Leia o trecho a seguir: "Os ensaios clínicos são uma forma de ensaio biológico importante e altamente especializado, com o objetivo específico de avaliar a eficácia terapêutica e detectar os efeitos adversos. Um ensaio clínico é um método que consiste em comparar objetivamente, através de estudo prospectivo, os resultados de dois ou mais procedimentos terapêuticos." Fonte: RANG, H.P. et al. Rang & Dale Farmacologia. 8 ed. Rio de Janeiro: Elsevier, 2016. Considerando o texto lido e o conteúdo estudado sobre ensaios clínicos, analise as fases do desenvolvimento clínico de um novo fármaco e associe-as com suas respectivas características.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
( ) São realizados em um pequeno grupo de voluntários sadios normais, com o objetivo de determinar a segurança da dose e buscar potenciais efeitos perigosos.
( ) São realizados em um grupo com cerca de 250 a 1000 pacientes, visando a comparação do novo fármaco com os comumente usados na terapia. Após esta fase, o medicamento é aprovado para a comercialização.
( ) São realizados em um grupo reduzido de pacientes. Nesta fase, o principal objetivo é determinar o regime de dose do fármaco.
( ) São realizados durante a pós-comercialização do medicamento, visando detectar quaisquer efeitos adversos raros e em longo prazo.
1. 4, 2, 3, 1.
2. 2, 1, 3, 4.
3. 1, 2, 4, 3.
4. 2, 3, 1, 4.
5. 1, 3, 2, 4.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
( ) São realizados em um pequeno grupo de voluntários sadios normais, com o objetivo de determinar a segurança da dose e buscar potenciais efeitos perigosos.
( ) São realizados em um grupo com cerca de 250 a 1000 pacientes, visando a comparação do novo fármaco com os comumente usados na terapia. Após esta fase, o medicamento é aprovado para a comercialização.
( ) São realizados em um grupo reduzido de pacientes. Nesta fase, o principal objetivo é determinar o regime de dose do fármaco.
( ) São realizados durante a pós-comercialização do medicamento, visando detectar quaisquer efeitos adversos raros e em longo prazo.
1. 4, 2, 3, 1.
2. 2, 1, 3, 4.
3. 1, 2, 4, 3.
4. 2, 3, 1, 4.
5. 1, 3, 2, 4.
Respostas
Ed 
há 7 meses
Vamos analisar as fases do desenvolvimento clínico de um novo fármaco e suas características: 1. Fase I: Realizada em um pequeno grupo de voluntários sadios, com o objetivo de determinar a segurança da dose e buscar potenciais efeitos perigosos. 2. Fase II: Realizada em um grupo reduzido de pacientes, onde o principal objetivo é determinar o regime de dose do fármaco. 3. Fase III: Realizada em um grupo com cerca de 250 a 1000 pacientes, visando a comparação do novo fármaco com os comumente usados na terapia. Após esta fase, o medicamento é aprovado para a comercialização. 4. Fase IV: Realizada durante a pós-comercialização do medicamento, visando detectar quaisquer efeitos adversos raros e em longo prazo. Agora, vamos associar as características às fases: - ( ) Fase I: "São realizados em um pequeno grupo de voluntários sadios normais, com o objetivo de determinar a segurança da dose e buscar potenciais efeitos perigosos." - ( ) Fase II: "São realizados em um grupo reduzido de pacientes. Nesta fase, o principal objetivo é determinar o regime de dose do fármaco." - ( ) Fase III: "São realizados em um grupo com cerca de 250 a 1000 pacientes, visando a comparação do novo fármaco com os comumente usados na terapia. Após esta fase, o medicamento é aprovado para a comercialização." - ( ) Fase IV: "São realizados durante a pós-comercialização do medicamento, visando detectar quaisquer efeitos adversos raros e em longo prazo." Agora, vamos à sequência correta: 1. Fase I - 1 2. Fase II - 3 3. Fase III - 2 4. Fase IV - 4 Portanto, a sequência correta é: 5. 1, 3, 2, 4.
