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A RESOLUÇÃO RDC Nº 658, DE 30 DE MARÇO DE 2022 Dispõe sobre as Diretrizes Gerais de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos. De acordo com a citada norma regulatória, o conceito de “contaminação de determinada matéria-prima, produto intermediário, produto a granel ou produto terminado por outra matéria-prima, produto intermediário, produto a granel ou produto terminado durante as etapas de amostragem, pesagem, formulação, produção, (re)embalagem e armazenamento”, se refere a: A Contaminação ambiental B Não conformidade C Contaminação cruzada D Contaminação microbiana E Contaminação por partículas
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Kirkpatrick Nunes

há 2 meses

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há 2 meses

Analisando a descrição da norma e o conceito apresentado, a contaminação mencionada refere-se à contaminação que ocorre quando uma matéria-prima ou produto é afetado por outra substância durante as várias etapas de produção e armazenamento. Vamos analisar as alternativas: A) Contaminação ambiental - Refere-se a poluentes do ambiente, não se encaixa no contexto de contaminação entre produtos. B) Não conformidade - Refere-se a produtos que não atendem aos padrões estabelecidos, mas não é especificamente sobre contaminação. C) Contaminação cruzada - Este termo é utilizado para descrever a contaminação de um produto por outro, o que se alinha perfeitamente com a descrição dada. D) Contaminação microbiana - Refere-se especificamente a contaminação por microrganismos, não abrange a contaminação entre produtos. E) Contaminação por partículas - Refere-se a contaminação por partículas físicas, mas não é o foco da descrição. Portanto, a alternativa correta que se refere ao conceito de contaminação descrito na norma é: C) Contaminação cruzada.

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