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30/01/2024, 11:06 Tecnologia em cosméticos https://stecine.azureedge.net/repositorio/00212sa/02816/index.html# 1/58 Objetivos Módulo 1 Nanotecnologia em cosméticos Distinguir os tipos de nanoestruturas utilizados em produtos cosméticos. Acessar módulo Módulo 2 Tecnologia em cosméticos Prof.ª Fernanda Borges de Almeida Descrição Apresentação dos princípios da nanotecnologia cosmética e descrição dos principais produtos cosméticos faciais, seus constituintes e apresentação da importância dos testes de estabilidade para produtos cosméticos. Propósito Os cosméticos são uma área das ciências farmacêuticas que está sempre na vanguarda, desenvolvendo novos produtos inovadores a fim de melhorar os resultados e garantir a satisfação do consumidor. Assim, conhecer as estratégias utilizadas pelas indústrias é de fundamental importância para o desenvolvimento de novos produtos cosméticos, bem como a orientação correta quanto ao seu uso e armazenamento adequado. Buscar Baixar conteúdo em PDF Vídeos Menu 30/01/2024, 11:06 Tecnologia em cosméticos https://stecine.azureedge.net/repositorio/00212sa/02816/index.html# 2/58 Maquiagem e produtos faciais Identificar as diferentes maquiagens e os produtos cosméticos utilizados na face. Acessar módulo Módulo 3 Estabilidade de produtos cosméticos Reconhecer os ensaios utilizados para avaliar a estabilidade de produtos cosméticos. Acessar módulo Nesse conteúdo, vamos abordar os aspectos mais relevantes da tecnologia de cosméticos, como os principais sistemas nanoestruturados utilizados em produtos cosméticos. Vamos entender as diferenças estruturais entre cada sistema e os métodos de obtenção de cada um. Além disso, veremos os tipos de maquiagem mais comercializados e as diferenças na composição de cada formulação, e também os produtos faciais hidratantes e antiacne, sua forma de atuação e os principais ingredientes presentes nas formulações. Por fim, veremos como são realizados os estudos de estabilidade de produtos cosméticos e quais são os ensaios exigidos pela Anvisa para garantir a qualidade. Orientação sobre unidade de medida Em nosso material, unidades de medida e números são escritos juntos (ex.: 25km) por questões de tecnologia e didáticas. No entanto, o Inmetro estabelece que deve existir um espaço entre o número e a unidade (ex.: 25 km). Logo, os relatórios técnicos e demais materiais escritos por você devem seguir o padrão internacional de separação dos números e das unidades. Introdução 30/01/2024, 11:06 Tecnologia em cosméticos https://stecine.azureedge.net/repositorio/00212sa/02816/index.html# 3/58 1 Nanotecnologia em cosméticos Ao final deste módulo, você será capaz de distinguir os tipos de nanoestruturas utilizados em produtos cosméticos. 30/01/2024, 11:06 Tecnologia em cosméticos https://stecine.azureedge.net/repositorio/00212sa/02816/index.html# 4/58 Nanotecnologia A nanotecnologia é uma área multidisciplinar da ciência que abrange diversas áreas de pesquisa e desenvolvimento, sendo encontrados produtos com nanotecnologia agregada em inúmeros setores da sociedade, como em carros e capacetes de Fórmula 1, materiais de construção, produtos eletrônicos, na agricultura e agropecuária, próteses e órteses médicas, implantes dentários, em medicamentos e produtos cosméticos, dentre outros. Mas o que é, de fato, a nanotecnologia? Escala de tamanho de centímetros até nanômetros. Embora, para um produto ser considerado nano, precise estar na escala nanométrica, não é apenas o tamanho que o classifica como nanotecnológico. Segundo a European Medicine Agency (EMA), para um produto ser nanotecnológico, as estruturas devem ser menores do que 1.000nm de diâmetro e ter propriedades específicas, diferentes da matéria em escala maior. Resposta O termo “nano” vem do grego e significa “anão”, e está relacionado ao tamanho diminuto da escala nanométrica. Um nanômetro corresponde a um bilionésimo do metro, uma dimensão difícil de compreender sem uma comparação com algo palpável. 