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Gabarito da 2ª Prova Farmacotécnica II 1- Quantos gramas de benzocaina e de base para supositório devem ser utilizados para manipular a seguinte prescrição? Benzocaina ..................................2,0% Base de polietilenoglicol ... qsp.....3,0g Preparar 10 supositórios. p 1 supos. 2g..........100 g 0,06g....... 3 g portanto para 10 supositórios usarei ===0,6 g benzoica + 29,4 g de base para supositórios 2- Para a produção de cápsulas, é necessária a escolha correta de excipientes, com relação ao tipo, quantidade e tamanho de cápsula apropriada. Os excipientes são escolhidos com base na classificação biofarmacêutica. Nesse sentido, considere os seguintes dados: Vitamina E (50%) ....... 50 mg x 2(FC) = 100 mg = 0,1g x 60 cps = 6 g de vitamina E Vitamina C ................ 100 mg = 0,1 g x 60 cps = 6 g de vitamina C Excipiente qsp.................. 1 cápsula Densidade da Vitamina E d= 0,751 g/mL Densidade da Vitamina C d =1,111 g/mL Densidade do Excipiente d= 0,640 g/mL Cápsula disponível = Número 00, capacidade interna 0,95 mL Qual a quantidade, em grama, da Vitamina E, Vitamina C e excipiente a ser pesada para fazer 60 cápsulas? vitamina E D=m/v 0,751= 0,1/v v= 0,1/0,751 = 0,133 mL vitamina C D=m/v 1,111= 0,1/v v= 0,1/1,111 = 0,09 mL 0,95 mL – 0,223 mL = 0,727 mL de excipiente Excipiente D=m/v 0,64=m/0,727 = m = 0,64 x 0,727 = 0,465 g x 60 cps = 27,91 g de excipiente 3- O médico prescreveu para seu paciente a formulação abaixo para ser preparada em farmácia magistral. O farmacêutico recebeu a receita e calculou em gramas as quantidades de matérias primas abaixo juntamente com excipiente. Betametasona 0,25% Extrato Glicólico Arnica 1,0% Creme qsp 20,0g Para uso tópico utiliza-se: Valerato de betametasona PM=476,58 Betametasona PM=392,47 dividindo PM sal/PM base = 1,21 0,25....100 g x..........20 g x = 0,05 g x 1,21 (Feq) = 0,06 g Ext glicol arnica 1 g........100 g x...........20 g x= 0,2 g portanto de IFAs = 0,26 g e de creme usar 20 g – 0,26 g = 19,74 g 4- O médico geriatra prescreveu ao paciente a fórmula de cápsula abaixo. Para preparar a formulação, o paciente levou a receita médica até uma farmácia de manipulação. Um cálculo farmacêutico será necessário fazer, pelo farmacêutico, antes de manipular a formulação. Calcule o valor em gramas a ser pesado de cada matéria prima. Selênio (0,2%) ..................20 mcg ...........0,3 g Vitamina D2 ...................50.000UI ......0,0375 g Zinco (10%)....................... 10 mg.............3 g Excipiente qsp 1 cápsula Fazer 30 cápsulas Vitamina D2 (pó) = 40.000.000 UI/g Selênio (FC 500) 1 cps .......20 mcg 30 cps...............x x= 0,3 g Zinco (FC 10) 1 cps......10 mg 30 cps...x x= 3 g Vitamina D2 1 cps....50.000 UI 30 cps.........x x = 1.500.000 UI 40.000.000 UI....1 g 1.500.000.............x x= 0,0375 g 5- Uma formulação bem-sucedida de uma forma farmacêutica estável e eficaz depende da seleção cuidadosa dos excipientes, granulação e revestimentos que serão adicionados para facilitar a administração, promover a liberação consistente e a biodisponibilidade do fármaco e protegê-lo da degradação. Assim, analise as sentenças abaixo e marque a alternativa correta: I- Os comprimidos contêm grande número de adjuvantes; seu papel é permitir que a operação de compressão ocorra satisfatoriamente e assegurar que os comprimidos sejam obtidos com a qualidade especificada. II- Exemplos de substâncias empregadas como adjuvantes na formulação dos comprimidos: antiaderente, aglutinante úmido, aglutinante seco, diluente, deslizante, agente tamponante, desintegrante. III- O tempo de desintegração do comprimido é influenciado pela: escolha dos adjuvantes, em especial do desintegrante, por condições de produção, condições da mistura, força de compressão. IV- Os grânulos são formas farmacêuticas sólidas constituídas por um ou mais princípios ativos adicionados de adjuvantes, sob a forma de grânulos homogêneos, destinados à administração direta por via oral (granulados efervescentes), ou intermediários na preparação de drágeas, cápsulas e comprimidos. E apresenta vantagens como: possibilidade de obtenção de outras formas farmacêuticas, fácil deglutição e melhor fluidez. Marque a letra correta: a) Todas as sentenças são verdadeiras, menos a sentença III b) Todas as sentenças são verdadeiras. c) Todas as sentenças são verdadeiras, menos a sentença II d) Todas as sentenças são verdadeiras, menos as sentenças II e IV e) Todas as sentenças são verdadeiras, menos as sentenças II e III 6- Os comprimidos e as cápsulas são formas farmacêuticas sólidas orais