A investigação de um medicamento ocorre em quatro etapas distintas

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GABARITO | Avaliação I - Individual (Cod.:1523710)
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Prova 108440227
Qtd. de Questões 10
Acertos/Erros 10/0
Nota 10,00
A investigação de um medicamento ocorre em quatro etapas distintas, denominadas Fase I, II, III e IV. 
Antes de alcançar essa etapa, é fundamental que o composto tenha sido previamente aprovado em 
testes pré-clínicos, nos quais sua segurança é avaliada por meio de experimentações em animais. 
Somente após essa aprovação é que se dá início aos testes em seres humanos, os quais se 
desenvolvem de forma sequencial, com o objetivo de coletar a maior quantidade possível de 
informações sobre a eficácia e segurança da substância em questão.
Com base no texto, assinale a alternativa correta que corresponde à etapa de pesquisa e 
desenvolvimento (P&D) descrita no texto:
A Ensaio pré-clínico (in vivo).
B Ensaio pré-clínico (in vitro).
C Estudo de Fases.
D Estudo clínico.
E Estudo pós-clínico.
O medicamento é capaz de alterar o funcionamento do organismo através da sua ação sobre proteínas-
alvo, receptores. Os receptores são moléculas do organismo com a função de reconhecer sinais 
químicos endógenos, e são alvos farmacológicos, locais onde os fármacos interagem para produzir 
seus efeitos. Os fármacos se ligam apenas a alguns receptores, assim como os receptores só 
reconhecem determinados fármacos. No entanto, nenhum fármaco é completamente específico em 
sua ação; isso significa que, ao aumentar a dose de um fármaco, essa substância pode afetar outros 
alvos.
Fonte: adaptado de: RANG, H. P. et al. Rang e Dale: farmacologia. 8. ed. Rio de Janeiro: Elsevier, 
2016. 
Com base no texto e sobre a interação entre fármaco e receptor, analise as afirmativas a seguir:
 VOLTAR
A+ Alterar modo de visualização
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I. Os receptores são responsáveis pela seletividade da ação do fármaco. 
II. O fármaco, ao interagir com o receptor, altera a atividade bioquímica dele. 
III. A atuação dos fármacos ocorre por meio da associação com macromoléculas especializadas, os 
receptores. 
IV. Os efeitos terapêuticos e adversos dos fármacos resultam de suas interações com as moléculas do 
organismo. 
É correto o que se afirma em:
A I, II e III, apenas.
B I, apenas. 
C II e IV, apenas.
D III e IV, apenas.
E I, II, III e IV.
Os primeiros passos para a criação de um novo medicamento ocorrem na etapa de pesquisa, na qual 
grandes empresas farmacêuticas trabalham muitas vezes em conjunto com startups, universidades e 
centros de pesquisa. O trabalho consiste inicialmente em achar uma molécula promissora (lead), que 
seja candidata a se tornar uma nova droga, e realizar os primeiros testes e otimização química visando 
à sua efetividade e segurança. O potencial medicamento deve seguir, então, para os testes pré-clínicos 
laboratoriais (in vitro) e em animais (in vivo), com objetivo de determinar se ele é seguro para ser 
testado em humanos. O dossiê de pesquisa é apresentado aos órgãos regulatórios e a comitês de ética 
em pesquisa, que aprovam se o novo medicamento pode ser testado em pessoas. A etapa seguinte, de 
ensaios clínicos, é a mais longa e custosa do processo.
Fonte: https://www.bndes.gov.br/wps/portal/site/home/conhecimento/noticias/noticia/novos-
medicamentos-cgee. Acesso em: 28 fev. 2025.
Considerando as informações apresentadas, avalie as asserções a seguir e a relação proposta entre 
elas:
I. A pesquisa e desenvolvimento (P&D) de novos fármacos é uma atividade de alto risco, com grande 
probabilidade de insucesso.
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PORQUE
II. A maioria dos recursos investidos em P&D é destinada a estudos pré-clínicos e ensaios clínicos 
que, muitas vezes, não resultam na aprovação do fármaco pelas agências reguladoras.
A respeito dessas asserções, assinale a opção correta:
A As asserções I e II são falsas.
B A asserção I é uma proposição verdadeira, e a II é uma proposição falsa.
C As asserções I e II são verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da I.
D A asserção I é uma proposição falsa, e a II é uma proposição verdadeira.
E As asserções I e II são verdadeiras, mas a II não é uma justificativa correta da I.
No organismo, os fármacos se fixam a receptores farmacológicos, que são responsáveis pela 
sinalização química da célula. Quando ativados, os receptores regulam direta ou indiretamente os 
processos bioquímicos celulares, produzindo os efeitos desejados. Os fármacos que se ligam a esses 
receptores são chamados de ligantes, que são capazes de ativar ou inativar um receptor, podendo 
aumentar ou diminuir uma função celular.
