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A água para uso farmacêutico deve apresentar critérios específicos de pureza de acordo com a finalidade para a qual se destina. a. Todo estabelecimento farmacêutico que utiliza água em seus processos deve ter um sistema de tratamento padrão, determinado pela Farmacopeia Brasileira, que inclui um pré-tratamento e osmose reversa. b. Deve ser realizado monitoramento para todos os tipos de água de uso farmacêutico. A água para injetáveis (API) deve incluir determinação de condutividade e resistividade, carbono orgânico total (COT), contagem microbiológica e endotoxinas. c. A água destilada é matéria-prima de partida para obtenção de graus de pureza mais elevados, como a água ultrapurificada e água para injeção. d. De modo geral, podemos dizer que a água pode apresentar dois tipos de contaminantes principais: contaminantes orgânicos e partículas. e. A limpeza dos sistemas de tratamento de água não precisa ser frequente, uma vez que os possíveis contaminantes presentes estão em quantidades muito pequenas.
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Rodrigo Mnedes

há 2 semanas

Respostas

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há 2 semanas

Vamos analisar cada uma das alternativas para identificar a correta em relação aos critérios de pureza da água para uso farmacêutico: a) Todo estabelecimento farmacêutico que utiliza água em seus processos deve ter um sistema de tratamento padrão, determinado pela Farmacopeia Brasileira, que inclui um pré-tratamento e osmose reversa. - Esta afirmação é verdadeira, pois a Farmacopeia Brasileira realmente estabelece diretrizes para o tratamento da água. b) Deve ser realizado monitoramento para todos os tipos de água de uso farmacêutico. A água para injetáveis (API) deve incluir determinação de condutividade e resistividade, carbono orgânico total (COT), contagem microbiológica e endotoxinas. - Esta afirmação também é correta, pois a água para injetáveis deve ser rigorosamente monitorada. c) A água destilada é matéria-prima de partida para obtenção de graus de pureza mais elevados, como a água ultrapurificada e água para injeção. - Esta afirmação é verdadeira, pois a água destilada é frequentemente utilizada como base para produzir água de maior pureza. d) De modo geral, podemos dizer que a água pode apresentar dois tipos de contaminantes principais: contaminantes orgânicos e partículas. - Embora essa afirmação seja verdadeira, ela é muito genérica e não aborda especificamente os critérios de pureza para uso farmacêutico. e) A limpeza dos sistemas de tratamento de água não precisa ser frequente, uma vez que os possíveis contaminantes presentes estão em quantidades muito pequenas. - Esta afirmação é falsa, pois a limpeza dos sistemas de tratamento de água deve ser realizada com frequência para evitar a contaminação. Dentre as opções, as alternativas a), b) e c) estão corretas, mas a que melhor resume a importância dos critérios de pureza da água para uso farmacêutico, especialmente em relação à água para injetáveis, é a b). Portanto, a resposta correta é: b) Deve ser realizado monitoramento para todos os tipos de água de uso farmacêutico. A água para injetáveis (API) deve incluir determinação de condutividade e resistividade, carbono orgânico total (COT), contagem microbiológica e endotoxinas.

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