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Assinale a alternativa correta, acerca do registro de similares: complemento de nome é palavra empregada como designação complementar, de uso não exclusivo, ao nome do medicamento. O complemento “XL” significa liberação controlada. Segundo o artigo 8º da RDC 59/14, somente o nome de medicamentos isentos de prescrição médica poderá evocar a indicação terapêutica principal aprovada. família de medicamentos é conjunto de produtos farmacêuticos de empresas diferentes, com mesmo(s) fármaco(s) identificador(es), agrupados por um nome comum e diferenciados por complementos individuais. É proibido ao titular de registro sanitário, solicitar a alteração de nome de medicamento de sua propriedade, com vistas à adequação aos termos da RDC n° 59/14, desde que não tenha sido comercializado, em atendimento ao decreto 8077/2013.
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luccy05

há 2 anos

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luccy05

há 2 anos

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há 2 anos

Vamos analisar as informações apresentadas na descrição para identificar a alternativa correta sobre o registro de similares. 1. O complemento de nome é uma designação complementar, de uso não exclusivo, ao nome do medicamento. 2. O complemento “XL” significa liberação controlada. 3. Segundo o artigo 8º da RDC 59/14, apenas medicamentos isentos de prescrição médica podem evocar a indicação terapêutica principal aprovada. 4. A família de medicamentos é um conjunto de produtos farmacêuticos de empresas diferentes, com o mesmo(s) fármaco(s) identificador(es), agrupados por um nome comum e diferenciados por complementos individuais. 5. É proibido ao titular de registro sanitário solicitar a alteração de nome de medicamento de sua propriedade, com vistas à adequação aos termos da RDC n° 59/14, desde que não tenha sido comercializado, em atendimento ao decreto 8077/2013. Com base nessas informações, a alternativa correta deve refletir um entendimento claro sobre os registros de medicamentos e as regulamentações pertinentes. Se você puder fornecer as alternativas, ficarei feliz em ajudá-lo a identificar a correta!

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