Questionário bioética 1

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Revisar envio do teste: QUESTIONÁRIO UNIDADE IBIOÉTICA EM SAÚDE 6615-30_44801_R_F1_20211 CONTEÚDO
Usuário karoli.loor @aluno.unip.br
Curso BIOÉTICA EM SAÚDE
Teste QUESTIONÁRIO UNIDADE I
Iniciado 27/04/21 14:31
Enviado 27/04/21 14:35
Status Completada
Resultado da tentativa 5 em 5 pontos  
Tempo decorrido 3 minutos
Resultados exibidos Todas as respostas, Respostas enviadas, Respostas corretas, Comentários, Perguntas respondidas incorretamente
Pergunta 1
Resposta Selecionada: d. 
Respostas: a. 
b. 
c. 
d. 
e. 
Feedback
da
resposta:
Após a avaliação do projeto como um todo, o que devemos considerar com especial atenção com relação ao Termo de Consentimento
Livre e Esclarecido? Assinale a alternativa que apresenta as a�rmações corretas. 
I. Concisão e objetividade; linguagem adequada ao nível sociocultural dos sujeitos de pesquisa. 
II. Exagero das expectativas de benefício. 
III. Identi�cação dos riscos e desconfortos esperados; explicitação das garantias referidas. 
IV. Descrição su�ciente dos procedimentos. 
V. Minimização dos riscos e desconfortos; a�rmações restritivas dos direitos dos sujeitos. 
VI. Autorização para abertura injusti�cada de dados e prontuários; autorização para armazenamento indeterminado e/ou injusti�cado
de material biológico.
Apenas as a�rmações I, III e IV.
Apenas as a�rmações I e II.
Apenas as a�rmações II e VI.
Apenas as a�rmações I e IV.
Apenas as a�rmações I, III e IV.
Nenhuma das a�rmações está correta.
Resposta correta: alternativa D. 
Comentário: as a�rmativas I, III e IV estão corretas porque os TCLEs precisam ser escritos com concisão e objetividade, em
linguagem apropriada e adequada ao entendimento dos participantes de pesquisa. No TCLE deve haver a identi�cação dos
desconfortos esperados e, além disso, deve conter a descrição dos procedimentos que estão sendo propostos no estudo.
Pergunta 2
Resposta Selecionada: d. 
Respostas: a. 
b. 
c. 
d. 
e. 
Feedback
da
resposta:
Com relação à avaliação de um projeto de pesquisa, se você fosse membro do CEP, teria de avaliar quais tópicos? Assinale a alternativa
correta.
Todas as anteriores.
Clareza e objetividade.
Fundamentação.
Adequação às normas.
Todas as anteriores.
Nenhuma das anteriores.
Resposta correta: alternativa D. 
Comentário: os membros dos CEPs precisam ter clareza e objetividade para avaliar projetos cientí�cos, assim como seus
comentários devem estar muito bem fundamentados; é preciso também ter conhecimento para avaliar se o projeto segue
as normas necessárias para poder ser executado.
CONTEÚDOS ACADÊMICOS BIBLIOTECAS MURAL DO ALUNO TUTORIAIS
karoli.loor @aluno.unip.br 2
UNIP EAD
0,5 em 0,5 pontos
0,5 em 0,5 pontos
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https://ava.ead.unip.br/webapps/portal/execute/tabs/tabAction?tab_tab_group_id=_10_1
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Pergunta 3
Resposta Selecionada: d. 
Respostas: a. 
b. 
c. 
d. 
e. 
Feedback
da
resposta:
Com relação às atribuições do CEP, leia as a�rmativas abaixo e assinale a alternativa incorreta. Os CEPs têm a responsabilidade de
analisar os projetos de pesquisa sob quais aspectos?
Aspectos �lantrópicos.
Aspectos cientí�cos.
Aspectos regulatórios.
Aspectos legais.
Aspectos �lantrópicos.
Aspectos éticos.
Resposta correta: a�rmativa D. 
Comentário: não faz parte das atribuições do CEP analisar os aspectos �lantrópicos que sugerem fazer o bem a alguém,
normalmente vistos em causas humanitárias que não se encaixam nas avaliações éticas dos CEPs.
