Grátis: Todo e qualquer medicamento comercializado, distribuído, utilizado em instituições de saúde ou disponibilizado pelo SUS deve obrigatoriamente ser r... – Questões Respondidas

Gestão Hospitalar

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Todo e qualquer medicamento comercializado, distribuído, utilizado em instituições de saúde ou disponibilizado pelo SUS deve obrigatoriamente ser registrado na ANVISA.
Imagine a situação que segue. Você trabalha em um serviço hospitalar de saúde de um Município de pequeno porte. Suas atividades são realizadas na assistência, no atendimento de urgência e na emergência. Em um determinado dia, você se depara com a utilização de um medicamento que apresenta uma embalagem diferente do padrão utilizado no local, para determinado procedimento. Além disso, você não considera ser o medicamento mais adequado para o tratamento clínico e ainda entende que a utilização de um medicamento sem registro e/ou com embalagem fora do padrão exigido pelo MS gera risco ao paciente. Neste desafio, relate como você deve proceder para registrar uma queixa técnica sobre uma irregularidade na utilização do medicamento à ANVISA.

Questões Para o Saber

há 10 meses

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Ed

há 9 meses

Para registrar uma queixa técnica sobre a irregularidade na utilização de um medicamento à ANVISA, você deve seguir os seguintes passos: 1. Coleta de Informações: Reúna todas as informações relevantes sobre o medicamento, incluindo nome, lote, data de validade, embalagem, e qualquer documentação que comprove a irregularidade. 2. Documentação da Irregularidade: Faça um relato detalhado da situação, incluindo a descrição do medicamento, a embalagem diferente, e os motivos pelos quais você considera que o medicamento não é adequado para o tratamento. 3. Identificação do Local: Inclua informações sobre a instituição de saúde onde a irregularidade foi observada, como nome, endereço e CNPJ. 4. Preenchimento do Formulário: Acesse o site da ANVISA e procure pela seção de "Notificações de Eventos Adversos" ou "Queixas Técnicas". Preencha o formulário disponível com as informações coletadas. 5. Envio da Queixa: Após preencher o formulário, envie a queixa através do canal indicado pela ANVISA, que pode ser online ou por e-mail. 6. Acompanhamento: Após o envio, acompanhe o protocolo da queixa para verificar se há necessidade de fornecer mais informações ou se a ANVISA tomará alguma ação. Lembre-se de que é importante agir rapidamente em situações que possam representar risco à saúde dos pacientes.

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No Brasil, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) atua intensamente nos serviços de saúde, o que contribui para a redução de doenças contagiosas como, por exemplo, aquelas adquiridas no ambiente hospitalar.
Você foi convidado para ser responsável técnico de enfermagem em um hospital de pequeno porte e precisa avaliar a situação atual do lugar, propondo melhorias que afetem positivamente a saúde dos usuários e dos profissionais de saúde. Durante a visita aos setores, você identificou os seguintes problemas: - O depósito de materiais perfurocortantes ocupa a capacidade total da caixa de materiais de trabalho, o que obriga os profissionais a empurrarem um material para que outro caiba. - O produto de limpeza utilizado pela equipe não tem rótulo. - Não há sabão disponível para a lavagem das mãos. - Há um vazamento de água ao lado da enfermaria com cheiro que se assemelha a esgoto, o que atrai ratos no período noturno. Considerando essas informações, responda: Quais os possíveis problemas de saúde que podem resultar dessas ocorrências? Cite 3 propostas para amenizar ou eliminar os riscos à saúde que essas situações podem causar.

As ações da Vigilância Sanitária são voltadas a ações de prevenção e educação que intervém nos problemas sanitários, aplicam penalidades previstas em lei e concedem licenças para o funcionamento de estabelecimentos.
Apesar da evolução dessas ações, o marco para as primeiras regras e padrões da Vigilância Sanitária no consumo de bens e serviços de saúde foi:
A. A Lei n.º 9.782, de 26 de janeiro de 1999, versa sobre a criação da Anvisa.
B. O II Plano Nacional de Desenvolvimento (PND).
C. A portaria n.º 1.565/MS/GM, de 26 de agosto de 1994, define o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária.
D. A Lei Federal n.º 8080/90 dispõe sobre as condições para a promoção, proteção e recuperação da saúde.

