elaboração de documentos técnico-científicos e 
projetos colaborativos. 
III - Contribuir com a avaliação de tecnologias em saúde em âmbito 
nacional em colaboração com a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no 
SUS (CONITEC), se houver. 
IV- Definir diretrizes e orientar gestores locais para a institucionalização 
da avaliação de tecnologias em saúde nos municípios. 
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V - Promover oportunidades de educação em avaliação de tecnologias 
em saúde. 
VI - Monitorar e avaliar os resultados e o impacto da incorporação de 
tecnologias no SUS/MG. 
VII - Coordenar a rede estadual de avaliação de tecnologias em saúde no 
SUS-MG. 
VIII - Tornar público o produto de seus estudos e atividades. 
 
 
Seção III 
Da Composição 
 
Art. 6º O NATS é multidisciplinar, composto por um coordenador, um corpo técnico 
permanente com formação e experiência em avaliação de tecnologia em saúde. 
Parágrafo único - Colaboradores da SES-MG podem ser convidados a contribuir 
eventualmente com as atividades ligadas à avaliação de tecnologias em saúde. 
 
 
Seção IV 
Da submissão das solicitações 
 
Art. 7º - As solicitações de avaliação de tecnologias em saúde submetidas ao NATS 
deverão ser acompanhadas de Revisão Sistemática com metanálise, com o protocolo 
de elaboração e cadastro no PROSPERO (International prospective register of 
systematic reviews), contendo cópia dos artigos utilizados na íntegra. 
§1º – Serão aceitos artigos nos idiomas português, inglês e espanhol. 
§2º - Para outros idiomas, o artigo deverá ser encaminhado no idioma 
original acompanhado de tradução juramentada. 
§3º – Deverá ser encaminhado uma Revisão Sistemática com 
metanálise por tecnologia solicitadapara avaliação no idioma português. 
§4º – O NATS poderá requerer informações complementares ao 
solicitante, com vistas a subsidiar a análise. O solicitante tem um prazo de 45 
(quarenta e cinco) dias para responder. 
§5º - A solicitação que estiver aguardando informações 
complementares terá seu prazo de avaliação suspenso. Nova contagem de tempo 
iniciará quando as informações forem recebidas. 
 
Art. 8º – Os atores externos à SES-MG poderão solicitar a avaliação de investimento e 
desinvestimento em tecnologias em saúde pelo NATS nos períodos de 1º a 30 de 
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março e 1º a 30 de agosto, por meio digital, de acordo com formulário específico 
disponível no link: https://forms.office.com/Pages/ResponsePage.aspx?id=K9rkh9-
C9kiRV2nDymAN8vYyEp-
0DdhEkiIsEHI4xEtUOFFQRVNLUU0zNUo3NFpUV1ZIRjNKUVBHWi4u. 
 
Art. 9º - Nos casos em que julgar necessário, fundamentado no artigo 5º da Portaria 
MS Nº 1.554, de 30 de julho de 2013 e normas correlatas, o NATS poderá requerer que 
a solicitação seja apresentada à Conitec e devolvê-la ao interessado. 
 
Seção V 
Da Emissão dos pareceres 
 
Art. 10° - A solicitação prevista na Seção IV será respondida por meio de parecer 
contendo a recomendação do NATS quanto à tecnologia em saúde, compreendendo: 
 
I – avaliação técnico-científica, em todos os casos; e 
II – avaliação econômica e de impacto orçamentário, nos casos em que 
houver perspectiva de aumento de despesa. 
Parágrafo único. O Secretário de Estado de Saúde deve aprovar o parecer que contenha 
a avaliação descrita no inciso II. 
 
Art. 11° - O parecer técnico de que trata o artigo 10º levará em conta: 
I - as evidências científicas sobre a eficácia, a acurácia, a efetividade; 
II - a segurança da tecnologia em saúde, atestada pelo órgão 
competente para o registro ou a autorização de uso; 
III - a avaliação econômica comparativa dos benefícios e dos custos em 
relação aos medicamentos já incorporados, inclusive no que se refere ao atendimento 
domiciliar, ambulatorial ou hospitalar, quando cabível; e 
IV - o impacto orçamentário da incorporação do medicamento ao 
SUS/MG. 
Art. 12° – Concluída a avaliação pelo NATS, o parecer será encaminhado à Comissão 
de Farmácia e Terapêutica para votação. 
§1º – A decisão será publicizada na página do NATS. 
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§2º – Da decisão de que trata o caput desse artigo caberá recurso, sem 
efeito suspensivo, no prazo de 10 (dez) dias, contados a partir da ciência ou divulgação 
oficial da decisão. 
Art. 13° – Nova solicitação de avaliação da tecnologia somente será aceita após 
decorrido um período mínimo de 36 (trinta e seis) meses, salvo nos casos em que 
houver novas evidências sobre a efetividade, calamidade na saúde pública solucionada 
com a referida tecnologia, ou solicitação do Presidente da CFT ou do Secretário de 
Estado da Saúde. 
 