Pergunta 4
Resposta
Selecionada:
d.
Respostas: a. 
b. 
c. 
d.
e. 
Feedback
da
resposta:
De acordo com as responsabilidades atribuídas à Anvisa, assinale a alternativa correta.
A qualidade e con�abilidade dos dados obtidos, durante uma pesquisa clínica, só podem ser veri�cados por meio de
regulamentos e inspeções locais.
Autorização de funcionamento de qualquer tipo de laboratório.
Habilitar o funcionamento de laboratórios, tanto farmacêuticos quanto clínicos.
Fiscalização das pesquisas clínicas nas fases I, II, III e IV.
A qualidade e con�abilidade dos dados obtidos, durante uma pesquisa clínica, só podem ser veri�cados por meio de
regulamentos e inspeções locais.
Nenhuma das anteriores.
Resposta correta: a�rmativa D. 
Comentário: além de acompanhar a evolução das pesquisas clínicas por meio de relatórios periódicos. Para ter segurança
sobre a qualidade dos dados e con�ança nos resultados, só mesmo com inspeções e auditorias nos centros de pesquisa.
Pergunta 5
Resposta Selecionada: e. 
Respostas: a. 
b. 
c. 
d. 
e. 
De acordo com os princípios de BPC da ICH, assinale a alternativa correta. 
I- Um estudo deve ser iniciado e continuado mesmo que os benefícios esperados sejam iguais aos riscos. 
II- Os estudos clínicos devem ter bases cientí�cas sólidas e seu protocolo deve ter sido aprovado nos Comitês de Ética em Pesquisa
locais. 
III- Os interesses da ciência e da sociedade devem prevalecer sobre direitos, a segurança e o bem-estar dos participantes de pesquisa. 
IV- A con�dencialidade dos pacientes deve ser respeitada de acordo com as exigências regulatórias.
Apenas II e IV estão corretas.
I, II e III estão corretas.
II, III e IV estão corretas.
I, III e IV estão corretas.
Apenas I e III estão corretas.
Apenas II e IV estão corretas.
0,5 em 0,5 pontos
0,5 em 0,5 pontos
0,5 em 0,5 pontos
Feedback da resposta: Resposta correta: a�rmativa E. 
Comentário: a con�dencialidade dos pacientes deve ser respeitada de acordo com as exigências regulatórias.
Pergunta 6
Resposta
Selecionada:
c.
Respostas: a. 
b. 
c.
d.
e.
Feedback da
resposta:
Entre as alternativas abaixo, assinale a correta.
Os experimentos devem estar baseados em resultados de experimentação em animais para, depois, serem
testados pela sociedade.
O consentimento voluntário do ser humano não é essencial para prática de pesquisa clínica.
Os experimentos devem produzir resultados vantajosos para o governo.
Os experimentos devem estar baseados em resultados de experimentação em animais para, depois, serem
testados pela sociedade.
Os experimentos devem evitar sofrimento, mas algum tipo de danos sempre é previsto de ocorrer nos
participantes de pesquisa.
O grau de risco aceitável de um Estudo deve ser limitado pela importância �nanceira que esse problema deverá
ocasionar.
Resposta correta: a�rmativa C. 
Comentário: os experimentos sempre devem começar a ser testados em células e, depois, com animais para, então,
poder ser testado em seres humanos.
Pergunta 7
Resposta Selecionada: b. 
Respostas: a. 
b. 
c. 
d. 
e. 
Feedback da resposta:
Faça a correspondência correta entre as colunas, ligando o fato mais importante (coluna 1) ao seu respectivo código ou declaração
(coluna 2).
Coluna 1 
1. Julgamento dos experimentos realizados no período da 2ª Guerra Mundial. 
2. “O bem-estar do ser humano deve ter prioridade sobre os interesses da ciência e da sociedade”. 
3. Regulamentação da ética médica. 
4. Três princípios básicos da Bioética. 
5. Declaração Universal dos Direitos Humanos. 
Coluna 2 
I. Relatório de Belmont. 
II. Declaração de Genebra. 
III. Código de Nuremberg. 
IV. Declaração de Helsinki. 
V. Prover estrutura universal de princípios e procedimentos para orientar os países na formulação de sua legislação e políticas.
