Aula 3 - Acreditacao e Certificacao da Qualidade em Saude

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ACREDITAÇÃO E CERTIFICAÇÃO 
DA QUALIDADE EM SAÚDE 
DISCIPLINA: 
GESTÃO DA QUALIDADE 
EM SERVIÇOS DE SAÚDE 
 
Profª Me. Danielle Bezerra 
 Cada vez mais as organizações de Saúde concentram esforços 
para capacitar o capital humano, padronizar processos, 
automatizar procedimentos administrativos, e, com isso, 
profissionalizar a gestão, reduzir custos e alcançar a excelência. 
 As certificações e acreditações são instrumentos essenciais 
na consolidação dessas perspectivas, já que entregam maior 
credibilidade, garantia de eficácia nos métodos de gestão, 
referencial seguro para a melhoria contínua, além de diagnóstico 
objetivo sobre o desempenho dos processos. 
Acreditação e Certificação 
da Qualidade em Saúde 
Embora tragam resultados semelhantes, os dois tipos de 
reconhecimento têm diferenças sutis. 
ACREDITAÇÕES 
São um reconhecimento formal 
(por uma autoridade acreditada) 
da competência de um hospital 
para desenvolver tarefas 
específicas, de acordo com 
critérios pré-definidos. 
CERTIFICAÇÕES 
São concedidas por um organismo 
imparcial de notório reconhecimento 
público, que atesta por escrito que 
os produtos, processos ou sistemas 
de qualidade de uma instituição 
estão de acordo com requisitos 
especificados. 
 
Acreditação e Certificação 
da Qualidade em Saúde 
Acreditação 
 É um método de consenso, racionalização e ordenação das 
instituições hospitalares e, principalmente, de educação 
permanente dos seus profissionais e que se expressa pela realização 
de um procedimento de avaliação dos recursos institucionais, 
voluntário, periódico e reservado, que tende a garantir a qualidade 
da assistência, por meio de padrões previamente estabelecidos 
Na acreditação, não se avaliam 
setores ou departamentos 
isoladamente, mas todos os 
serviços da organização. 
Acreditação 
 O processo de acreditação é pautado por três princípios 
fundamentais: 
 
 é voluntário, feito por escolha da organização de saúde; 
 
 é periódico, com avaliação das organizações de saúde para 
certificação e durante o período de validade do certificado; 
 
 é reservado, ou seja, as informações coletadas em cada 
organização de saúde no processo de avaliação não são 
divulgadas. 
Por que Acreditar uma instituição? 
Melhoria contínua dos processos de segurança de 
pacientes e profissionais; 
Maior garantia da qualidade da assistência através dos 
padrões; 
Construção de equipe de melhoria contínua;. 
Aumento da confiança do cliente interno/externo, bem 
como da comunidade geral. 
Organização Nacional de 
Acreditação 
Objetivo: promover a criação de um processo permanente de avaliação 
e de certificação da qualidade dos serviços de saúde, possibilitando 
assim o aprimoramento continuo das atividades desenvolvidas pelas 
prestadoras desses serviços, visando à garantia da qualidade na 
assistência digna, confiável e de qualidade aos usuários. 
ONA é uma entidade não governamental e sem fins lucrativos 
que certifica a qualidade de serviços de saúde no Brasil, com foco 
na segurança do paciente. 
Oferece manuais que buscam facilitar e guiar as empresas 
prestadoras de serviços a alcançar o grau de qualidade desejado. 
Organização Nacional de 
Acreditação 
 Funções: 
o Coordenar o Sistema Brasileiro de Acreditação; 
o Definir sistemática de avaliação; 
o Elaborar padrões de qualidade; 
o Capacitar multiplicadores e facilitadores. 
 A ONA, consagra o aprimoramento dos serviços médico 
hospitalares em um processo contínuo de melhoria, conquistado 
a partir de: 
o Desempenho de seus recursos humanos; 
o Condições adequadas de equipamentos e instalações; 
o Melhoria na gestão organizacional; 
o Segurança para pacientes e profissionais da saúde. 
Organização Nacional de 
Acreditação 
ACREDITADORAS 
Organização Nacional de 
Acreditação 
HISTÓRICO 
 
 1990: Surgem em São Paulo os primeiros movimentos de 
acreditação, com foco na Associação Paulista de Medicina. 
 