Fonte: adaptado de: ROSE, H. S.; GOLAN, D. E. Farmacodinâmica. In: GOLAN, D. et al. Princípios 
de Farmacologia: a base fisiopatológica. 3. ed. Rio de Janeiro: Guanabara Koogan, 2014. 
Considerando a interação que ocorre nos receptores, analise as afirmativas a seguir:
I. Um fármaco que impede a ativação do receptor por outro ligante é denominado de antagonista. 
II. Um fármaco considerado agonista inverso é capaz de impedir que outro agonista se ligue ao 
receptor. 
III. Um agonista é uma molécula que potencializa a ação de antagonista, sem exercer efeito na 
ausência do agonista. 
IV. Um fármaco que, através da ligação ao receptor, favorece a conformação ativa deste receptor é 
denominado de agonista. 
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É correto o que se afirma em:
A III e IV, apenas.
B I, II e III, apenas. 
C I, II, III e IV.
D I e IV, apenas.
E II e III, apenas.
As propriedades farmacológicas de muitos fármacos podem mudar de acordo com o tempo e 
frequência de administração, pois os receptores, também, estão sujeitos aos controles homeostáticos 
que envolvem síntese ou degradação de receptores por diferentes tipos de mecanismos. As proteínas 
transdutoras e efetoras são reguladas de modo semelhante aos receptores. As variações na 
sensibilidade do receptor a um fármaco agonista podem ocorrer tanto no sentido de diminuição 
(dessensibilização ou tolerância) como de aumento (hipersensibilização). 
Com base no texto e sobre as variações na sensibilidade do receptor, analise as afirmativas a seguir:
I. A hipersensibilização é caracterizada pela perda de responsividade do receptor ao agonista. 
II. A tolerância é associada a receptores, sendo caracterizada pela hipersensibilidade do efetor à ação 
do fármaco.
III. A dessensibilização pode ocorrer pela presença permanente do agonista ou pela dissociação lenta 
do complexo fármaco-receptor. 
IV. A relação dose-resposta de um fármaco agonista, é determinada pela dose do fármaco 
administrado, pela afinidade do fármaco ao receptor e por fatores característicos do perfil 
farmacocinético do fármaco.
É correto o que se afirma em:
A II e IV, apenas.
B I, II e III, apenas. 
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C I, apenas.
D I, II, III e IV.
E III e IV, apenas. 
A meia-vida de um fármaco é um conceito fundamental em farmacocinética. Ela representa o tempo 
necessário para que a concentração plasmática de um fármaco se reduza à metade após uma única 
administração. Esse parâmetro é crucial para determinar a posologia e o intervalo entre as doses, 
garantindo níveis plasmáticos efetivos e seguros do medicamento. 
Considerando as informações apresentadas, avalie as asserções a seguir e a relação proposta entre 
elas:
I. A meia-vida de um fármaco é um parâmetro constante e imutável, determinado pelas características 
físico-químicas da molécula.
PORQUE
II. A via de administração influencia o tempo real de eliminação de um composto do organismo, pois 
a administração intravenosa elimina a etapa de absorção.
A respeito dessas asserções, assinale a opção correta:
A As asserções I e II são verdadeiras, mas a II não é uma justificativa correta da I.
B A asserção I é uma proposição falsa, e a II é uma proposição verdadeira.
C As asserções I e II são falsas.
D As asserções I e II são verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da I.
E A asserção I é uma proposição verdadeira, e a II é uma proposição falsa.
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A Farmacologia enquanto ciência atravessou distintas fases ao longo de sua evolução. Suasatividades 
tiveram início por volta do século X com as boticas ou apotecas, em que os remédios eram produzidos 
manualmente. Nesse contexto, medicina e farmácia eram uma única prática profissional. O boticário 
era responsável tanto por compreender as enfermidades quanto por tratá-las, devendo seguir uma série 
de exigências e contar com um espaço adequado e equipamentos específicos para a preparação e 
conservação dos medicamentos.
Fonte: https://bvsms.saude.gov.br/05-8-dia-nacional-da-farmacia/. Acesso em: 28 fev. 2025.
Com base no texto apresentado e a respeito da evolução histórica da farmacologia, assinale a 
alternativa correta:
A A Era Biotecnológica trouxe a síntese de novas moléculas com propriedades farmacológicas a
partir de substâncias naturais.
B A Era Sintética teve como foco o conhecimento popular e o uso plantas medicinais, sem utilizar
métodos científicos.
C A Era Biotecnológica revolucionou a produção de medicamentos com o desenvolvimento de
técnicas, como o DNA recombinante, permitindo a produção de medicamentos biológicos.
D A Era Natural foi marcada pelo desenvolvimento da tecnologia do DNA recombinante e pela
produção de medicamentos biológicos.
E A Era Natural se limitou ao estudo das plantas e substâncias naturais, sem considerar os efeitos
terapêuticos em humanos.
