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GOVERNO DO ESTADO DO PARÁ SECRETARIA DE ESTADO DE SAÚDE PÚBLICA FUNDAÇÃO CENTRO DE HEMOTERAPIA E HEMATOLOGIA DO PARÁ TERMO DE REFERÊNCIA Pág. 1 de 8 1. OBJETO O presente Termo de Referência tem por objeto a aquisição AQUISIÇÃO DE REAGENTES PARA REALIZAÇÃO DE EXAMES PARA DETECÇÃO DE DEFICIÊNCIA DE G6PD EM PACIENTES NA FUNDAÇÃO HEMOPA, pelo período de 12 (doze) Meses. 2. DA JUSTIFICATIVA 2.1. Justifica-se a presente aquisição em função da necessidade dos referidos insumos para uso nos testes de triagem e confirmação dos pacientes com suspeita de deficiência de G6PD, no diagnóstico diferencial das anemias hemolíticas, principalmente em crianças, atendidos no ambulatório da Fundação HEMOPA. 2.2. O processo de aquisição ocorrerá no tipo MENOR PREÇO POR ÍTEM. 2.3. Tal aquisição está fundamentada RDC 302/205, 13 de outubro de 2005, Ministério da Saúde. 3.ESPECIFICAÇÃO TÉCNICA 3.1.Apresentação e quantidade dos produtos, conforme abaixo: ITEM ESPECIFICAÇÃO TÉCNICA UNID QUANT 01 Cloreto de magnésio ( MgCl2) , hexahidratado.Frasco com 100 gramas FRASCO 01 02 Β- nicotinamida adenina dinucleotideo fosfato sal de sódio hidratado (C21H27N7NaO17P3 · xH2O). Frasco com 1grama. FRASCO 01 03 Glucose D( + ) Anidra, PA ( DEXTROSE ) O6H12O6 . Frasco com 500gr FRASCO 01 04 Corante azul de metileno solução. (C16H18N3SCl ). Frasco com 1 litro FRASCO 01 05 MTT ( Thiazolyl Blue Tetrazolium bromide , 98% ) C18H16BrN5S. Frasco com 1 grama FRASCO 01 06 Metilsulfato fenazine ( C13H11N2.CH3SO4). Frasco com 1 grama. FRASCO 01 07 G6P (Alfa D glucose 6- fosfato dissódio sal hidratado ) C6H11NA2O9P.xH2O . Frasco com 1 grama FRASCO 01 08 TRIS Hidroximetil amino metano (TRIS BASE ) NH2C(CH2OH)3. Frasco com 500 gramas FRASCO 01 GOVERNO DO ESTADO DO PARÁ SECRETARIA DE ESTADO DE SAÚDE PÚBLICA FUNDAÇÃO CENTRO DE HEMOTERAPIA E HEMATOLOGIA DO PARÁ TERMO DE REFERÊNCIA Pág. 2 de 8 09 Agarose, baixa eletroendosmose (EEO) 3,6 – Anhydro- α- Lgalacto- β , galactan; para biologia molecular. Frasco com 25 gramas. FRASCO 01 3.2.Os produtos deverão apresentar prazo de VALIDADE não inferior a 12 (doze) Meses , a contar da efetiva entrega dos mesmos à Fundação HEMOPA. 3.3. Os reagentes deverão ter registro no Ministério da Saúde, exceto os que forem isentos de inscrição. 3.4. Os fornecedores deverão fornecer FISQP dos reagentes. 4. CONDIÇÕES DE HABILITAÇÃO DA EMPRESA A habilitação do licitante vencedor far-se-á com a verificação de que o licitante está em situação regular perante a Fazenda Nacional, a Seguridade Social, CND Trabalhista e o Fundo de Garantia do Tempo de Serviço - FGTS, e as Fazendas Estaduais e Municipais, quando for o caso, com a comprovação de que atende às exigências do edital quanto à habilitação jurídica e qualificações técnica e econômico-financeira; 4.1. QUALIFICAÇÃO TÉCNICA 4.1.1. A empresa deverá apresentar Atestado de Capacidade Técnica, fornecido por pessoa jurídica de direito público ou privado, comprovando a aptidão da empresa quanto ao fornecimento dos produtos e serviços similares em quantidades e características com o objeto deste Termo de Referência; 4.1.2. Os atestados de capacidade técnica deverão estar emitidos em nome e com CNPJ/ MF da matriz e/ ou da(s) filial(ais) da licitante; 4.1.3. Comprovar através de cópia autenticada a regularidade no Ministério da Saúde (cadastramento, Notificação, Isenção ou Registro), ou publicação no Diário da União DOU, que comprove o número de registro e data de vencimento, ou ainda pedido de revalidação, protocolado no prazo legal. A comprovação poderá ser feita através de consulta no site da ANVISA, desde que contenha os dados do produto. 