Logo Passei Direto
Buscar

Biologia Molecular

Outros
Com relação às Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, analise as assertivas abaixo.
É correto o que se afirma em:
I. É a parte da Garantia da Qualidade que assegura que os produtos são consistentemente produzidos e controlados, com padrões de qualidade apropriados para o uso pretendido e requerido pelo registro.
II. O cumprimento das Boas Práticas de Fabricação está orientado, primeiramente, à eliminação dos riscos inerentes a qualquer produção farmacêutica, os quais podem ser detectados somente pela realização de ensaios nos produtos terminados.
III. Os riscos são constituídos, essencialmente, por contaminação cruzada, contaminação por partículas, troca ou mistura de produtos.
I e II, apenas.
II e III, apenas.
I e III, apenas.
I, apenas.
III, apenas.
User badge image
Testando o Conhecimento

há 11 meses

User badge image
Testando o Conhecimento

há 11 meses

Simulado Garantia e Controle de Qualidade
5 pág.

Simulado Garantia e Controle de Qualidade

ESTÁCIO

Respostas

User badge image

Ed Verified user icon

há 11 meses

Vamos analisar cada assertiva: I. É a parte da Garantia da Qualidade que assegura que os produtos são consistentemente produzidos e controlados, com padrões de qualidade apropriados para o uso pretendido e requerido pelo registro. Verdadeiro, essa afirmação está correta, pois descreve bem o objetivo das Boas Práticas de Fabricação (BPF). II. O cumprimento das Boas Práticas de Fabricação está orientado, primeiramente, à eliminação dos riscos inerentes a qualquer produção farmacêutica, os quais podem ser detectados somente pela realização de ensaios nos produtos terminados. Falso, essa afirmação é incorreta, pois as BPF visam a prevenção de riscos desde o início do processo de fabricação, não apenas na fase de ensaios dos produtos terminados. III. Os riscos são constituídos, essencialmente, por contaminação cruzada, contaminação por partículas, troca ou mistura de produtos. Verdadeiro, essa afirmação está correta, pois menciona riscos comuns associados à fabricação de medicamentos. Com base na análise, as assertivas verdadeiras são I e III. Portanto, a alternativa correta que contém todos os itens verdadeiros é: I e III, apenas.

Essa resposta te ajudou?

0
Dislike0

Experimente
o Premium! 🤩

Libere respostas sem pagar

Ajude estudantes e ganhe respostas liberadas!

Ainda com dúvidas?

Envie uma pergunta e tenha sua dúvida de estudo respondida!

Essa pergunta também está no material:

Simulado Garantia e Controle de Qualidade
5 pág.

Simulado Garantia e Controle de Qualidade

ESTÁCIO

Mais perguntas desse material

A cromatografia é um método físico-químico de análise largamente empregado tanto na separação de compostos químicos como na identificação (análise qualitativa) e quantificação (análise quantitativa) das espécies separadas. A cromatografia pode ser dividida em líquida, em que a fase móvel é um líquido, e gasosa, em que a fase móvel é um gás.
Sobre esse assunto, analise as afirmativas a seguir: I. A CG é muito utilizada no controle de qualidade de insumos farmacêuticos, determinação de solvente residual e impurezas e quantificação de fármacos. II. A CG é muito utilizada no controle de qualidade principalmente para substâncias pouco voláteis. III. Os detectores empregados na cromatografia a Gás normalmente são por ionização de chama. IV. A Cromatografia a Gás é uma técnica de separação cromatográfica composta por uma fase móvel e estacionária. A fase móvel é uma coluna de adsorção, que adsorve todas as moléculas que não são de interesse e a única molécula que se movimenta é a nossa molécula de interesse, quando exercido um gás (geralmente o He ou N) ao sistema. É correto o que se afirma:
I e II.
I e III.
II e III.
I e IV.
II e IV.