30/01/2024, 11:06 Tecnologia em cosméticos https://stecine.azureedge.net/repositorio/00212sa/02816/index.html# 5/58 Em relação ao regulatório, no Brasil, não há nenhuma legislação específica para produtos cosméticos nanotecnológicos. Há apenas uma indicação de que os produtos cosméticos com nanotecnologia agregada são classificados como produtos Grau 2, e as indústrias precisam informar no rótulo que há uso de nanotecnologia no produto comercializado. Na indústria de cosméticos, há diversas nanoestruturas que são utilizadas para melhorar o desempenho dos cosméticos durante o uso pelo consumidor, ou melhorar a estabilidade desse produto durante o tempo de prateleira. Dentre essas nanoestruturas, podemos citar as nanoemulsões, as nanopartículas poliméricas e os carreadores lipídicos nanoestruturados (NLC) como os sistemas mais utilizados nos produtos cosméticos. Nanoemulsões Nanoemulsões são sistemas coloidais que consistem na dispersão de pequenas gotas de um líquido imiscível em outro líquido imiscível com a presença de um ou mais surfactantes, em geral não iônicos. Essas dispersões podem se apresentar na forma de sistemas óleo em água (O/A), água em óleo (A/O) ou nanoemulsões múltiplas como água, óleo, água (A/O/A) ou óleo, água, óleo (O/A/O). Para produtos cosméticos, em geral, as nanoemulsões do tipo óleo em água (O/A) são as mais utilizadas. Essas gotículas devem ter tamanho médio de até 200nm de diâmetro, embora alguns autores considerem até 500nm. Exemplo Um exemplo de alteração de propriedades é o ouro, que quando em estado natural apresenta coloração amarelada, e quando está na forma de nanopartículas, absorve alguns comprimentos de onda diferentes e passa a apresentar coloração vermelha, verde e lilás, dependendo do tamanho de partícula. 30/01/2024, 11:06 Tecnologia em cosméticos https://stecine.azureedge.net/repositorio/00212sa/02816/index.html# 6/58 Tipos de nanoemulsão. Além disso, as nanoemulsões são cineticamente estáveis e termodinamicamente instáveis, ou seja, apresentam estabilidade por um período de tempo e não se formam espontaneamente, sendo necessário o fornecimento de energia ao sistema para que ocorra a sua formação. As nanoemulsões podem sofrer diferentes tipos de processo de instabilidade: a formação de cremagem ou sedimentação, floculação, coalescência, amadurecimento de Ostwald e a separação de fases ou quebra da nanoemulsão. Tipos de instabilidade das nanoemulsões. Cremagem ou sedimentação Floculação Coalescência Amadurecimento de Ostwald 30/01/2024, 11:06 Tecnologia em cosméticos https://stecine.azureedge.net/repositorio/00212sa/02816/index.html# 7/58 Para a formação de nanoemulsões podem ser utilizados diversos métodos que se dividem em métodos de alto aporte de energia e métodos de baixo aporte de energia. Os métodos de alto aporte de energia consistem na redução das gotículas de uma emulsão convencional utilizando-se equipamentos que fornecem altas forças de cisalhamento para promover a redução do tamanho das gotículas. Esses métodos são frequentemente empregados pelas grandes indústrias, entretanto os equipamentos têm alto valor agregado, o que dificulta sua aquisição por empresas de pequeno e médio portes. Nesse contexto, os métodos de baixo aporte de energia consistem em uma opção viável para o desenvolvimento de nanoemulsões, visto que não são necessários equipamentos de alto valor para a produção das nanoformulações. Vamos entender um pouco mais sobre esses dois tipos de métodos. Alto aporte de energia Emulsi�cador rotor-estator É considerado o método padrão para emulsões com média e alta viscosidade e/ou alto volume de fase dispersa. O sistema rotor-estator é colocado dentro da emulsão convencional (tamanho de gotícula de alguns micrômetros) e, conforme o rotor gira a uma velocidade de 10 a 30m/s, a emulsão é acelerada tangencialmente, e as gotículas da emulsão impactam, devidoà força centrífuga no estator, reduzindo seu tamanho para a escala nanométrica. Esse método é considerado lento, pois é necessário que a emulsão realize a passagem pelo rotor-estator algumas vezes até atingir o tamanho de gotícula buscado. Os emulsificadores podem operar de modo isolado em tanques fechados ou de modo semicontínuo, recirculando a emulsão em um sistema com vários emulsificadores em linha. 