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Leia o trecho a seguir: “A ligação de um fármaco às proteínas plasmáticas limita sua concentração nos tecidos e em seu local de ação, tendo em vista que apenas a fração livre está em equilíbrio nos dois lados das membranas. [...] Para a maioria dos fármacos, a variação terapêutica das concentrações plasmáticas é limitada; assim, a amplitude de ligação e a fração livre são relativamente constantes”. Fonte: RANG, H.P. et al. Rang & Dale Farmacologia. 8 ed. Rio de Janeiro: Elsevier, 2016. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre os fatores que afetam a ligação de fármacos às proteínas plasmáticas, analise as afirmativas a seguir:
Está correto apenas o que se afirma em:
I. A hipoalbuminemia pode diminuir a amplitude da ligação às proteínas plasmáticas.
II. Reações inflamatórias agudas aumentam os níveis da glicoproteína ácida α1, diminuindo a fração de fármaco livre.
III. São necessárias grandes diferenças na fração ligada às proteínas para resultar em diferenças consideráveis na concentração de fármaco livre.
IV. Fármacos de depuração alta sofrem pouca influência da variação da amplitude da ligação às proteínas plasmáticas.
1. I e II.
2. I e III.
3. II e IV.
4. I e IV.
5. II e III.
Leia o trecho a seguir: "Os fármacos e seus metabólitos são, em sua maioria, eliminados do corpo através de excreção renal e biliar. A excreção renal constitui o mecanismo mais comum de excreção de fármacos [...]. Apenas um número relativamente pequeno de fármacos é excretado primariamente na bile." Fonte: GOLAN, D. E. et al. Princípios de farmacologia: a base fisiopatológica da farmacoterapia. [s.l.] 2.ed. Guanabara, 2009. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre a eliminação de fármacos, analise as afirmativas a seguir:
Está correto apenas o que se afirma em:
I. Um aumento na taxa de filtração glomerular diminui a taxa de eliminação do fármaco.
II. A diminuição da ligação do fármaco às proteínas plasmáticas aumenta a taxa de eliminação do fármaco.
III. Um aumento do fluxo sanguíneo renal aumenta a taxa de eliminação do fármaco.
IV. Ambas as formas, ligada e não-ligada do fármaco às proteínas plasmáticas, são filtradas no túbulo renal.
1. II e IV.
2. II e III.
3. I e III.
4. I e II.
5. I e IV.
Leia o trecho a seguir: "As membranas celulares formam as barreiras entre os compartimentos aquosos do organismo. [...] Para atravessar as barreiras celulares (p. ex., mucosa gastrointestinal, túbulo renal, barreira hematoencefálica, placenta), os fármacos devem atravessar membranas lipídicas." Fonte: RANG, H.P. et al. Rang & Dale Farmacologia. 8 ed. Rio de Janeiro: Elsevier, 2016. Considerando o texto lido e o conteúdo estudado sobre a absorção de fármacos, analise os diferentes tipos de transportes de moléculas através da membrana e associe-os com suas respectivas características.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
( ) São dependentes da hidrólise do ATP para bombear ativamente os seus substratos.
( ) É um tipo de transporte passivo, porém mediado por carreadores.
( ) Consiste na transferência de substâncias através de um epitélio, utilizando os espaços intercelulares.
( ) A molécula do fármaco penetra a camada lipídica seguindo um gradiente de concentração.
1. 3, 4, 2, 1.
2. Incorreta: 4, 3, 1, 2.
3. 4, 2, 3, 1.
4. 3, 2, 1, 4.
5. 2, 1, 3, 4.