4.1.4. Apresentar a FISPQ (Ficha de Informações de Segurança de Produtos Químicos) devem acompanhar todos os kits e disponíveis em meio digitalizado. GOVERNO DO ESTADO DO PARÁ SECRETARIA DE ESTADO DE SAÚDE PÚBLICA FUNDAÇÃO CENTRO DE HEMOTERAPIA E HEMATOLOGIA DO PARÁ TERMO DE REFERÊNCIA Pág. 3 de 8 5. DA AMOSTRA (NÃO SERÁ NECESSÁRIO AMOSTRA) 6. PROPOSTA DE PREÇOS 6.1. O preço proposto deverá computar todos os custos necessários ao fornecimento do objeto, bem como todos os impostos, fretes, seguros, encargos trabalhistas, previdenciários, fiscais, comerciais, taxas, e quaisquer outras despesas que incidam ou venham a incidir sobre o objeto deste Temo de Referência; 6.2. A proposta de preço e documentação deverá ser redigida de forma clara e detalhada, citando especificação, fabricante ou marca, país de procedência e outras características que permitam identificá-los, sem referência às expressões “similar”, de acordo com os requisitos indicados na especificação técnica do objeto; 6.3. A proposta de preço deverá ser apresentada em papel timbrado da empresa, identificada com a razão social, CNPJ, endereço completo, telefone fixo, email, informações bancárias e assinada pelo representante legal da empresa. 6.4. A licitante deverá declarar na proposta que entregará os produtos com prazo de validade não inferior a 12 (doze) meses. 6.5. Toda proposta apresentada será considerada com prazo de validade de 120 (cento e vinte) dias, a contar da data de sua apresentação, salvo se da mesma constar prazo superior, quando então prevalecerá este prazo; 7. DAS CONDIÇÕES DE RECEBIMENTO DO OBJETO, PRAZO E LOCAL DE ENTREGA 7.1. O ítem será recebido de acordo com artigo 73 – II, “a” e “b” e parágrafos da Lei nº 8.666/93. 7.2. O ítem deverá ser entregue NO ALMOXARIFADO DA FUNDAÇÃO HEMOPA, SITUADO À RUA FERNANDO GUILHON Nº 1500, BAIRRO: JURUNAS, CEP: 66.025-008- BELÉM/PA. TELEFONE: (091) 3259-4131, de segunda à sexta-feira, NO HORÁRIO DE 08:00 ÀS 12:00 7.3. O item deverá ser entregue em REMESSA ÚNICA, no prazo máximo de 20 (vinte) dias, após a assinatura do instrumento contratual, salvo nos casos em que por lei, for dispensada a formalização de contrato, quando o prazo será contado a partir do recebimento da nota de empenho, e somente após contato prévio com o Almoxarifado da Fundação, para determinação de quantitativos e datas. GOVERNO DO ESTADO DO PARÁ SECRETARIA DE ESTADO DE SAÚDE PÚBLICA FUNDAÇÃO CENTRO DE HEMOTERAPIA E HEMATOLOGIA DO PARÁ TERMO DE REFERÊNCIA Pág. 4 de 8 7.4.A licitante vencedora deverá confirmar a data e o horário previsto para a entrega do objeto, com 48 (quarenta e oito) horas de antecedência; 8. DO ACEITE, DA DEVOLUÇÃO E DA SUBSTITUIÇÃO DOS PRODUTOS. 8.1. A decisão sobre o aceite ou a devolução do produto deverá ser tomada pela Gerência de Hematologia da Fundação Hemopa-GEHEM. 8.2.Qualquer produto que apresente divergência em relação aos parâmetros contratados, deverá ser substituído definitivamente pela Contratada em até 10 (dez) dias corridos a partir da comunicação oficial da avaria verificada. 8.3.No caso de substituição de produto, esta deverá ser efetuada sem qualquer ônus para a Fundação HEMOPA. 8.4.No caso dos produtos apresentarem defeitos que necessitem sua substituição, os prazos de garantia e/ou validade serão contada a partir da nova data de entrega; 9. PRAZO E CONDIÇÕES DE PAGAMENTO 9.1.A empresa deverá apresentar a Nota Fiscal contendo a descrição do objeto e indicando o número do Contrato para liquidação e pagamento da despesa pela FUNDAÇÃO HEMOPA, que realizará o pagamento mediante ordem bancária creditada em conta corrente no prazo de 30 (trinta) dias, contados da apresentação da nota fiscal/ fatura, devidamente atestada pelo Almoxarifado ou Gestor Contrato. 