30/01/2024, 11:06 Tecnologia em cosméticos https://stecine.azureedge.net/repositorio/00212sa/02816/index.html# 8/58 Ilustração do emulsificador rotor-estator. Homogeneizador a alta pressão É o método mais utilizado para a obtenção de nanoemulsões em escala industrial. É um método que reduz as gotículas de uma emulsão convencional através da sua passagem em um espaço estreito (10 – 100µm) sob alta pressão (50 – 200MPa). A emulsão convencional é acelerada até 100m/s e bombeada a passar pela estreita abertura do sistema. Ao passar por essa região, as gotículas formam bolhas de cavitação que estouram e se dividem em gotículas menores. Há, ainda, modelos de homogeneizadores cujas gotículas impactam sobre uma superfície localizada ao final do canal estreito, reduzindo de tamanho. Podem trabalhar em escala laboratorial com vazão de 10L/h ou em escala industrial com vazão de até 10.000 L/h. Ilustração da homogeneizadora a alta pressão. Micro�uidização O microfluidizador é semelhante ao homogeneizador a alta pressão. É composto por uma bomba que força a passagem da emulsão convencional por dois canais estreitos. A emulsão é acelerada conforme passa pelos diferentes canais, que se encontram no final, fazendo com que as gotículas colidam e reduzam o tamanho. Os microfluidizadores podem trabalhar com volume de 10mL até 10.000L/h. 30/01/2024, 11:06 Tecnologia em cosméticos https://stecine.azureedge.net/repositorio/00212sa/02816/index.html# 9/58 Ilustração do microfluidizador. Ultrassonicador A ultrassonicação realiza a redução do tamanho das gotículas através da emissão de ondas sonoras ultrassônicas na frequência de 20 – 100kHz. As ondas sonoras induzem a cavitação que reduz o tamanho das gotas. A sonda de cavitação é colocada dentro da emulsão convencional, as ondas sonoras são geradas e dão origem a bolhas de cavitação que, quando implodem, induzem o alto cisalhamento, e as gotas da emulsão se quebram em gotículas menores. As sondas podem ser utilizadas em béquer para volumes pequenos em escala laboratorial ou em reatores para produção em escala industrial. 30/01/2024, 11:06 Tecnologia em cosméticos https://stecine.azureedge.net/repositorio/00212sa/02816/index.html# 10/58 Ilustração do ultrassonicador. Baixo aporte de energia Inversão de fases por composição (PIC) Também chamada de inversão de fase catastrófica, consiste na titulação de um líquido imiscível em outro líquido imiscível, que leva à inversão de fase e a formação da nanoemulsão. Usualmente, a água é titulada, lentamente, sobre a fase oleosa contendo óleo e os surfactantes, formando nanoemulsão do tipo O/A. O processo de titulação é feito sob agitação em velocidade inferior a 1000rpm, sendo, portanto, um método de baixo aporte de energia. A inversão de fases consiste na inversão da curvatura do surfactante, conforme ocorre a titulação da água à fase oleosa. Inicialmente, os surfactantes formam micelas do tipo A/O, devido à maior concentração de óleo no sistema. Conforme ocorre a adição de água, os surfactantes, que formam as micelas, vão tendo sua curvatura invertida lentamente, passando, inclusive, por uma etapa transitória de formação de um sistema bicontínuo, ou seja, a presença das duas estruturas simultaneamente. Após essa etapa de transição, ocorre a completa inversão da curvatura dos surfactantes e a formação de micelas do tipo O/A, devido à maior presença de água no sistema. Ilustração do método de inversão de fase por composição. 