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Quais são os critérios para seleção da amostra? População-Alvo A população-alvo para a validação clínica do diagnóstico de dor no trabalho de parto é composta por mulheres em trabalho de parto, atendidas em maternidades ou hospitais. Esta população deve representar diferentes contextos de assistência ao parto, incluindo hospitais públicos e privados, centros de parto normal e maternidades de referência. A diversidade da população- alvo é fundamental para garantir a validade externa do estudo, considerando diferentes realidades socioeconômicas e culturais das parturientes. Critérios de Inclusão As participantes devem atender a critérios específicos, como idade gestacional adequada, ausência de complicações obstétricas, consentimento informado e disponibilidade para participar do estudo. Além disso, devem ser considerados: Idade gestacional entre 37 e 42 semanas Gestação única e apresentação cefálica Trabalho de parto espontâneo ou induzido Capacidade de compreender e responder aos instrumentos de coleta de dados Disponibilidade para acompanhamento durante todo o trabalho de parto Critérios de Exclusão Mulheres com condições que possam interferir na avaliação da dor, como doenças pré- existentes, uso de medicamentos que alterem a percepção da dor ou histórico de analgesia prévia. Serão excluídas também: Gestantes com complicações obstétricas graves Casos de sofrimento fetal agudo Patologias maternas que alterem a percepção da dor Uso de medicações psicoativas Barreira linguística que impeça a comunicação efetiva A seleção da amostra deve ser cuidadosamente planejada para garantir que os resultados da validação clínica sejam representativos da população-alvo e que o estudo tenha poder estatístico suficiente para detectar diferenças significativas. Para garantir a representatividade da amostra, é importante considerar a diversidade da população em relação a fatores como idade, paridade, nível socioeconômico, etnia e acesso à assistência médica. O processo de recrutamento deve ser estruturado para alcançar diferentes grupos populacionais, utilizando múltiplas estratégias de divulgação e estabelecendo parcerias com diferentes instituições de saúde. O tamanho da amostra deve ser calculado de forma a permitir a análise estatística dos dados e a detecção de diferenças significativas entre os grupos de estudo, levando em consideração a variabilidade da dor no trabalho de parto e o poder estatístico desejado. Recomenda-se a utilização de fórmulas específicas para cálculo amostral em estudos de validação, considerando: Nível de confiança desejado (geralmente 95%) Poder estatístico do estudo (recomendado 80% ou superior) Tamanho do efeito esperado Taxa estimada de perdas durante o seguimento Aspectos éticos devem ser rigorosamente observados durante todo o processo de seleção da amostra, incluindo a obtenção do consentimento informado, a garantia de confidencialidade dos dados e o respeito à autonomia das participantes. O projeto deve ser submetido e aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa da instituição, seguindo as diretrizes nacionais e internacionais para pesquisa com seres humanos.