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Sobre o desenvolvimento de produtos farmacêuticos, marque (V) verdadeiro ou (F) falso: ( ) A maioria dos fármacos em uso clínico, atualmente, é apenas desenvolvida por síntese química planejada a partir de produtos naturais. ( ) Uma vez descoberto o composto protótipo, a etapa seguinte, na cadeia de P&D ,é a sua otimização. ( ) Independentemente da origem ou da ideia-chave, que leva a uma molécula candidata a fármaco, e a estratégia utilizada para a sua descoberta e desenvolvimento, os testes efetuados envolvem uma sequência de experimentos e caracterização, denominada triagem de protótipos. ( ) O desenvolvimento de um medicamento, em geral, é iniciado pela identificação das oportunidades de mercado. ( ) A caraterização físico-química da substância ativa é efetuada pela execução dos ensaios descritos no método analítico, disponibilizado pelo fornecedor de matéria-prima. ( ) Os estudos de pré-formulação são um componente indispensável do desenvolvimento de medicamentos, embora não estejam de forma direta relacionados com o processo de desenvolvimento de formulações.
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Kawan Vinicius

há 3 meses

Respostas

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há 3 meses

Vamos analisar cada uma das afirmações sobre o desenvolvimento de produtos farmacêuticos: ( ) A maioria dos fármacos em uso clínico, atualmente, é apenas desenvolvida por síntese química planejada a partir de produtos naturais. É falsa. Embora muitos fármacos tenham origem em produtos naturais, a maioria dos fármacos em uso clínico é desenvolvida por síntese química, mas não exclusivamente a partir de produtos naturais. ( ) Uma vez descoberto o composto protótipo, a etapa seguinte, na cadeia de P&D, é a sua otimização. É verdadeira. Após a descoberta de um composto protótipo, a otimização é uma etapa crucial para melhorar a eficácia, segurança e propriedades do fármaco. ( ) Independentemente da origem ou da ideia-chave, que leva a uma molécula candidata a fármaco, e a estratégia utilizada para a sua descoberta e desenvolvimento, os testes efetuados envolvem uma sequência de experimentos e caracterização, denominada triagem de protótipos. É verdadeira. A triagem de protótipos é uma parte importante do processo de desenvolvimento, onde os compostos são testados para determinar sua viabilidade como fármacos. ( ) O desenvolvimento de um medicamento, em geral, é iniciado pela identificação das oportunidades de mercado. É verdadeira. A identificação de oportunidades de mercado é uma etapa inicial importante no desenvolvimento de novos medicamentos. ( ) A caracterização físico-química da substância ativa é efetuada pela execução dos ensaios descritos no método analítico, disponibilizado pelo fornecedor de matéria-prima. É falsa. A caracterização físico-química deve ser realizada de forma independente e não apenas baseada nos métodos analíticos fornecidos pelo fornecedor, pois é fundamental garantir a qualidade e a pureza do fármaco. ( ) Os estudos de pré-formulação são um componente indispensável do desenvolvimento de medicamentos, embora não estejam de forma direta relacionados com o processo de desenvolvimento de formulações. É verdadeira. Os estudos de pré-formulação são essenciais para entender as propriedades do fármaco e como ele se comportará nas formulações, mesmo que não estejam diretamente ligados ao desenvolvimento da formulação em si. Agora, vamos classificar as afirmações: 1. F 2. V 3. V 4. V 5. F 6. V Portanto, a sequência correta é: F - V - V - V - F - V.

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