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Quais são os critérios para seleção da 
amostra?
População-Alvo
A população-alvo para a 
validação clínica do diagnóstico 
de dor no trabalho de parto é 
composta por mulheres em 
trabalho de parto, atendidas em 
maternidades ou hospitais. Esta 
população deve representar 
diferentes contextos de 
assistência ao parto, incluindo 
hospitais públicos e privados, 
centros de parto normal e 
maternidades de referência.
A diversidade da população-
alvo é fundamental para 
garantir a validade externa do 
estudo, considerando 
diferentes realidades 
socioeconômicas e culturais 
das parturientes.
Critérios de Inclusão
As participantes devem atender 
a critérios específicos, como 
idade gestacional adequada, 
ausência de complicações 
obstétricas, consentimento 
informado e disponibilidade 
para participar do estudo. Além 
disso, devem ser considerados:
Idade gestacional entre 37 e 
42 semanas
Gestação única e 
apresentação cefálica
Trabalho de parto 
espontâneo ou induzido
Capacidade de 
compreender e responder 
aos instrumentos de coleta 
de dados
Disponibilidade para 
acompanhamento durante 
todo o trabalho de parto
Critérios de Exclusão
Mulheres com condições que 
possam interferir na avaliação 
da dor, como doenças pré-
existentes, uso de 
medicamentos que alterem a 
percepção da dor ou histórico 
de analgesia prévia. Serão 
excluídas também:
Gestantes com 
complicações obstétricas 
graves
Casos de sofrimento fetal 
agudo
Patologias maternas que 
alterem a percepção da dor
Uso de medicações 
psicoativas
Barreira linguística que 
impeça a comunicação 
efetiva
A seleção da amostra deve ser cuidadosamente planejada para garantir que os resultados da validação 
clínica sejam representativos da população-alvo e que o estudo tenha poder estatístico suficiente para 
detectar diferenças significativas.
Para garantir a representatividade da amostra, é importante considerar a diversidade da população 
em relação a fatores como idade, paridade, nível socioeconômico, etnia e acesso à assistência médica. 
O processo de recrutamento deve ser estruturado para alcançar diferentes grupos populacionais, 
utilizando múltiplas estratégias de divulgação e estabelecendo parcerias com diferentes instituições 
de saúde.
O tamanho da amostra deve ser calculado de forma a permitir a análise estatística dos dados e a 
detecção de diferenças significativas entre os grupos de estudo, levando em consideração a 
variabilidade da dor no trabalho de parto e o poder estatístico desejado. Recomenda-se a utilização de 
fórmulas específicas para cálculo amostral em estudos de validação, considerando:
Nível de confiança desejado (geralmente 95%)
Poder estatístico do estudo (recomendado 80% ou superior)
Tamanho do efeito esperado
Taxa estimada de perdas durante o seguimento
Aspectos éticos devem ser rigorosamente observados durante todo o processo de seleção da amostra, 
incluindo a obtenção do consentimento informado, a garantia de confidencialidade dos dados e o 
respeito à autonomia das participantes. O projeto deve ser submetido e aprovado pelo Comitê de 
Ética em Pesquisa da instituição, seguindo as diretrizes nacionais e internacionais para pesquisa com 
seres humanos.

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