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Sobre os ensaios de controle de qualidade microbiológicos, assinale a alternativa INCORRETA. * 1 ponto Produtos farmacêuticos de uso oral e tópico (cápsulas, suspensões e adesivos) que não têm como requerimento serem estéreis devem estar sujeitos ao controle de contaminação microbiana. A natureza e a frequência do teste independem do tipo do produto. O protocolo para todos os produtos inclui a realização da contagem do número total de micro-organismos mesofílicos. Para a realização do teste devem ser considerados os limites microbianos, tipo de contaminação mais provável e a via de administração. A pesquisa de micro-organismos patogênicos requer etapas de pré-enriquecimento para garantir a recuperação dos patógenos, se existentes no produto. Os testes de esterilidade são aplicados para insumos, medicamentos e produtos para saúde que, de acordo com a farmacopeia, devem ser estéreis. Estes testes são adequados para revelar a presença de fungos e bactérias na amostra analisada.
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Gislaine Borba de Araujo

há 2 meses

Respostas

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há 2 meses

A alternativa INCORRETA é: "A natureza e a frequência do teste independem do tipo do produto." Explicação: A natureza e a frequência dos ensaios microbiológicos dependem sim do tipo de produto, sua via de administração, risco de contaminação e regulamentações específicas. Portanto, não são independentes do tipo do produto.

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