Leia o trecho a seguir: “Os ensaios clínicos (considerando fármacos) são investigações em humanos, com objetivo de obter informações sobre as propriedades farmacocinéticas e farmacodinâmicas de um potencial fármaco. Para um fármaco ser aprovado para comercialização nos EUA, deve ser comprovada sua eficácia e ser estabelecida uma margem de segurança adequada.” Fonte: HILAL-DANDAN, R.; BRUNTON, L. Manual de farmacologia e terapêutica de Goodman & Gilman. Porto Alegre: AMGH, 2015. No Brasil, a Resolução RDC nº 09/2015 dispõe o regulamento para a realização de ensaios clínicos com medicamentos. Essa norma harmoniza a legislação nacional com as diretrizes internacionais. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre ensaios clínicos, analise as afirmativas a seguir:
Está correto apenas o que se afirma em:
I. Para evitar a tendenciosidade nos ensaios clínicos, pode-se utilizar a técnica do duplo-cego.
II. Em um ensaio clínico pode ocorrer o erro de tipo I, que fornece um resultado do tipo falso-negativo.
III. A significância do resultado do estudo é a expressão da probabilidade de cometer um erro tipo II (falso-positivo).
IV. O grupo controle de um ensaio clínico pode não receber qualquer tipo de tratamento.
1. I e IV.
2. Incorreta: III e IV.
3. I e II.
4. II e IV.
5. II e III.
Leia o trecho a seguir: "As enzimas hepáticas têm a propriedade de modificar quimicamente uma variedade de substituintes nas moléculas dos fármacos, tornando os fármacos inativos ou facilitando a sua eliminação. Essas modificações são designadas, em seu conjunto, como biotransformação." Fonte: GOLAN, D. E. et al. Princípios de farmacologia: a base fisiopatológica da farmacoterapia. [s.l.] 2.ed. Guanabara, 2009. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre as fases da biotransformação de fármacos, analise as afirmativas a seguir:
Está correto apenas o que se afirma em:
I. O sistema do citocromo P450 microssomal é responsável pelo metabolismo de grande parte das reações oxidativas.
II. A oxidação é uma reação sintética de fase 2 que envolve a introdução de um grupo hidroxila.
III. As reações de fase II (conjugação) ocorrem exclusivamente no fígado.
IV. O sulfato e a glutationa são grupos comumente adicionados nas reações de conjugação.
1. I e II.
2. I e IV.
3. Incorreta: II e IV.
4. I e III.
5. II e III.
Leia o texto a seguir: “Forma farmacêutica: estado final de apresentação que os princípios ativos farmacêuticos possuem após uma ou mais operações farmacêuticas executadas com a adição de excipientes apropriados ou sem a adição de excipientes, a fim de facilitar a sua utilização e obter o efeito terapêutico desejado, com características apropriadas a uma determinada via de administração.” Fonte: BRASIL. Vocabulário Controlado de Formas Farmacêuticas, Vias de Administração e Embalagens de Medicamentos. Brasília: ANVISA, 2011. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre introdução à farmacologia, analise as formas farmacêuticas a seguir e associe-as com suas respectivas características.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
( ) É uma forma farmacêutica sólida em que o princípio ativo e os excipientes estão contidos em um invólucro solúvel duro ou mole, normalmente formado de gelatina.
( ) É uma forma farmacêutica líquida que contém um ou mais princípios ativos dissolvidos em um solvente adequado ou numa mistura de solventes miscíveis.
( ) É uma forma farmacêutica semissólida formada por uma fase lipofílica e uma fase hidrofílica, geralmente utilizada para aplicação externa na pele ou nas membranas mucosas.
( ) É uma forma farmacêutica semissólida que contém um ou mais princípios ativos em baixas proporções solúveis ou dispersos em uma base adequada usualmente não aquosa.
( ) É uma forma farmacêutica sólida contendo uma dose única de um ou mais princípios ativos, com ou sem excipientes, obtida pela compressão de volumes uniformes de partículas.
1. 1, 5, 4, 3, 2.
2. 2, 5, 3, 4, 1.
3. 3, 4, 5, 2, 1.
4. 1, 5, 3, 4, 2.