Capítulo II 
Comissão de Farmácia e Terapêutica 
 
 
Art. 14° – A Comissão de Farmácia e Terapêutica (CFT) é uma instância colegiada de 
caráter deliberativo e permanente, com as atribuições de: 
I. I – aprovar a Relação de Medicamentos Essenciais do Estado de Minas 
Gerais. 
II. II - analisar e votar os pareceres, os protocolos clínicos e as diretrizes 
terapêuticas no âmbito do SUS/MG 
III. 
Parágrafo único. A CFT ficará vinculada técnica e administrativamente à 
Subsecretaria de Acesso a Serviços de Saúde. 
 
Art. 15° – A Comissão de Farmácia e Terapêutica será constituída por membros 
titulares e suplentes, das seguintes unidades administrativas da SES-MG: 
I - Superintendência de Assistência Farmacêutica/SUBASS: 01 (um) 
representante; 
II - Superintendência de Judicialização da Saúde/SUBASS: 01 (um) 
representante; 
III - Subsecretaria de Redes de Atenção à Saúde: 01 (um) representante; 
IV - Subsecretaria de Vigilância em Saúde: 01 (um) representante; 
V - Subsecretaria de Gestão e Finanças: 01 (um) representante; 
VI - Núcleo de Avaliação de Tecnologias em Saúde/SUBASS: 01 (um) 
representante. 
Parágrafo único - As demais áreas da SES-MG poderão ser convidadas a participar das 
reuniões de acordo com a temática que será discutida, sem direito a voto. 
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Art. 16°– Os membros da CFT exercerão seus mandatos sem receber qualquer tipo de 
remuneração adicional. 
 
Art. 17° – A Presidência da CFT será exercida pelo(a) Subsecretário(a) de Acesso a 
Serviços de Saúde (SUBASS). 
Parágrafo único – O presidente da Comissão poderá ser representado nos trabalhos 
da CFT pelo(a) Coordenador(a) do NATS. 
 
Art. 18° – Considerando seu papel social e campo de atuação, as instituições abaixo 
poderão ser convidadas para participarem de discussões afetas a sua área de atuação, 
a critério da Presidência: 
I - Fundação Hospitalar do Estado de Minas Gerais (FHEMIG): 01 (um) 
representante; 
II - Fundação Ezequiel Dias/FUNED: 01 (um) representante; 
III - Fundação Hemominas: 01 (um) representante; 
IV - Conselho dos Secretários Municipais de Saúde de Minas Gerais 
(COSEMS-MG): 01 (um) representante; 
V - Centro de Apoio Operacional das Promotorias de Justiça da Defesa 
do Ministério Público do Estado de Minas Gerais (CAO-SAÚDE): 01 (um) representante. 
VI - Conselho Estadual de Saúde de Minas Gerais (CESMG): 01 (um) 
representante 
Parágrafo único – Essas instituições terão papel consultivo, contribuindo com 
possíveis elementos para tomada de decisão, sem direito a voto. 
 
Art. 19° – Cada unidade administrativa terá direito a 01 (um) voto, cabendo ao 
Presidente o voto de minerva. 
 
 
Capítulo III 
Disposições Finais 
 
 
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Art. 20° – A Relação de Medicamentos Essenciais do Estado de Minas Gerais será 
divulgada anualmente e sempre que atualizada, por meio do sítio eletrônico da SES-
MG. 
 
Art. 21° – O NATS e a CFT instituirão regimentos próprios dispondo sobre normas 
gerais de organização e funcionamento em conformidade com a resolução. 
 
Art. 22° – Fica revogada a Resolução SES/MG nº 9.446, de 11 de abril de 2024. 
 
Art. 23° – Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. 
 
Belo Horizonte, 15 de setembro de 2025. 
 
 
FÁBIO BACCHERETTI VITOR 
Secretário de Estado de Saúde de Minas Gerais