Ensaios Clínicos Randomizados

Prévia do material em texto

5
Os estudos da Epidemiologia experimental, também chamados de estudos de
intervenção, objetivam mudar uma variável em um ou mais grupos de indivíduos. São
eles os ensaios clínicos randomizados, os ensaios comunitários e os ensaios de campo.
Em relação aos ensaios clínicos randomizados, analise as afirmativas abaixo:
I. O grupo controle não recebe a intervenção estudada, mas pode receber um
tratamento placebo.
II. Uma vez selecionados, os pacientes são divididos em dois ou mais grupos, de
maneira sistemática.
III. No ensaio clínico randomizado, deve existir somente um grupo controle e um
grupo experimental.
IV. Nos ensaios "duplos cegos", nem os pacientes nem os pesquisadores sabem em
qual grupo o paciente foi alocado.
Marque a alternativa que apresenta as afirmativas corretas.
Apenas as afirmativas I e III estão corretas.
Apenas as afirmativas II e III estão corretas.
Apenas as afirmativas I e IV estão corretas.
Apenas as afirmativas III e IV estão corretas.
Apenas as afirmativas II e IV estão corretas.
Explicação:
Gabarito: Apenas as afirmativas I e IV estão corretas.
Justificativa: Nos ensaios clínicos randomizados, os participantes são divididos em dois ou
mais grupos aleatoriamente. O(s) grupo(s) experimental é aquele que será exposto à
intervenção. Já o grupo controle, não recebe a intervenção estudada, mas pode receber um
tratamento placebo ou outro já padronizado para aquela determinada doença. Após a
distribuição randomizada dos pacientes nos grupos, esses são acompanhados e o curso da
doença/desfecho é registrado. De forma a diminuir registros enviesados dos desfechos, é a
realização de estudos "duplos cegos", quando nem os pacientes nem os pesquisadores
sabem em qual grupo o paciente foi alocado.