Todas as células humanas possuem uma membrana lipídica organizada em duas camadas, 
predominantemente compostas por fosfolipídios, esteróis (principalmente o colesterol) e glicolipídios. 
A natureza anfifílica desses lipídios, aliada aos ambientes aquosos presentes tanto no interior quanto 
no exterior da célula, propicia a formação de uma estrutura com um núcleo hidrofóbico e duas 
superfícies hidrofílicas. Além dos lipídios, as membranas biológicas incorporam proteínas que 
atravessam a membrana (transmembrana) e outras que ficam expostas somente na face interna ou 
externa. Essa bicamada lipídica semipermeável atua como uma barreira ao transporte de moléculas, o 
que tem implicações significativas para a terapia medicamentosa.
Fonte: adaptado de: GOLAN, D. E. Princípios de Farmacologia - A Base Fisiopatológica da 
Farmacologia. 3. ed. Rio de Janeiro: Guanabara Koogan, 2014. p. 28. 
Com base no texto e sobre os mecanismos de passagem de drogas, analise as afirmativas a seguir:
I. O transporte ativo utiliza proteínas especializadas para transportar substâncias a favor do gradiente 
de concentração.
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II. Os fármacos que passam pelo processo de endocitose ficam reclusos em um vacúolo no meio 
intracelular após a entrada.
III. A lipossolubilidade é fundamental para a difusão passiva, pois facilita a travessia da bicamada 
lipídica por meio dos poros intercelulares e intracelulares.
IV. A difusão facilitada caracteriza-se pela presença de poros extremamente finos, que funcionam 
como peneiras e permitem a entrada de determinadas substâncias.
É correto o que se afirma em:
A II, III e IV, apenas.
B III e IV, apenas. 
C II e III, apenas.
D I e IV, apenas.
E I, II e III, apenas.
Receptores podem ser qualquer molécula biológica que um fármaco se fixa e produz uma resposta 
mensurável. Assim, enzimas, ácidos nucleicos e proteínas estruturais podem ser consideradas 
receptores farmacológicos. As proteínas são a fonte mais rica de receptores farmacológicos 
responsáveis pela transdução dos sinais extracelulares em respostas intracelulares, que são os efeitos. 
Com base no texto e sobre os receptores, assinale a alternativa correta: 
A Os receptores acoplados à proteína G são ativados por substâncias lipofílicas, capazes de
atravessar a membrana plasmática e ativar receptores citoplasmáticos ou nucleares.
B Os receptores ligados a enzimas delimitam um canal iônico específico, no qual ocorre o fluxo de
íons do meio extracelular para o interior da célula.
C O acionamento de receptores formados por canais iônicos é responsável por respostas celulares
rápidas.
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D
Os receptores intracelulares têm capacidade de modificar a atividade de enzimas, ou de canais
iônicos de Ca2+ ou K+, levando à ativação de outras enzimas, o que resulta em um efeito celular
mais lento.
E Os receptores formados por canais iônicos exercem seus efeitos reguladores, fosforilando
proteínas efetoras na superfície interna da membrana citoplasmática.
Muitos receptores de fármacos podem ser categorizados dentro de dois estados de conformação, que 
estão em equilíbrio reversível entre si. Esses dois estados são denominados estado ativo e estado 
inativo. Muitos fármacos atuam como ligantes desses receptores e afetam a probabilidade de o 
receptor encontrar-se preferencialmente em uma dessas duas conformações. As propriedades 
farmacológicas dos fármacos baseiam-se, com frequência, em seus efeitos sobre o estado de seus 
receptores cognatos.
Considerando as informações apresentadas, assinale a alternativa correta:
A
Os agonistas inversos, estabilizam o receptor na forma R ativa, aumentando o número de
receptores ativados. Assim, os agonistas inversos revertem a atividade constitutiva dos receptores
e exercem um efeito farmacológico oposto aos agonistas total. 
B
O antagonista competitivo impede que um agonista se ligue ao seu receptor e mantém este
receptor no estado conformacional inativo. Seu efeito não pode ser superado com adição de mais
agonistas.
C
Um antagonista irreversível causa uma redução do efeito máximo, sem deslocamento da curva no
eixo das doses (causa diminuição da eficácia do agonista, sem afetar a potência), e, ao contrário
do antagonista competitivo, o efeito do antagonista irreversível pode ser superado adicionando
mais agonista.
D Os antagonistas são fármacos que diminuem ou se opõem à ação de outro fármaco ou ligante
endógeno, apresentando efeito na ausência de um agonista.
E
Agonista é uma molécula que se liga a um receptor e estabiliza-o em determinada conformação
(em geral na conformação ativa). Quando ligado por um agonista, um receptor típico tem mais
tendência a encontrar-se em sua conformação ativa do que inativa. Dependendo do receptor, os
agonistas podem ser fármacos ou ligantes endógenos. 
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