30/01/2024, 11:06 Tecnologia em cosméticos https://stecine.azureedge.net/repositorio/00212sa/02816/index.html# 11/58 Inversão de fases por aquecimento (PIT) Esse método de obtenção de nanoemulsões tem a particularidade de todos os componentes da formulação (a água, os surfactantes e o óleo) já estarem juntos desde o início do processo. Os constituintes da formulação são agitados constantemente de forma suave, em agitador magnético, por exemplo; e a temperatura é monitorada e gradualmente alterada para forçar o surfactante a criar as gotículas presentes na nanoemulsão. Atenção! Um ponto importante sobre esse método é que a relação surfactante-óleo-água interfere diretamente no tamanho da gotícula formada, por exemplo: quando ocorre aumento no percentual de água da formulação, os percentuais de óleo e surfactante são automaticamente reduzidos. Esse aumento no percentual de água pode formar nanoemulsões com menor tamanho de gotícula. Além disso, nanoemulsões que contêm mais de um surfactante em sua composição tendem a apresentar estabilidade maior do que as que são compostas apenas por um surfactante. Comentário Nesse método, é importante conhecer o ponto de névoa do surfactante não iônico utilizado, pois a formulação deve ser aquecida até acima desse ponto e, em seguida, ser gradativamente resfriada. 30/01/2024, 11:06 Tecnologia em cosméticos https://stecine.azureedge.net/repositorio/00212sa/02816/index.html# 12/58 O ponto de névoa consiste na temperatura em que ocorre a turvação de uma solução aquosa contendo surfactantes não iônicos, devido à redução da solubilidade do surfactante, conforme ocorre o incremento da temperatura. Quando há a redução da temperatura, os surfactantes não iônicos voltam a ser solúveis e formam as micelas com óleo em seu interior. Nanoemulsões São sistemas termodinamicamente instáveis, não se formam espontaneamente, e a ordem de adição dos componentes interfere na formação do sistema. Microemulsões São sistemas termodinamicamente estáveis, se formam espontaneamente, e a ordem de adição dos componentes não interfere na formação do sistema. Nanopartículas poliméricas Saiba mais É frequente ocorrer uma confusão entre nanoemulsões e microemulsões, e essas formas farmacêuticas distintas serem tratadas como iguais. Microemulsões, embora tenham o prefixo micro, não estão na escala micrométrica. São sistemas coloidais que também estão na escala nanométrica, porém são sistemas termodinamicamente estáveis e se formam de maneira espontânea, ou seja, a ordem de adição de seus constituintes não interfere na formação do sistema. A estabilidade e o método de obtenção é o ponto chave para diferenciar nanoemulsões de microemulsões. 30/01/2024, 11:06 Tecnologia em cosméticos https://stecine.azureedge.net/repositorio/00212sa/02816/index.html# 13/58 As nanopartículas poliméricas são sistemas coloidais de partículas de polímeros dispersas em soluções aquosas com tamanho inferior a 1000nm. As nanopartículas poliméricas se dividem em nanoesferas e em nanocápsulas. As nanoesferas têm o ativo ou o fármaco fazendo parte da matriz polimérica, seja por adsorção ou dispersão nessa matriz; enquanto as nanocápsulas têm o ativo ou o fármaco dissolvido no núcleo oleoso das nanocápsulas ou adsorvido à parede polimérica. Estrutura das nanopartículas poliméricas. Para produtos cosméticos, as nanocápsulas são mais utilizadas, sendo pouco comum o uso de nanoesferas. Dessa maneira, serão abordados apenas os conceitos para nanocápsulas poliméricas. Nanocápsulas poliméricas Como já foi definido, as nanocápsulas poliméricas são partículas vesiculares, com tamanho inferior a 1000nm e com o núcleo oleoso e uma parede polimérica, dispersas em soluções aquosas e sendo estabilizadas por surfactantes. As nanocápsulas têm diversas vantagens quanto ao seu uso, podendo aumentar a permeação de ativos até camadas mais profundas da pele, controlar a liberação de ativos cosméticos, além de proteger ativos que sejam sensíveis. As