A Vigilância Sanitária, por intermédio da Anvisa, conta com áreas temáticas e normativas, cada uma com seus devidos objetivos.
Qual é a área correspondente à ação de assegurar a qualidade das matérias-primas utilizadas na produção de medicamentos?
A. Farmacopeia.
B. Laboratórios analíticos.
C. Insumos farmacêuticos.
D. Medicamentos.
E. Saneantes.

As ações da vigilância em saúde consistem em um processo para coletar, gerenciar, analisar, interpretar e relatar ocorrências.
Quando se fala em ações de promoção da saúde, da qualidade de vida e das boas práticas no dia a dia, nos referimos
A. à Vigilância de doenças crônicas não-transmissíveis.
B. à Vigilância Ambiental.
C. à Vigilância de Violências e Acidentes (VIVA).
D. à Saúde do Trabalhador.

O Programa Nacional de Imunizações tem a função de oferecer todas as vacinas com qualidade e alcançar coberturas vacinais totais e de forma homogênea em todo o território brasileiro.
As vacinas que correspondem respectivamente ao sarampo, à varicela e ao tétano são:
A. Tríplice bacteriana, tetraviral e tríplice viral.
B. Tríplice viral, tetraviral e tríplice bacteriana.
C. Tetraviral, tríplice viral e tríplice bacteriana.
D. Tríplice bacteriana, tríplice viral e tetraviral.

As anotações de enfermagem no prontuário do paciente são fundamentais, pois com elas pode-se verificar todas as informações sobre o cuidado oferecido pelos profissionais.
Com base nesta situação, responda: A) Que inconformidades você pode encontrar entre os registros do prontuário da paciente Violeta, a prescrição médica e a evolução de enfermagem?

A auditoria pode ser classificada em prévia ou perspectiva, operacional ou concorrente e retrospectiva.
Pode-se dizer que a auditoria operacional ou concorrente é
A. a que avalia evidências sobre a eficiência e a eficácia das atividades operacionais de uma instituição, em comparação com os objetivos estabelecidos.
B. a que é realizada quando o paciente tem alta.
C. a que tem caráter preventivo.
D. a que é realizada por profissionais auditores habilitados.

A auditoria em enfermagem contribuiu significativamente para a avaliação do processo de enfermagem, buscando melhorias na assistência ao paciente.
Neste caso, a auditoria pode contribuir com o processo de enfermagem realizando
A. uma comparação entre a assistência prestada e os padrões de assistência considerados aceitáveis.
B. uma análise dos registros clínicos dos pacientes.
C. uma avaliação da satisfação do paciente.
D. uma verificação da legalidade no desempenho dos objetivos do órgão.

O Relatório de Auditoria é o documento formal e técnico que relata o que foi observado pelos dados obtidos e pelas análises efetuadas durante o processo de auditoria. Em resumo, o relatório é o produto final da auditoria e deve conter sugestões e/ou recomendações necessárias para a melhoria dos processos. Todas as inconformidades constatadas devem gerar recomendação de ações:
Imagine que você é o enfermeiro responsável pela diretoria de enfermagem de um hospital de grande porte que precisa recrutar profissionais de enfermagem para atuar no setor de oncologia pediátrica. Neste Desafio, descreva de que forma irá ocorrer o processo de seleção de profissionais (enfermeiros, auxiliares e técnicos de enfermagem), quais critérios e processos gerenciais serão tomados para preenchimento das vagas e, principalmente, de que forma irá relacionar as competências necessárias para o trabalho no respectivo setor com as competências expressas pelos candidatos às vagas.

Sobre os processos de apoio administrativo e infraestrutura hospitalar, marque a alternativa que apresenta o setor que representa o serviço de investigação e controle de infecção hospitalar, implantado de acordo com as normas da vigilância sanitária, responsável por executar as atividades de higiene nas instituições de saúde.
Qual é o setor responsável por executar as atividades definidas pela CCIH?
A. Serviço de Controle de Infecção Hospitalar (SCIH)
B. Recursos Humanos (RH)
C. Setor de Compras
D. Tecnologia da Informação (TI)
E. SESMT