Prévia do material em texto
Dentre os pontos que compõem a estrutura harmonizada proposta para a ISO 9001:2015, ganha destaque o tópico "Pensamento baseado em risco". Esse tópico originou inclusive a criação do requisito "6.1 da ISO 9001:2015 - Ações para abordar riscos e oportunidades". Aponte, dentre as opções, a que melhor contextualiza os benefícios obtidos pela introdução da gestão de riscos no SGQ das organizações. As organizações precisam se preocupar apenas com os riscos oriundos das reclamações de clientes. As organizações estão inseridas em contextos internos e externos complexos, e gerenciar os riscos e as oportunidades do seu negócio é fundamental para ter uma gestão eficaz de forma abrangente. As organizações não precisam se preocupar com os riscos, basta que sigam seus procedimentos que elas terão um bom SGQ As organizações precisam se preocupar apenas com reclamações de clientes e com produtos reprovados. Esses são os únicos riscos pertinentes ao SGQ. As organizações precisam saber os riscos que correm quando têm produtos reprovados no mercado. Essa é a única questão importante. Data Resp.: 23/03/2022 13:39:04 Explicação: A resposta correta é: As organizações estão inseridas em contextos internos e externos complexos, e gerenciar os riscos e as oportunidades do seu negócio é fundamental para ter uma gestão eficaz de forma abrangente. 2. O requisito 5.2 da ISO 9001:2015 é a política de qualidade, que é entendida como sendo a declaração de intenções da organização para com o seu SGQ. Aponte a alternativa que apresenta questões apropriadas para a política da qualidade. A política de qualidade deve: Estar disponível por qualquer meio; ser comunicada, mas não necessariamente entendida na organização; estar disponível apenas para os clientes. Estar disponível apenas no quadro de aviso da empresa; ser comunicada por e-mail, e ser entendida apenas para a diretoria; estar disponível apenas para os clientes e provedores externos. Estar disponível apenas no manual da qualidade; ser comunicada por escrito, e ser entendida apenas para as funções de liderança; estar disponível apenas para os clientes e funcionários. Estar disponível apenas no banner na entrada da empresa; ser comunicada e-mail, e ser entendida apenas pelo gerente de qualidade; estar disponível apenas para acionistas e órgãos regulamentadores. Estar disponível e ser mantida como informação documentada; ser comunicada, entendida e aplicada na organização; estar disponível para partes interessadas pertinentes, como apropriado. Data Resp.: 23/03/2022 13:40:01 Explicação: A resposta correta é: Estar disponível e ser mantida como informação documentada; ser comunicada, entendida e aplicada na organização; estar disponível para partes interessadas pertinentes, como apropriado. 3. Nós sempre ouvimos falar que a auditoria é feita por amostragem. Isso está correto. Sendo assim, a realização de amostragem apropriada é fundamental para uma boa coleta de evidências. Quais os dois tipos de técnicas de amostragem possíveis para realizar auditorias nesse contexto? Por julgamento e estatística, dependendo da competência da equipe auditora, entre outros fatores. Devemos amostrar, no mínimo, metade da população-alvo, caso a equipe auditora seja competente. Devemos amostrar sempre 10% da população-alvo, independentemente da competência da equipe auditora. Somente estatística, independentemente da competência da equipe auditora, entre outros fatores. Sempre aleatória, independentemente da competência da equipe auditora, entre outros fatores. Data Resp.: 23/03/2022 13:40:37 Explicação: A resposta correta é: Por julgamento e estatística, dependendo da competência da equipe auditora, entre outros fatores. 4. A auditoria de terceira parte (certificação) é importante para declarar para uma terceira parte que o SGQ de uma organização está adequado e conforme com a ISO 9001:2015. Essa auditoria, quando é realizada por um organismo certificador acreditado, confere mais credibilidade ao processo. Aponte o organismo acreditador brasileiro. Procon - Órgão de Defesa do Consumidor Anvisa - Agência Nacional de Vigilância Sanitária Inmetro - Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade e Tecnologia ABNT - Associação Brasileira de Normas Técnicas ISO - Organização Internacional para Normalização Data Resp.: 23/03/2022 13:41:41 Explicação: A resposta correta é: Inmetro - Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade e Tecnologia 5. O auditor líder é um elemento central das auditorias, de modo que as responsabilidades atribuídas ao auditor líder são inúmeras e importantes. Assinale a alternativa que cita duas dessas responsabilidades, se considerarmos as boas práticas de auditoria de qualidade. Definir a relação de documentos que serão auditados e as questões logísticas relacionadas à auditoria sem entrar em consenso com o auditado Definir os valores a serem cobrados para a auditoria e a duração da auditoria. Definir a relação de auditados que deverá responder as questões da auditoria e a forma de acesso à documentação da auditoria. Definir a relação de equipamentos e instalações que serão auditados e os requisitos regulamentares que deverão ser auditados. Definir os detalhes de contato do auditado, os locais, o período e a duração das atividades de auditoria, bem como as informações necessárias para avaliar a abordagem adotada para os riscos e oportunidades identificados para o alcance dos objetivos de auditoria. Data Resp.: 23/03/2022 13:43:27 Explicação: A resposta correta é : Definir os detalhes de contato do auditado, os locais, o período e a duração das atividades de auditoria, bem como as informações necessárias para avaliar a abordagem adotada para os riscos e oportunidades identificados para o alcance dos objetivos de auditoria. 