 1992: Lançada a versão brasileira do Manual Garantia de 
Qualidade – Acreditação de Hospitais para América Latina e 
Caribe de H. M. Novaes e J. M. Paganini. 
 
 1995: Portaria GM/MS nº 1.107, de 14 de junho de 1995, que 
cria o Programa Brasileiro de Acreditação Hospitalar, 
desenvolvido pelo Ministério da Saúde, dentro do Programa de 
Garantia e Aprimoramento da Qualidade em Saúde. 
Organização Nacional de 
Acreditação 
HISTÓRICO 
 
 1998: Elaborada a primeira versão do Manual Brasileiro de Acreditação 
de Hospitais. 
 1999: Fundação da Organização Nacional de Acreditação – ONA; 
 2001: Portaria GM/MS nº 538, de 17 de abril de 2001, que reconhece a 
ONA como instituição competente e autorizada a operacionalizar o 
desenvolvimento do Processo de Acreditação Hospitalar; 
 Publicada a Portaria GM/MS nº 1970/GM, onde o Ministério da Saúde 
aprova o Manual Brasileiro de Acreditação Hospitalar (3a Edição). 
 2002: Publicada a Resolução RE nº 921, onde a ANVISA reconhece a 
ONA como instituição competente e autorizada a desenvolver do 
processo de Acreditação de organizações e serviços de saúde no Brasil. 
Organização Nacional de 
Acreditação 
Organização Nacional de 
Acreditação 
Processo de acreditação 
pela ONA 
Solicitação de informações para o processo de avaliação 
1. O hospital manifesta interesse para ser avaliada junto à Instituição 
Acreditadora. 
2. A Instituição Acreditadora coleta as informações necessárias para 
formular a proposta. Para isso, a envia um questionário preliminar ao 
hospital e solicita os seguintes documentos: 
 Alvará de funcionamento da organização. 
 Licença sanitária; 
 Registro do responsável técnico no CRM. 
3. A Instituição Acreditadora encaminha proposta ao hospital e ao ONA. 
Processo de acreditação 
pela ONA 
SETORES AVALIADOS 
 Liderança e administração (direção, administração e garantia da 
qualidade); 
 Serviços profissionais e organização da assistência (corpo clínico 
e enfermagem). 
 Serviço de atenção ao paciente (internação, atendimento 
ambulatorial, emergência, centro cirúrgico, anestesiologia, 
obstetrícia, neonatologia, UTI, hemoterapia, reabilitação, medicina 
nuclear e radioterapia). 
 Serviços de apoio ao diagnóstico (laboratório clínico, diagnóstico 
por imagem, métodos gráficos e anatomia patológica). 
Processo de acreditação 
pela ONA 
SETORES AVALIADOS 
 Serviços de apoio técnico e abastecimento (arquivo médico, 
controle de infecções, estatísticas, farmácia, nutrição e dietética, 
lavanderia, central de processamento de materiais e esterilização, 
higiene, segurança e saúde ocupacional e serviço social). 
 Serviço de apoio administrativo e infraestrutura (documentação 
da planta e estrutura física, estrutura físico-funcional, sistema 
elétrico, manutenção geral, controle de resíduos e potabilidade da 
água e segurança geral). 
 Ensino e pesquisa (biblioteca/informação científica). 
Processo de acreditação 
pela ONA 
CRITÉRIOS DE AVALIAÇÃO 
 Todos os setores e subgrupos devem estar conformes para 
obtenção do certificado de acreditação. 
 Na auditoria, não se avalia um setor ou departamento 
isoladamente, isso porque a organização hospitalar é 
considerada um sistema complexo, na qual suas estruturas e 
processos estão interligados profundamente. 
 As pessoas no desempenho de suas funções são as que afetam 
diretamente a qualidade do produto ou serviço que produzem. 
Portanto, deve-se dar educação continuada para as pessoas, 
sempre aumentando o nível de qualidade. 
Acreditação pela ONA 
1 
• NÍVEL 1 - Segurança 
2 
• NÍVEL 2 – Segurança e organização 
3 
• NÍVEL 3 – Segurança, organização e práticas de 
Gestão da qualidade 
A avaliação é composta por três níveis. 
Acreditação pela ONA 
NÍVEL 1 – SEGURANÇA 
As exigências contemplam os requisitos básicos na qualidade da assistência 
prestada ao paciente, e tem como princípios orientadores: 
 