O pH de uma solução pode ser definido como a concentração de íons H+ em uma preparação aquosa, e este influencia em diversos fatores responsáveis direta ou indiretamente na absorção dos fármacos desde a estabilidade da sua preparação até a constante de ionização (pKa) de um princípio ativo. Sobre esse assunto, analise a relação entre as assertivas a seguir:
A respeito dessas asserções, assinale a opção correta:
I. Nos medicamentos, o pH tem um papel mais significativo nas soluções aquosas frente às preparações líquidas.
II. A acidez e basicidade vai alterar a desintegração dessas moléculas durante a absorção.
A asserção I é uma proposição falsa e a II é uma proposição verdadeira.
A asserção I é uma proposição verdadeira enquanto a II é falsa.
As asserções I e II são proposições verdadeiras, mas a II não é uma justificativa da I.
As asserções I e II são proposições falsas.
As asserções I e II são proposições verdadeiras e a II é uma justificativa da I.

A contaminação através da introdução de carga microbiana pode ocorrer na produção desde o início, com matérias primas e água, na manipulação, durante o processo ou ainda no final, na parte de envase. Podemos entender 4 momentos de contaminação: Matéria-prima, área de produção e equipamentos, Operadores e Embalagens.
Marque a alternativa que apresenta a situação que corresponde a uma contaminação pelos operadores.
Um operador não fez o tratamento correto da água.
Durante a limpeza de embalagens, o operador não fez o procedimento de secagem corretamente.
Um operador ficou responsável pela manutenção de um ambiente seco, porém o manteve úmido.
Um operador, ao chegar no trabalho, esqueceu alguns dos seus EPI¿s, o que fez com que não se utiliza luvas.
Um operador, operando uma extrusora, não fez a limpeza correta da mesma.

A classificação de medicamentos é uma ferramenta útil tanto na hora da produção, quanto no momento do controle de qualidade, auxilia na escolha das técnicas mais adequadas para processar as amostras. Pode-se classificar medicamentos e cosméticos através da sua forma física, carga microbiana, via de administração.
Marque a alternativa que apresenta mais uma forma de se classificar medicamentos e cosméticos.
Esquema de densidade.
Esquema farmacológico.
Esquema de doses.
Esquema de esterilidade.
Esquema de qualidade.

A partir do conhecimento sobre as técnicas de esterilização observe as afirmativas abaixo:
Dos itens acima mencionados, estão corretos apenas:
I. O calor úmido tende a ser menos eficaz do que o calor seco para esterilização, portanto, temperaturas mais altas e períodos mais longos de exposição são necessários.
II. O mecanismo de destruição microbiana pelo calor úmido ocorre por desnaturação e coagulação de proteínas essenciais ao microrganismo.
III. As células bacterianas com grande quantidade de água são mortas com mais facilidade, os esporos, que contém uma menor quantidade de água são, em termos comparativos, mais difíceis de destruir.
IV. A esterilização correta de um produto é assegurada pela escolha do método de esterilização adequado, pela realização correta do método e pela validação de todo o processo.
I, II e III
II, III e IV
I e II
III e IV
I e IV

Um farmacêutico do laboratório de controle de qualidade recebeu uma amostra de determinado lote de comprimidos.
Que métodos gerais aplicados a medicamentos são essenciais para essa forma farmacêutica?
Determinação de peso, dureza e friabilidade, desintegração, dissolução e uniformidade de dose.
Dissolução, determinação de volume, dureza, friabilidade e desintegração.
Determinação de volume, teste de gotejamento, desintegração, dissolução e uniformidade de dose.
Desintegração, determinação de peso, teste de gotejamento, dissolução e uniformidade de dose.
Uniformidade de dose, contaminação por partículas, determinação de peso, dureza e friabilidade e desintegração.

Regina comprou um medicamento para dor na farmácia de manipulação local. Depois de duas semanas de uso, ela percebeu que tinha dias que sentia dor e dias que tinha analgesia completa. Ao conversar com uma ex-funcionária da farmácia a mesma descobriu que os medicamentos não passam por testes de controle de qualidade e que, segundo a ex-funcionária, as cápsulas devem ter cada uma um peso diferente.
Quais os testes poderiam ser realizados para impedir a dispensação de cápsulas tão desiguais em efeito e em peso?
Determinação de Volume e de Peso.
Determinação de Peso e Dissolução.
Dissolução e Desintegração.
Teste de Gotejamento e Uniformidade de Dose.
Uniformidade de Dose e Determinação de Peso.

Mais conteúdos dessa disciplina