1-III, 2-IV, 3-II, 4-I, 5-V.
1-I, 2-II, 3-III, 4-IV, 5-V.
1-III, 2-IV, 3-II, 4-I, 5-V.
1-II, 2-IV, 3-III, 4-I, 5-V.
1-III, 2-V, 3-II, 4-I, 5-IV.
1-III, 2-IV,3-I, 4-II, 5-V.
Resposta correta: a�rmativa B. 
Comentário: todas as correlações estão corretas.
0,5 em 0,5 pontos
0,5 em 0,5 pontos
Pergunta 8
Resposta
Selecionada:
d.
Respostas: a.
b.
c.
d.
e.
Feedback da
resposta:
Leia as alternativas abaixo e assinale a correta:
Em 1996, a resolução brasileira implementa as Boas Práticas Clínicas direcionadas ao Mercosul (Brasil, Argentina,
Uruguai e Paraguai).
Foi a partir de 1988, com o código de deontologia médica, que a submissão dos projetos de pesquisa a uma comissão
que fosse independente do pesquisador se tornou obrigatória.
A resolução que pode ser considerada um marco na pesquisa clínica brasileira por direcionar a condução dos projetos
de pesquisa foi a Resolução 196/93.
Os responsáveis por elaborarem a Diretriz 14: Diretriz Ética Internacional para a Pesquisa Envolvendo Seres Humanos,
foram o Conselho de Organizações Internacionais de Ciências Médicas (CIOMS) junto com o Conselho Nacional de
Saúde (CNS).
Em 1996, a resolução brasileira implementa as Boas Práticas Clínicas direcionadas ao Mercosul (Brasil, Argentina,
Uruguai e Paraguai).
A resolução que atualmente pode ser considerada um marco na pesquisa clínica brasileira por direcionar a condução
dos projetos de pesquisa foi a Resolução 466/10.
Resposta correta: a�rmativa D. 
Comentário: foi em 1996 que a resolução brasileira implementa as Boas Práticas Clínicas direcionadas ao Mercosul
(Brasil, Argentina, Uruguai e Paraguai).
Pergunta 9
Resposta
Selecionada:
c.
Respostas: a.
b.
c.
d.
e. 
Feedback da
resposta:
O uso do placebo é bastante controverso. Entre as a�rmativas que justi�cam o uso dessa ferramenta de estudo, escolha a alternativa
correta:
Para saber quando a retirada do estudo de pacientes que fazem uso de placebo deve ser feita, são utilizados
pontos de corte.
Somente quando o placebo é utilizado, a equipe do estudo precisa estar 24 horas disponível para os sujeitos de
pesquisa.
Em estudos com o placebo, os sujeitos de pesquisa sempre recebem medicação de apoio para seu tratamento.
Para saber quando a retirada do estudo de pacientes que fazem uso de placebo deve ser feita, são utilizados
pontos de corte.
Os sujeitos de pesquisa de estudos psiquiátricos que fazem uso de placebo sempre recebem medicação de
apoio.
Nenhuma das anteriores.
Resposta correta: a�rmativa C. 
Comentário: para saber quando a retirada do estudo de pacientes que fazem uso de placebo deve ser feita, são
utilizados pontos de corte.
Pergunta 10
Resposta Selecionada: c. 
Os princípios da bioética que devem ser usados como diretrizes para a avaliação dos projetos de pesquisa são:
Bene�cência, não male�cência, autonomia e justiça.
0,5 em 0,5 pontos
0,5 em 0,5 pontos
0,5 em 0,5 pontos
Terça-feira, 27 de Abril de 2021 14h35min59s GMT-03:00
Respostas: a. 
b. 
c. 
d. 
e. 
Feedback da resposta:
Bene�cência, não maledicência, autonomia e justiça.
Benevolência, não maledicência, autonomia e justiça.
Bene�cência, não male�cência, autonomia e justiça.
Benevolência, não male�cência, autonomia e justiça.
Bene�cência, não male�cência, autarquia e justiça.
Resposta correta: a�rmativa C. 
Comentário: os quatro princípios expostos são os que direcionam as discussões bioéticas.
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