 Habilitação do corpo funcional; 
 Atendimento aos requisitos fundamentais de segurança para o clientenas ações assistenciais e procedimentos médico-sanitários (normas da 
Vigilância Sanitária); 
 Estrutura básica (recursos) capaz de garantir assistência orientada para a 
execução coerente de suas tarefas. 
 Certificado válido por dois anos. 
Cumpre ou supera, em 70% ou mais, os 
padrões de qualidade e segurança 
Acreditação pela ONA 
NÍVEL 2 – SEGURANÇA E ORGANIZAÇÃO 
1) Cumprir ou superar, em 80% ou mais, os padrões de qualidade e segurança; 
2) E em 70% ou mais, de gestão integrada, com processos ocorrendo de 
maneira fluida e plena comunicação entre as atividades. 
 
 Existência de normas, rotinas, procedimentos documentados, 
atualizados e disponíveis; 
 Evidências da introdução e utilização de uma lógica de melhoria de 
processos nas ações de assistência e nos procedimentos médico-
sanitários; 
 Evidências de atuação focalizada no cliente/paciente. 
 Certificado válido por dois anos. 
Acreditação pela ONA 
NÍVEL 3 – SEGURANÇA, ORGANIZAÇÃO E 
PRÁTICAS DE GESTÃO DA QUALIDADE 
1) cumprir ou superar, em 90% ou mais, os padrões de qualidade e segurança; 
2) cumprir ou superar, em 80% ou mais, os padrões de gestão integrada; 
3) cumprir ou superar, em 70% ou mais, os padrões ONA de Excelência em Gestão, 
demonstrando uma cultura organizacional de melhoria contínua com maturidade 
institucional. 
 Evidências de vários ciclos de melhoria em todas as áreas, atingindo a organização 
de modo global e sistêmico; 
 Utilização de um sistema de informação institucional consistente, baseado em taxas 
e indicadores, que permitam análises comparativas com referenciais adequados e a 
obtenção de informação estatística e sustentação de resultados; 
 Utilização de sistemas de aferição da satisfação dos clientes (internos e externos) e 
existência de um programa institucional da qualidade e produtividade implantado, 
com evidências de impacto sistêmico. 
Certificado válido por três anos. 
Acreditação pela ONA 
TOTAL DE 
CERTIFICAÇÕES 
896 
ONA, 2020 
Acreditação pela ONA 
ONA, 2020 
Acreditação pela ONA 
Acreditação pela ONA 
Joint Commission on 
Accreditation of Health care 
Organizations (JCAHO) 
 1951 
 Entidade independente, não governamental e sem fins lucrativos. 
 
 Promove Acreditação em mais de 20.000 prestadoras de serviços 
de saúde nos EUA. 
 
 Congresso Americano passa a estabelecer recomendações de que 
a Acreditação seja estabelecida como pré-requisito para 
procedimentos de financiamento em programa oficiais do 
Governo. 
Consórcio Brasileiro de 
Acreditação 
 1998: Constituído do Consórcio Brasileiro de Acreditação de 
Sistemas e Serviços de Saúde – CBA. 
 
