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REQUISITOS TÉCNICOS E LEGISLAÇÃO APLICADOS 
À VACINAÇÃO
Prof. Josélia Frade e Jauri Siqueira 
Papel dos farmacêu0co na 
imunização 
Tradicional
•pesquisa
•produção
•seleção
•planejamento
•distribuição e demais 
etapas do ciclo logís9co de 
imunobiológicos
•vigilância de saúde
•Programa Nacional de 
Imunizações (PNI)
Recentemente 
•prestar o serviço de 
vacinação
Regulamentados 
NECESSIDADES DE SAÚDE DO PACIENTE, FAMÍLIA E COMUNIDADE
SERVIÇOS DE SAÚDE
Grupos de serviços e procedimentos farmacêuticos
Serviços de 
apoio ao 
diagnóstico
An
ál
is
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 c
lín
ic
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An
ál
is
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xi
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Serviços diretamente relacionados ao paciente, à família e à 
comunidade
Cuidado farmacêutico (modelo de prática) Práticas 
Integrativas e 
complementares
Homeopatia
Acupuntura
Serviços 
relacionados 
ao 
medicamento
P 
&D
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o
G
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lo
gí
st
ic
a Rastreamento em saúde
Manejo de problema de 
saúde autolimitado
Educação em saúde
Dispensação de 
medicamentos
Conciliação de 
medicamentos
Monitorização terapêutica 
de medicamentos
Revisão da 
Farmacoterapia
Acompanhamento 
farmacoterapêutico
Gestão da condição de 
saúde
Fitoterapia
Floralterapia
Antroposofia
Atividades-meio ou de apoio nas 
redes de atenção à saúde Atividades-fim nas redes de atenção à saúde
Serviço de 
vacinação
Panorama mundial
h"ps://www.fip.org/file/4751
Estados Unidos, Canadá, Austrália, 
Suíça, Suécia, Reino Unido, 
Argentina, Portugal, entre outros
FIP, 2019 
https://www.fip.org/file/4699
Legislações e notas técnicas
Apresentam diretrizes para que o serviço de 
vacinação seja oferecido conforme padrões 
técnicos, legais e de estrutura adequados. 
Marcos do processo histórico
1973
Lei nº 5.991
2000
Portaria Conjunta 
Anvisa/Funasa
nº 1
2009
RDC/Anvisa
nº 44
2010
Carta de 
Itapema
REV
OGA
DA
Marcos do processo histórico
2011
Diretrizes de 
Boas Práticas 
Farmacêuticas 
da FIP/OMS
2013
Resolução/CFF 
nº 574
2014
Lei nº 
13.021
REV
OGA
DA
2013
Resoluções/CFF 
nº 585 e 586
Marcos do processo histórico
2014 a 2020
Legislações e 
notas técnicas 
municipais e 
estaduais (SC, 
PR, SP, DF, AM)
2017
RDC/Anvisa
nº 197
2018
Declaração de 
Astana sobre 
Cuidados de 
Saúde 
Primários/OMS
Nota Técnica 
Anvisa GRECS-
GGTES nº 01
2018
Resolução
/CFF 
nº 654
Portaria Anvisa Funasa 
01/2000 REVOGADA em 2018
Marcos do processo histórico
2020
PORTARIA SAES/MS nº 844
código 03.01.05.011-2, referente ao 
procedimento administração de 
imunoderivados
(oral e/ou parenteral) 
CBO farmacêutico
2020
RDC nº 
430/Anvisa
2020
Portaria 
nº 
1.645/GM
/MS
Outras ações do CFF
• Adaptação de livro da Ordem dos 
farmacêuZcos de Portugal
• Curso Cuidado farmacêuZco (módulo 
vacinação) 
Outras ações do CFF
• Divulgado experiências de farmacêuZcos na área de vacinação
• ParZcipação de audiências públicas (Anvisa/Câmara dos Deputados)
www.covid19.cff.org.br
Clínicas de vacinação de 
propriedade de farmacêuticos 
www.covid19.cff.org.br
VacinaClean/TO
Vacynlife/PR
Farmácia independente
Drogaria Longa Vida – Cuiabá/MS
Farmácia de rede
Considerações finais
• A regulação da prestação de serviços de vacinação por farmacêuticos no
Brasil representou grande oportunidade, mas também desafios e novas
responsabilidades.
• Foi o resultado da coragem dos líderes da profissão, da articulação política,
de intensos debates, da vontade e da capacidade de profissionais e
gestores e tem permitido maior visibilidade para a profissão, além de
reafirmar o papel dos farmacêuticos na promoção da saúde e na
prevenção de doenças.
OBRIGADA!
Josélia Frade – joselia@cff.org.br
Assessora da Presidência/CFF

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