5. 2, 1, 3, 4, 5.
Leia o trecho a seguir: "Em sua maioria, os fármacos são administrados pela boca e deglutidos. Ocorre pouca absorção até que o fármaco chegue ao intestino delgado, apesar de alguns fármacos não polares, aplicados na mucosa bucal ou debaixo da língua, serem absorvidos diretamente na boca [...]". Fonte: RANG, H.P. et al. Rang & Dale Farmacologia. 8 ed. Rio de Janeiro: Elsevier, 2016. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre a via oral para a administração de fármacos, pode-se afirmar que a absorção gastrointestinal de fármacos é influenciada por diversos fatores, porque:
Ocultar opções de resposta
1. a diminuição do fluxo sanguíneo esplâncnico pelo alimento pode aumentar a concentração plasmática de alguns fármacos.
2. para certos fármacos, pequenas diferenças na formulação farmacêutica podem fazer grande diferença no grau de absorção.
3. a motilidade gastrointestinal tem pouco efeito na absorção gastrointestinal de fármacos, porém, alguns fármacos podem afetar a motilidade.
4. O movimento excessivamente rápido ou lento do conteúdo intestinal tem pouca influência na absorção gastrointestinal.
5. hipovolemia e insuficiência cardíaca podem aumentar o fluxo sanguíneo esplâncnico e, consequentemente, a absorção de fármacos.
Leia o trecho a seguir: "A realização de estudos de biodisponibilidade e bioequivalência, de forma rotineira, no Brasil, pode ser creditada à Lei dos genéricos n 9787/99. O pioneirismo coube ao Dr. Gilberto de Nucci, na última década, através da implantação da Unidade Miguel Servet no Departamento de Farmacologia da Faculdade de Ciências Médicas da Unicamp." Fonte: ANVISA. Manual de boas práticas em biodisponibilidade: bioequivalência. Brasília: ANVISA, 2002, vol. 1. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre biodisponibilidade e bioequivalência, analise as afirmativas a seguir:
Está correto apenas o que se afirma em:
I. A bioequivalência é o estudo comparativo de produtos contendo princípios ativos diferentes para a mesma finalidade terapêutica.
II. Nos estudos sobre bioequivalência, os produtos devem apresentar a mesma forma farmacêutica, porém, podem ser administrados por outra via.
III. Os equivalentes farmacêuticos devem cumprir as mesmas especificações da Farmacopeia Brasileira.
IV. Quando dois medicamentos são bioequivalentes, pode-se aproveitar os estudos clínicos completos de um medicamento para outro.
1. II e III.
2. Incorreta: II e IV.
3. III e IV.
4. I e III.
5. I e IV.
Leia o trecho a seguir: "O termo biodisponibilidade é usado para indicar a fração (F) de uma dose oral que chega à circulação sistêmica na forma de fármaco intacto, levando em consideração tanto a absorção quanto a degradação metabólica local. [...] A biodisponibilidade somente se relaciona com a proporção total de fármaco que chega à circulação sistêmica, negligenciando a velocidade de absorção." Fonte: RANG, H.P. et al. Rang & Dale Farmacologia. 8. ed. Rio de Janeiro: Elsevier, 2016.
Considerando o conteúdo estudado sobre absorção de fármacos e biodisponibilidade, analise as afirmativas a seguir:
I. A biodisponibilidade pode ser baixa quando o fármaco é metabolizado na parede intestinal antes de alcançar a circulação sistêmica.
II. O metabolismo de primeira passagem hepático tem um grande efeito na biodisponibilidade de um fármaco administrado por via oral.
III. A biodisponibilidade é 100% para uma dose oral, por definição, e menor que 100% para uma dose intravenosa.
IV. Os fármacos administrados por inalação apresentam biodisponibilidade de 100% por serem pouco influenciados pelo efeito de primeira passagem hepático.
1. I e III.
2. II e IV.
3. I e II.
4. II e III.
5. Incorreta: I e IV.
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