 2000: CBA atua em parceria com a Joint Commission on 
Accreditation of Health care Organizations, através da Joint 
Comission International. 
 
o Certificado que a CBA satisfaz os padrões internacionais 
constantes do Programa de Acreditação Internacional. 
 
o O CBA se tornou o representante exclusivo e legal da Joint 
Commission International no Brasil, para aplicação da 
metodologia de Acreditação Internacional. 
Consórcio Brasileiro de 
Acreditação 
 Contribuir para a melhoria da qualidade do atendimento ao 
paciente e ao beneficiário. 
 Desenvolver métodos, técnicas e procedimentos em Acreditação 
de serviços de saúde e operadoras de planos de saúde. 
 Desenvolver iniciativas na área de capacitação e aperfeiçoamento 
de recursos humanos que viabilizem a adequada utilização e exame 
dos métodos e técnicas empregados nesse processo; 
 Reconhecer a qualidade dos serviços de saúde e operadoras de 
planos de saúde, no país ou no exterior. 
 Desenvolver projetos para a prestação de assessoria e cooperação 
técnico/científica a instituições da área de saúde, ensino e 
pesquisa, governamentais e não governamentais. 
Gold Seal of Approval 
 Pode ser utilizado por instituições acreditadas para indicar e celebrar 
seu status de acreditação. 
INSTITUIÇÕES ACREDITADAS 
39 
instituições 
brasileiras 
1 no Pará 
Hospital 
Porto Dias 
ONA X CBA 
 ONA: é uma comissão, no momento, voltada para o fortalecimento 
da estruturação dos hospitais brasileiros, se adequando a realidade 
brasileira. 
 
 CBA: segue o padrão mundial, comandado pela JACHO, em 
fortalecer os processos de obtenção de qualidade. 
Quais os principais benefícios 
para os profissionais? 
 Capacitado para o mercado de trabalho na saúde, atual; 
 Diferencial para um processo de seleção; 
 Responsabilidade no processo; 
o Ambiente seguro para sua prática: 
o Atividades definidas e padronizadas; 
 Organização e segurança; 
 Agrega qualidade a vida pessoal. 
Certificação 
 “Certificação é a atividade de comprovação da qualificação 
de itens, produtos, serviços, procedimentos, processos, pessoal ou 
de sistema da qualidade, no todo ou em parte”. 
ISO - International Organization for Standardization 
 A ISO é uma federação mundial atualmente com 90 membros, 
composta pelos organismos nacionais de normalização da cada país, 
no Brasil representada pela ABNT (Associação Brasileira de Normas 
Técnicas). 
Certificação 
ISO 9001 
 Estabelece requisitos para o Sistema de Gestão da Qualidade 
(SGQ) de uma organização, não significando, necessariamente, 
conformidade de produto às suas respectivas especificações. 
 
 O objetivo da ABNT NBR ISO 9001 é prover confiança de que o 
seu fornecedor poderá fornecer de forma consistente e 
repetitiva, bens e serviços de acordo com o que você 
especificou. 
Certificação 
ISO 14001 
 É uma norma internacionalmente aceita que define os 
requisitos para estabelecer e operar um Sistema de Gestão 
Ambiental. 
 
 A norma reconhece que organizações podem estar preocupadas 
tanto com a sua lucratividade quanto com a gestão de 
impactos ambientais, integrando estes dois motivos e 
provendo uma metodologia altamente amigável para conseguir 
um Sistema de Gestão Ambiental efetivo. 
 
REFERÊNCIAS 
 
ONA. Organização Nacional de Acreditação. Disponível em: 
<http://www.ona.org.br/Inicial>. Acessado em: 19 fev. 2019. 
 
Brasil. Ministério da Saúde. Secretaria de Assistência à Saúde. Manual 
Brasileiro de Acreditação Hospitalar/Secretaria de Assistência à Saúde,- 3. 
ed.rev. E atual. – Brasília: Ministério da Saúde, 2002. 108p. Série A.Normas 
e Manuais Técnicos; n. 117. Disponível em: 
bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/acreditação_hospitalar.pdf. Acesso 
em 26 fev. 2019.