que constituem mais de 80% das formulações presentes no mercado. O fato pode ser explicado devido a alguns fatores, como a melhor estabilidade desses produtos, a maior facilidade de produção em larga escala, bem como a melhor apresentação ao paciente, o que facilita a sua administração e adesão ao tratamento. O comprimido é a forma farmacêutica mais comumente utilizada e pode ser produzido por: compressão direta, granulação por via seca e por via úmida (ANSEL, POPOVICH e ALLEN JR., 2007; LACHMAN, LIEBERMAN e KANIG, 2001; AULTON, 2005). O revestimento no comprimido pode ocorrer por: I- Mascarar odor e sabor da substância e proteger insumos farmacêuticos ativos pouco estáveis. II-Modular a velocidade de liberação do fármaco ou obter gastro resistentes. III-Conferir resistência mecânica adicional ao núcleo e facilitar processos de identificação do medicamento pelos pacientes. IV-Para se obter comprimido revestido de liberação prolongada – que é o comprimido que possui uma ou mais camadas finas de revestimento, normalmente poliméricas, destinadas a modificar a velocidade ou extensão da liberação dos insumos farmacêuticos ativos. a) V, V, V, V b) V, V, V, F c) V, V, F, F d) F, F, F, F e) V, F, V, V 7 - Durante a preparação de formas farmacêuticas sólidas, nomeadamente comprimidos e cápsulas, um dos parâmetros críticos é a capacidade de fluxo e escoamento dos pós, o que contribui para a garantia de peso médio e uniformidade de conteúdo em conformidade com especificações farmacopeicas. I. alguns adjuvantes farmacotécnicos que podem auxiliar na capacidade de fluxo e escoamento de formulações de cápsulas ou comprimidos são os agentes lubrificantes, desintegrantes e antiaderentes. II. as partículas esféricas possuem pior capacidade de fluxo e escoamento quando comparadas com os irregulares. III. quanto maior a coesividade dos pós, maior a capacidade de fluxo e maior a sua dificuldade de escoamento, contribuindo para a não conformidade. IV. quanto menor a coesividade dos pós, maior a capacidade de fluxo e maior a sua dificuldade de escoamento, contribuindo para a conformidade. Marque a correta: a) Todas as sentenças são falsas. b) Somente as sentenças I e III são falsas. c) Somente as sentenças II e IV são falsas. d) Somente as sentenças I, III e IV são falsas. e) Somente as sentenças III e IV são falsas. 8- Segundo a Farmacopeia Brasileira 6ª edição, na determinação de peso de cápsulas (350mg), deve-se: I. Pesar individualmente 15 unidades de cápsulas II. Determinar o peso médio III. Tolerar no máximo duas unidades fora dos limites especificados, em relação ao peso médio IV.Com limite de variação de ± 10% V.Com limite de variação de ± 7,5% a) se apenas as alternativas II e IV estiverem corretas. b) se apenas as alternativas I, II, III e V estiveremcorretas. c) se apenas as alternativas I, II, III e IV estiverem corretas. d) se apenas as alternativas II, III, e V estiverem corretas. e) se nenhuma das alternativas estiverem corretas. 9- Para muitas enfermidades, o regime terapêutico ideal é aquele mediante o qual a concentração terapêutica do fármaco requerida é atingida de modo imediato no local de ação e, depois é mantida constante durante o tempo previsto de tratamento. Sobre o sistema de liberação modificada analise as sentenças abaixo: I. Liberação prolongada: indica que o fármaco é disponibilizado para absorção por um período de tempo mais prolongado do que a partir de uma forma farmacêutica convencional. II. Liberação retardada: indica que o fármaco não é liberado imediatamente após a administração, mas um tempo depois. III. A melhoria no desenvolvimento de sistemas de liberação modificada depende estritamente da seleção de um agente apropriado capaz de controlar a liberação do fármaco, sustentar a ação terapêutica ao longo do tempo e/ou de liberar o fármaco ao nível de um determinado tecido ou órgão alvo. IV. A maioria dos produtos com liberação modificada são comprimidos ou cápsulas administradas oralmente, entretanto outras formas de liberação modificada e outros sistemas de liberação de fármacos podem ser descritos, incluindo produtos oculares, parenterais, intradérmicos e vaginais. V. A liberação prolongada oferece as seguintes vantagens: 1. Redução da frequência de administração, no decorrer do tratamento (simplificação da posologia); 2. Diminuição da flutuação dos níveis plasmáticos, com o consequente aumento da eficácia e/ou segurança do tratamento. Marque a resposta correta: a) Todas as sentenças são verdadeiras. b) Sentença IV é falsa c) Sentença III é falsa d) Sentenças I e II são falsas e) Sentenças I, II e IV são falsas