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REQUISITOS TÉCNICOS E LEGISLAÇÃO APLICADOS À VACINAÇÃO Prof. Josélia Frade e Jauri Siqueira Papel dos farmacêu0co na imunização Tradicional •pesquisa •produção •seleção •planejamento •distribuição e demais etapas do ciclo logís9co de imunobiológicos •vigilância de saúde •Programa Nacional de Imunizações (PNI) Recentemente •prestar o serviço de vacinação Regulamentados NECESSIDADES DE SAÚDE DO PACIENTE, FAMÍLIA E COMUNIDADE SERVIÇOS DE SAÚDE Grupos de serviços e procedimentos farmacêuticos Serviços de apoio ao diagnóstico An ál is es c lín ic as An ál is es to xi co ló gi ca s Serviços diretamente relacionados ao paciente, à família e à comunidade Cuidado farmacêutico (modelo de prática) Práticas Integrativas e complementares Homeopatia Acupuntura Serviços relacionados ao medicamento P &D , p ro du çã o G es tã o lo gí st ic a Rastreamento em saúde Manejo de problema de saúde autolimitado Educação em saúde Dispensação de medicamentos Conciliação de medicamentos Monitorização terapêutica de medicamentos Revisão da Farmacoterapia Acompanhamento farmacoterapêutico Gestão da condição de saúde Fitoterapia Floralterapia Antroposofia Atividades-meio ou de apoio nas redes de atenção à saúde Atividades-fim nas redes de atenção à saúde Serviço de vacinação Panorama mundial h"ps://www.fip.org/file/4751 Estados Unidos, Canadá, Austrália, Suíça, Suécia, Reino Unido, Argentina, Portugal, entre outros FIP, 2019 https://www.fip.org/file/4699 Legislações e notas técnicas Apresentam diretrizes para que o serviço de vacinação seja oferecido conforme padrões técnicos, legais e de estrutura adequados. Marcos do processo histórico 1973 Lei nº 5.991 2000 Portaria Conjunta Anvisa/Funasa nº 1 2009 RDC/Anvisa nº 44 2010 Carta de Itapema REV OGA DA Marcos do processo histórico 2011 Diretrizes de Boas Práticas Farmacêuticas da FIP/OMS 2013 Resolução/CFF nº 574 2014 Lei nº 13.021 REV OGA DA 2013 Resoluções/CFF nº 585 e 586 Marcos do processo histórico 2014 a 2020 Legislações e notas técnicas municipais e estaduais (SC, PR, SP, DF, AM) 2017 RDC/Anvisa nº 197 2018 Declaração de Astana sobre Cuidados de Saúde Primários/OMS Nota Técnica Anvisa GRECS- GGTES nº 01 2018 Resolução /CFF nº 654 Portaria Anvisa Funasa 01/2000 REVOGADA em 2018 Marcos do processo histórico 2020 PORTARIA SAES/MS nº 844 código 03.01.05.011-2, referente ao procedimento administração de imunoderivados (oral e/ou parenteral) CBO farmacêutico 2020 RDC nº 430/Anvisa 2020 Portaria nº 1.645/GM /MS Outras ações do CFF • Adaptação de livro da Ordem dos farmacêuZcos de Portugal • Curso Cuidado farmacêuZco (módulo vacinação) Outras ações do CFF • Divulgado experiências de farmacêuZcos na área de vacinação • ParZcipação de audiências públicas (Anvisa/Câmara dos Deputados) www.covid19.cff.org.br Clínicas de vacinação de propriedade de farmacêuticos www.covid19.cff.org.br VacinaClean/TO Vacynlife/PR Farmácia independente Drogaria Longa Vida – Cuiabá/MS Farmácia de rede Considerações finais • A regulação da prestação de serviços de vacinação por farmacêuticos no Brasil representou grande oportunidade, mas também desafios e novas responsabilidades. • Foi o resultado da coragem dos líderes da profissão, da articulação política, de intensos debates, da vontade e da capacidade de profissionais e gestores e tem permitido maior visibilidade para a profissão, além de reafirmar o papel dos farmacêuticos na promoção da saúde e na prevenção de doenças. OBRIGADA! Josélia Frade – joselia@cff.org.br Assessora da Presidência/CFF