Por que muitos fármacos promissores falham em ensaios clínicos?

Muitos fármacos promissores falham em ensaios clínicos por várias razões, incluindo: 1. Eficácia insuficiente: O fármaco pode não demonstrar a eficácia esperada em humanos, mesmo que tenha mostrado resultados promissores em estudos pré-clínicos. 2. Efeitos colaterais: A toxicidade ou efeitos adversos inesperados podem surgir durante os ensaios clínicos, levando à interrupção do desenvolvimento do fármaco. 3. Problemas de dosagem: A dosagem utilizada nos ensaios pode não ser a ideal, resultando em resultados insatisfatórios. 4. Variabilidade biológica: A resposta ao fármaco pode variar significativamente entre os indivíduos, dificultando a obtenção de resultados consistentes. 5. Desenho do estudo: Um desenho inadequado do ensaio clínico pode levar a conclusões erradas sobre a eficácia e segurança do fármaco. Esses fatores, entre outros, contribuem para a alta taxa de falhas em ensaios clínicos.