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Resolução CFF nº 387, de 13 de dezembro de 2002 - Regulamenta as atividades do farmacêutico na indústria farmacêutica. Art. 2º - O farmacêutico deve possuir profundos conhecimentos das Boas Práticas de Fabricação (BPF).
Considerando as BPFs, analise as afirmativas a seguir:
I.As BPFs são essenciais na indústria farmacêutica, porque asseguram a conformidade com os padrões de qualidade e segurança.
II.As BPF estabelecem padrões desde a obtenção de matérias-primas até a produção final das mais variadas formas farmacêuticas.
III.As BPFs visam assegurar a integridade do processo de fabricação.
I, apenas.
II, apenas.
I e III, apenas.
II e III, apenas.
I, II e III.

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Respostas

Ed

há 2 semanas

Vamos analisar cada afirmativa sobre as Boas Práticas de Fabricação (BPF): I. As BPFs são essenciais na indústria farmacêutica, porque asseguram a conformidade com os padrões de qualidade e segurança. Verdadeiro, as BPFs realmente garantem que os produtos farmacêuticos atendam aos padrões de qualidade e segurança. II. As BPF estabelecem padrões desde a obtenção de matérias-primas até a produção final das mais variadas formas farmacêuticas. Verdadeiro, as BPFs abrangem todo o processo, desde a aquisição de matérias-primas até a fabricação e controle de qualidade dos produtos finais. III. As BPFs visam assegurar a integridade do processo de fabricação. Verdadeiro, as BPFs têm como objetivo garantir que o processo de fabricação seja realizado de forma consistente e controlada, assegurando a integridade do produto. Todas as afirmativas (I, II e III) estão corretas. Portanto, a alternativa que contém todos os itens verdadeiros é: I, II e III.

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Pomadas são preparações semissólidas destinadas à aplicação sobre a pele ou as membranas mucosas, podendo conter substâncias medicamentosas ou não. Pomadas que não contêm fármacos são utilizadas de acordo com seus efeitos físicos, como protetoras, emolientes ou lubrificantes. As bases de pomadas podem ser empregadas por seus efeitos físicos ou como veículo para pomadas medicamentosas.
Considerando as formas farmacêuticas semissólidas, analise as afirmativas a seguir:
I.As pomadas são utilizadas para ocluir a pele e impedir a perda de água na região.
II.As pastas se diferem das pomadas por serem mais firmes e espessas, e absorver secreções de feridas e lesões.
III.As pomadas são formadas por uma fase oleosa, que amolece ou se funde com a aplicação.
I, apenas.
II, apenas.
I e III, apenas.
II e III, apenas.
I, II e III.

EXIGÊNCIAS FARMACOPEICAS PARA POMADAS: Para pomadas e outras formas farmacêuticas semissólidas, a USP preconiza testes para carga microbiana, conteúdo mínimo, armazenamento e rotulagem. as pomadas oftálmicas devem ser avaliadas quanto à esterilidade e o teor de metais.
Considerando as informações apresentadas, avalie as asserções a seguir e a relação proposta entre elas:
I.O “controle de qualidade” refere-se à relação de procedimentos realizados para garantir a identidade e a pureza de uma determinada forma farmacêutica.
II. O estabelecimento de padrões e critérios de qualidade para formas farmacêuticas é um processo dispensável na indústria farmacêutica.
As asserções I e II são proposições verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da I.
As asserções I e II são proposições verdadeiras, mas a II não é uma justificativa correta da I.
A asserção I é uma proposição verdadeira, e a II é uma proposição falsa.
As asserções I e II são proposições falsas.

Os cremes são utilizados principalmente em produtos para aplicação tópica sobre a pele e naqueles de aplicação retal ou vaginal. Muitos pacientes e médicos preferem os cremes as pomadas devido à maior facilidade de espalhamento e remoção. A indústria farmacêutica, em geral, produz formulações tópicas de um fármaco em forma de pomada e de creme, para satisfazer a preferência de pacientes e médicos.
Considerando as formulações farmacêuticas semissólidas, analise as afirmativas a seguir:
I.Além do princípio ativo, a forma farmacêutica possui outras substâncias denominadas excipientes ou adjuvantes.
II.Os estabilizantes químicos são responsáveis por manter a formulação sem crescimento microbiano, evitando sua degradação.
III.Os principais estabilizantes químicos são os emulsificantes, os surfactantes ou tensoativos, os floculantes e os agentes molhantes.
I, apenas.
II, apenas.
I e III, apenas.
II e III, apenas.
I, II e III.

