Ed
há 9 meses
Vamos analisar cada uma das alternativas para identificar a incorreta: a) A substituição do medicamento de referência pelo seu genérico é assegurada por testes de bioequivalência apresentados à ANVISA. - Esta afirmação está correta, pois os genéricos devem passar por testes de bioequivalência. b) O medicamento genérico contém o mesmo fármaco ativo, na mesma dose, porém a forma farmacêutica e a indicação terapêutica serão diferentes do medicamento de referência no país, impedindo, assim, que sejam intercambiáveis. - Esta afirmação é incorreta. Os medicamentos genéricos devem ter a mesma forma farmacêutica e indicação terapêutica do medicamento de referência, o que os torna intercambiáveis. c) Medicamentos genéricos irão apresentar uma faixa amarela na embalagem onde deverá estar escrito: "Medicamento Genérico", e a letra G aparecerá em tamanho maior. - Esta afirmação está correta, é uma característica dos genéricos. d) Uma diferença importante entre medicamentos genéricos e similares é que muitos similares não têm sua bioequivalência comprovada, e, portanto, não são intercambiáveis com os medicamentos de referência ou com os próprios genéricos. Os medicamentos similares podem diferir do de referência somente em características relativas ao tamanho e forma do produto, prazo de validade, embalagem, rotulagem, excipientes e veículos, devendo sempre ser identificados por nome comercial ou marca. - Esta afirmação está correta. e) A resposta correta é: o medicamento genérico contém o mesmo fármaco ativo, na mesma dose, porém a forma farmacêutica e a indicação terapêutica serão diferentes do medicamento de referência no país, impedindo, assim, que sejam intercambiáveis. - Esta afirmação é uma repetição da alternativa b e também é incorreta. Portanto, a alternativa incorreta é a b.
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Ed
há 2 anos
A alternativa incorreta é a letra A. A substituição do medicamento de referência pelo genérico não é assegurada apenas pelos testes de bioequivalência apresentados à ANVISA. Existem outros critérios e regulamentações que devem ser seguidos para garantir a intercambialidade dos medicamentos genéricos.