9.2.No caso de devolução da nota fiscal, fatura para correção, o prazo de pagamento estipulado no item anterior passará a ser contado a partir da data de reapresentação do referido documento; 10. RESPONSÁVEL PELA GESTÃO/FISCALIZAÇÃO DO CONTRATO Será responsávelpela Gestão do contrato a servidora Lucidéia Lira de Oliveira, Administradora e Gerente do Almoxarifado e Patrimônio, tendo como Fiscal Técnica a servidora Larissa Francês, Médica, responsável pela Gerência de Hematologia da Fundação HEMOPA. GOVERNO DO ESTADO DO PARÁ SECRETARIA DE ESTADO DE SAÚDE PÚBLICA FUNDAÇÃO CENTRO DE HEMOTERAPIA E HEMATOLOGIA DO PARÁ TERMO DE REFERÊNCIA Pág. 5 de 8 11. OBRIGAÇÕES DA CONTRATADA: 11.1. Efetuar a entrega do objeto em perfeitas condições, no prazo e local indicados pela Administração, em estrita observância das especificações previstas no Contrato, neste termo de referência e anexos, acompanhado da respectiva nota fiscal. 11.2. Atender prontamente a quaisquer exigências da Administração, inerentes ao objeto da contratação; 11.3. Comunicar à Administração, no prazo máximo de 48 (quarenta e oito) horas que antecede a data da entrega, os motivos que impossibilitem o cumprimento do prazo previsto, com a devida comprovação; 11.4. Manter, durante toda a execução do contrato, em compatibilidade com as obrigações assumidas, todas as condições de habilitação e qualificação exigidas na licitação; 11.5. Não transferir a terceiros, por qualquer forma, nem mesmo parcialmente, as obrigações assumidas, nem subcontratar quaisquer das prestações a que está obrigada. (No caso de prestação de serviços poderá ocorrer desde que com prévia anuência e expressa autorização por escrito da contratante, descrevendo como pode ocorrer a subcontratação). 11.6. Assumir a responsabilidade pelas despesas dos tributos, encargos trabalhistas, previdenciários, fiscais, comerciais, taxas, fretes, seguros, deslocamento de pessoal, prestação de garantia e quaisquer outras que incidam ou venham a incidir na execução do contrato; 11.7. Substituir os produtos com defeito(s) de fabricação(s) ou que não esteja(m) de acordo a descrição, rendimento, utilidade e outras previstas na sua proposta comercial, levada a efeito no certame licitatório, em que este instrumento é dele integrante, no prazo de até 10 (dez) dias CORRIDOS a partir da comunicação oficial da avaria verificada no produto, sem qualquer ônus à contratante. 11.8. Entregar, quando solicitada, amostras do objeto ofertado, para fins de realização de testes de compatibilidade, de especificações e parâmetros, conforme termo de referência parte integrante deste instrumento; 11.9. Atender e manter corretamente, durante toda a vigência contratual, os requisitos de qualificação técnica exigidos pelos órgãos competentes e legislação que rege a matéria, na forma prevista neste instrumento, Termo de Referência, Edital e anexos; GOVERNO DO ESTADO DO PARÁ SECRETARIA DE ESTADO DE SAÚDE PÚBLICA FUNDAÇÃO CENTRO DE HEMOTERAPIA E HEMATOLOGIA DO PARÁ TERMO DE REFERÊNCIA Pág. 6 de 8 11.10. Para emissão da Nota de Empenho é necessário que a empresa vencedora mantenha cadastro válido no banco de fornecedores da Secretaria de Estado de Administração do Pará (SEAD), que deverá ser efetuado conforme orientações do sítio www.compraspara.pa.gov.br. 12.OBRIGAÇÕES DA CONTRATANTE: 12.1. Receber provisoriamente o material, disponibilizando local, data e horário; previamente agendados com o licitante vencedor; 12.2. Verificar minuciosamente, no prazo fixado, a conformidade dos bens recebidos provisoriamente com as especificações constantes neste termo de referência e do presente instrumento, para fins de aceitação e recebimento definitivos; 12.3. Acompanhar e fiscalizar o cumprimento das obrigações da Contratada, através de servidor especialmente designado; 13. VIGÊNCIA DO CONTRATO: 13.1.Este contrato vigorará pelo prazo de 12 (doze) meses contados da data de sua assinatura, podendo ser prorrogado, caso compatível com a legislação que rege a matéria, por prazo e condições a serem firmados através de termo aditivo. 