Ed
há 2 anos
Vamos analisar as informações apresentadas na descrição para identificar a alternativa correta sobre o registro de similares. 1. O complemento de nome é uma designação complementar, de uso não exclusivo, ao nome do medicamento. 2. O complemento “XL” significa liberação controlada. 3. Segundo o artigo 8º da RDC 59/14, apenas medicamentos isentos de prescrição médica podem evocar a indicação terapêutica principal aprovada. 4. A família de medicamentos é um conjunto de produtos farmacêuticos de empresas diferentes, com o mesmo(s) fármaco(s) identificador(es), agrupados por um nome comum e diferenciados por complementos individuais. 5. É proibido ao titular de registro sanitário solicitar a alteração de nome de medicamento de sua propriedade, com vistas à adequação aos termos da RDC n° 59/14, desde que não tenha sido comercializado, em atendimento ao decreto 8077/2013. Com base nessas informações, a alternativa correta deve refletir um entendimento claro sobre os registros de medicamentos e as regulamentações pertinentes. Se você puder fornecer as alternativas, ficarei feliz em ajudá-lo a identificar a correta!