O processamento de membranas celulares na forma de nanocápsulas e nanorrevestimentos é uma poderosa ferramenta para camuflar os nanomedicamentos do sistema imunológico e, ao mesmo tempo, aumentar o nível de entrega na célula.
Considere os sistemas de liberação de fármacos baseados em nanocarreadores revestidos por membranas biológicas. Sobre isso, assinale a alternativa correta:
É função desses sistemas: aumentar a toxicidade dos fármacos.
É função desses sistemas: reduzir a vida útil dos fármacos.
É função desses sistemas: reduzir a absorção dos fármacos no intestino.
É função desses sistemas: proteger os fármacos da degradação no organismo.
É função desses sistemas: facilitar a eliminação dos fármacos através da urina.

Considere a forma farmacêutica a seguir: O gel é uma forma farmacêutica semissólida composta por um ou mais princípios ativos, contendo um agente gelificante que confere consistência a uma solução ou dispersão coloidal.
Com base no texto sobre formas farmacêuticas, no que define o que é uma forma farmacêutica e sua importância, assinale a alternativa correta:
A forma farmacêutica diz respeito apenas à aparência física do medicamento, sem impactar sua eficácia.
A forma farmacêutica é o método de administração de medicamentos, sem relevância para a biodisponibilidade.
A escolha da forma farmacêutica é irrelevante, já que a absorção do medicamento é determinada apenas pela dose.
A forma farmacêutica é o veículo utilizado para a administração de medicamentos, influenciando na eficácia terapêutica.
A biodisponibilidade é a única consideração ao escolher uma forma farmacêutica, independentemente da administração.

As formas farmacêuticas sólidas representam uma ampla variedade de apresentações de medicamentos, cada uma projetada para atender a diferentes necessidades de administração e absorção no organismo. No contexto dessas formas sólidas, destacam-se quatro importantes categorias: cápsula, comprimido efervescente, pó efervescente e pastilha.
Considere essas formas farmacêuticas sólidas utilizadas na indústria farmacêutica, analise as afirmativas a seguir:
I.A pastilha é uma forma farmacêutica sólida destinada à dissolução lenta na cavidade oral, permitindo a liberação gradual do princípio ativo.
II.O comprimido efervescente é uma forma farmacêutica sólida que, ao entrar em contato com a água, libera gases, resultando em uma solução medicamentosa.
III.O pó efervescente é uma forma farmacêutica sólida que, ao ser dissolvida em água, forma uma suspensão homogênea contendo partículas finamente divididas.
IV.A cápsula é uma forma farmacêutica sólida de administração oral que consiste em um invólucro gelatinoso ou de polímero contendo um, ou mais princípios ativos.
I, apenas.
II e IV, apenas.
III e IV, apenas.
I, II e III, apenas.
I, II, III e IV.

Um farmacêutico de uma farmácia de manipulação está atendendo um cliente que busca tratamento para uma irritação na pele causada por ressecamento e coceira. Durante a conversa, o cliente relata que tem pele muito sensível e que o problema é recorrente, especialmente no inverno. Ele também menciona que já tentou diversos produtos, mas sem obter resultados consistentes.
Com base no texto e nas diferenças entre cremes e géis, analise as afirmativas a seguir:
I.Os cremes são geralmente mais adequados para aplicação em áreas de pele com ressecamento acentuado.
II.Os géis são preferidos por sua rápida absorção e sensação refrescante, refletindo sua consistência mais leve.
III.Os cremes são ideais para hidratação intensa e formação de barreiras protetoras devido à sua consistência mais espessa.
IV.Os géis são frequentemente utilizados para administração de medicamentos tópicos em áreas pilosas devido à sua facilidade de aplicação.
I, apenas.
II e IV, apenas.
III e IV, apenas.
I, II e III, apenas.
I, II, III e IV.

A qualidade de matérias-primas é importante para garantir a qualidade e a confiabilidade do material e compreende a avaliação dos seguintes itens: características organolépticas (cor, brilho, odor), solubilidade, pH, peso, volume, ponto de fusão, densidade e avaliação do laudo do fornecedor. Os resultados dos testes do controle de qualidade devem ser comparados com a Farmacopeia Brasileira” (Bermar, 2014, p. 16).
Com base no texto e sobre o controle de qualidade de comprimidos, analise as afirmativas a seguir:
I. O teor de fármaco se refere à uniformidade da aparência externa dos comprimidos, sendo um critério de menor relevância no controle de qualidade.
II. A uniformidade de peso é um parâmetro essencial no controle de qualidade de comprimidos, pois assegura que cada unidade contenha a quantidade exata do princípio ativo.
III. A identificação do princípio ativo é um parâmetro importante apenas na fase de pesquisa e desenvolvimento, não sendo necessário monitorá-lo durante a produção em larga escala.
I, apenas.
II, apenas.
I e II, apenas.
II e III, apenas.
I, II e III.