14. DAS SANÇÕES ADMINISTRATIVAS: 14.1. Pela inexecução total ou parcial do objeto deste contrato, a Administração da Fundação HEMOPA poderá garantidos: o devido processo legal, o contraditório e a prévia defesa, aplicar à CONTRATADA as seguintes sanções: 14.1.1. Advertência, por escrito, no caso de pequenas falhas e/ou irregularidades; a) no caso de haver três reincidências de advertência, será aplicada multa no percentual de 10% (dez por cento) sobre o valor mensal do contrato; 14.1.2. Multa de 10% (dez por cento) sobre o valor total, no caso de inexecução total do objeto contratado, recolhida no prazo de 15 (quinze) dias corridos, contado da comunicação oficial; 14.1.3. Suspensão temporária de participar em licitação e impedimento de contratar com a Administração da Fundação HEMOPA, pelo prazo de até 02 (dois) anos; GOVERNO DO ESTADO DO PARÁ SECRETARIA DE ESTADO DE SAÚDE PÚBLICA FUNDAÇÃO CENTRO DE HEMOTERAPIA E HEMATOLOGIA DO PARÁ TERMO DE REFERÊNCIA Pág. 7 de 8 14.2. O descumprimento das demais obrigações estabelecidas neste instrumento de Contrato sujeitará a CONTRATADA à multa de 0,5% (zero vírgula cinco por cento) por ocorrência de fato, sobre o valor total do Contrato, recolhida no prazo máximo de 15 (quinze) dias corridos, contado da comunicação oficial; 14.3. Ficará impedida de licitar e de contratar com a Administração Pública, pelo prazo de até 05 (cinco) anos, garantido o direito prévio do contraditório e da ampla defesa, enquanto perdurarem os motivos determinantes da punição ou até que seja promovida a reabilitação perante a própria autoridade que aplicou a penalidade, a licitante que: 14.3.1. Ensejar o retardamento da execução do objeto deste Pregão; 14.3.2. Não mantiver a proposta, injustificadamente; 14.3.3. Comportar-se de modo inidôneo; 14.3.4. Fizer declaração falsa; 14.3.5. Cometer fraude fiscal; 14.3.6. Falhar ou fraudar na execução do contrato. 14.4. Além das penalidades citadas, a CONTRATADA ficará sujeita, ainda, ao cancelamento de sua inscrição no SICAF e, no que couber, às demais penalidades referidas no Capítulo IV da Lei nº 8.666/93; 14.5. As penalidades serão obrigatoriamente registradas no SICAF, e no caso de impedimento de licitar e contratar com a Administração, o CONTRATADO deverá ser descredenciado por igual período, sem prejuízo das multas previstas no Edital e no Contrato, e das demais cominações legais. 14.6. Comprovado o impedimento ou reconhecida a força maior, devidamente justificados e aceitos pela Administração da Fundação HEMOPA, a mesma isentará a CONTRATADA das penalidades mencionadas; 14.7. À critério da Administração da Fundação HEMOPA, o valor da(s) multa(s) poderá ser descontado dos valores a serem pagos à contratada; 14.8. As sanções de advertência e de impedimento de licitar e contratar com a Fundação HEMOPA ou com a Administração Pública, poderão ser aplicadas à CONTRATADA juntamente com a de multa, descontando-a dos pagamentos a serem efetuados; GOVERNO DO ESTADO DO PARÁ SECRETARIA DE ESTADO DE SAÚDE PÚBLICA FUNDAÇÃO CENTRO DE HEMOTERAPIA E HEMATOLOGIA DO PARÁ TERMO DE REFERÊNCIA Pág. 8 de 8 14.9. Em qualquer hipótese de aplicação de sanções, será assegurada à CONTRATADA o contraditório e a ampla defesa. Belém (PA), ______/_____________/________ Assinatura do Elaborador _____________________________