Para responder a essa questão, precisamos entender a sequência lógica das etapas dos ensaios pré-clínicos e clínicos no desenvolvimento de um medicamento. Vamos analisar cada uma das etapas mencionadas: 1. Testes in vivo preliminares: Esta etapa geralmente ocorre primeiro, onde se avalia a segurança e a eficácia inicial do fármaco em modelos animais. 2. Perfil farmacocinético: Após os testes iniciais, é importante entender como o fármaco se comporta no organismo, incluindo absorção, distribuição, metabolismo e excreção. 3. Perfil e vantagem terapêutica: Aqui, avalia-se a eficácia do fármaco em comparação com outros tratamentos disponíveis. 4. Estudos de bioequivalência: Esses estudos são realizados para comparar a biodisponibilidade de diferentes formulações do mesmo fármaco. 5. Reações adversas pouco esperadas: Finalmente, após a administração do fármaco em humanos, é importante monitorar e registrar quaisquer reações adversas que possam ocorrer. Com base nessa análise, a sequência correta das etapas é: 3 (Testes in vivo preliminares), 2 (Perfil farmacocinético), 4 (Perfil e vantagem terapêutica), 5 (Estudos de bioequivalência), 1 (Reações adversas pouco esperadas). Portanto, a alternativa correta é: B 4,3,5,2,1.