6. Avaliar e garantir a viabilidade da realização da auditoria é imprescindível para evitar que surpresas desagradáveis surjam depois. Indique o tipo de ação que o auditor deve tomar caso a viabilidade para realização da auditoria não seja garantida no início. Propor ao cliente da auditoria a realização parcial da auditoria e, a partir dos resultados obtidos, decidir se terá de completar a auditoria no futuro. Propor ao cliente da auditoria a realização da auditoria, já que adiar auditoria pode gerar prejuízo financeiro relevante. Propor ao cliente da auditoria o adiamento da auditoria como alternativa até que as condições mínimas sejam estabelecidas. Propor ao cliente da auditoria a suspensão definitiva da auditoria e voltar a pensar em auditoria apenas no próximo ano. Propor ao cliente da auditoria a realização da auditoria, já que adiar auditoria pode gerar ainda mais problemas. Data Resp.: 23/03/2022 13:45:05 Explicação: A resposta correta é: Propor ao cliente da auditoria o adiamento da auditoria como alternativa até que as condições mínimas sejam estabelecidas. 7. A organização depende bastante do desempenho de seus provedores externos para garantir que sua operação seja executada de forma eficaz. Com base no que determina a avaliação de conformidade reconhecida como auditoria de segunda parte ou de provedores externos, a organização deve definir que tipo de influência deverá exercer sobre seus provedores externos. Podemos admitir, com isso, que os provedores externos considerados críticos poderão ser inclusive auditados pela organização cliente. Entretanto, não é uma verdade afirmar que todos os provedores externos deverão passar por um processo de avaliação. Aponte a alternativa que dá sustentação a essa contextualização. Todos os produtos, serviçosou processos comprados, contratados ou realizados pela organização, independentemente da criticidade, deverão passar pelo processo de auditoria de segunda parte. A organização somente deverá exercer influência, por meio de auditorias de segunda ou terceira partes, para os provedores externos que prestam serviços de custo elevado de contratação, independentemente do impacto técnico que esses serviços exercem sobre os processos executados pela organização. Produtos, serviços ou processos que não impactem na operação do produto, serviço ou processo podem não ter requisitos definidos e não passar por nenhum processo de avaliação, como auditoria de segunda parte. Produtos, serviços ou processos que impactem criticamente na operação do produto, serviço ou processo podem não ter requisitos definidos, não passar por nenhum processo de avaliação, como auditoria de segunda parte, e não serão nunca exigidas certificações de terceira parte para esses provedores externos. A organização somente deverá exercer influência, por meio de auditorias de segunda ou terceira partes, para os provedores externos que fornecem matérias-primas de custo elevado de aquisição, independentemente do impacto técnico que as matérias-primas exercem sobre os produtos acabados manufaturados pela organização. Data Resp.: 23/03/2022 13:46:00 Explicação: A resposta correta é: Produtos, serviços ou processos que não impactem na operação do produto, serviço ou processo podem não ter requisitos definidos e não passar por nenhum processo de avaliação, como auditoria de segunda parte. 8. O requisito 8.4 (Controle de processos, produtos e serviços providos externamente) da NBR ISO 9001:2015 ¿ Sistema de gestão de qualidade ¿ Requisitos estabelece que: a organização deve determinar e aplicar critérios para a avaliação, seleção, monitoramento do desempenho e reavaliação de provedores externos, baseados na sua capacidade de prover processos ou produtos e serviços de acordo com requisitos. Para tanto, uma das premissas é que sejam estabelecidos o tipo e a extensão do controle que deverão ser exercidos pela organização em seus provedores externos. Marque a alternativa que melhor se relaciona ao processo de auditoria de segunda parte/provedores externos. Exigir apenas que o provedor externo esteja isento de processos trabalhistas e ambientais. Determinar a verificação ou outra atividade necessária para assegurar que os processos, produtos e serviços providos externamente atendam aos requisitos. Exigir, do provedor externo, apenas o laudo de qualidade para a matérias-primas recebidas. Exigir apenas que o provedor externo esteja legalmente estabelecido de acordo com as legislações pertinentes. Exigir que esses provedores sejam certificados na NBR ISO 14001 - Sistema de Gestão Ambiental. Data Resp.: 23/03/2022 13:47:13 Explicação: A resposta correta é: Determinar a verificação ou outra atividade necessária para assegurar que os processos, produtos e serviços providos externamente atendam aos requisitos. 9. O conteúdo mínimo de uma declaração da conformidade não pode deixar de conter, entre outros pontos: O faturamento da empresa; a relação de clientes atualizada. Identificação única da declaração da conformidade; uma lista completa e clara das normas ou outros requisitos especificados, assim como opções selecionadas, se existirem. As certidões de nada consta da empresa; certidões negativas de débitos. Os fluxos dos processos; a relação das reclamações de clientes. O número de funcionários da empresa; a relação de provedores externos. Data Resp.: 23/03/2022 13:47:17 Explicação: A resposta correta é:Identificação única da declaração da conformidade; uma lista completa e clara das normas ou outros requisitos especificados, assim como opções selecionadas, se existirem. 10. Complete o texto a seguir: "Ainda com base no que é apresentado pela norma ISO 17050, o responsável pela elaboração e emissão da declaração da conformidade, dito _____, deve garantir que a declaração de conformidade contém informações suficientes para possibilitar ao receptor da declaração da conformidade (____________ ou outra parte interessada pertinente, como órgão regulamentador, por exemplo) identificar: o emitente da declaração, o objeto da declaração, as normas e outros requisitos especificados em relação aos quais a conformidade é declarada, e a pessoa responsável que assina e dá respaldo para e em nome do emitente da declaração da conformidade." Órgão regulamentador; representante da ONG (Organização Não Governamental). Fornecedor; cliente. Representante legal; representante da CIPA (Comissão Interna de Prevenção de Acidentes) dos empregados. Cliente; fornecedor. Funcionário; diretor. Data Resp.: 23/03/2022 13:46:45 Explicação: A resposta correta é:Fornecedor; cliente. AUDITORIA DA QUALIDADE DÊNISSON HÉLDER Dinéh 2