suspensões de nanocápsulaspoliméricas podem ser aplicadas diretamente sobre a pele e serem incorporadas em formas farmacêuticas semissólidas como cremes e géis. Após a aplicação sobre a pele, as nanocápsulas formam uma fina camada, que está 30/01/2024, 11:06 Tecnologia em cosméticos https://stecine.azureedge.net/repositorio/00212sa/02816/index.html# 14/58 relacionada com a liberação dos ativos cosméticos em longo prazo. A estrutura morfológica das nanocápsulas pode ser influenciada pelos surfactantes que são utilizados, devido ao tipo de interação que o surfactante e os demais componentes da formulação apresentam entre si, podendo apresentar estruturas na forma de bolas ou do tipo core- shell (núcleo-casca). Core (núcleo) O núcleo das nanocápsulas, mais comumente chamado de core, atua como um reservatório para o ativo cosmético, podendo ter apenas uma substância química ou várias substâncias. Os ingredientes presentes no núcleo podem atuar tanto como parte da estrutura da nanocápsula como apresentar uma atividade biológica. Em geral, as nanocápsulas têm o núcleo oleoso formado por triglicerídeos e o ativo cosmético líquido ou disperso no triglicerídeo. Em geral, as nanocápsulas apresentam uma alta capacidade de carga de ingrediente ativo cosmético em comparação com as nanoesferas poliméricas. Entretanto, essa capacidade está diretamente relacionada com a concentração de saturação do óleo presente no núcleo. Superfície (casca) A estrutura da superfície da nanocápsula está relacionada com o tipo de polímero e a natureza dos surfactantes utilizados na preparação do sistema. Polímeros naturais ou sintéticos podem ser utilizados para formar a parede da nanocápsula. Comentário 30/01/2024, 11:06 Tecnologia em cosméticos https://stecine.azureedge.net/repositorio/00212sa/02816/index.html# 15/58 Para produtos cosméticos, os surfactantes não devem causar irritação ou sensibilização cutânea. Assim, a seleção desses componentes deve ser realizada de maneira a evitar uma resposta imune e garantir o controle da liberação do ativo cosmético. Os surfactantes mais comumente utilizados são os derivados de polietilenoglicol, como polaxamer, fosfolipídeos como lecitina, tween e o álcool polivinílico (PVA). A parede polimérica da nanocápsula atua como uma barreira à difusão do ativo cosmético. Dessa maneira, as características de cristalinidade dos polímeros influenciam diretamente na capacidade de permeação do ativo cosmético do núcleo da nanocápsula. As nanocápsulas podem ser classificadas como iônicas ou não iônicas, dependendo da presença ou não de cargas em sua superfície. A presença de cargas pode ser um fator vantajoso, uma vez que as forças de hidratação da superfície da nanocápsula podem ser aumentadas, favorecendo a repulsão entre as partículas, evitando a agregação e a perda da estabilidade. Independentemente da natureza do polímero, eles devem ser atóxicos e biodegradáveis. Entretanto, é possível obter maior reprodutibilidade na obtenção das nanocápsulas utilizando-se polímeros sintéticos. 30/01/2024, 11:06 Tecnologia em cosméticos https://stecine.azureedge.net/repositorio/00212sa/02816/index.html# 16/58 Iônicas Podem ser aniônicas ou catiônicas dependendo da natureza química dos polímeros e surfactantes que estão presentes na sua estrutura. As aniônicas (negativas) são formadas normalmente pelos polímeros que contém ácido acrílico e metacrílico, enquanto as catiônicas (positivas) são formadas por polímeros que contém cátions com grupos amino quaternários, como a quitosana. Não iônicas Utilizam polímeros hidrofóbicos ou hidrofílicos neutros na sua superfície. Para uso cosmético, os polímeros hidrofóbicos mais utilizados são os poliésteres e seus copolímeros. A vantagem de se usar nanocápsulas não iônicas é o fato de ocorrer menor incompatibilidade físico-química com outros ingredientes de uso farmacêutico, levando a uma maior versatilidade de composição. Saiba mais Estudos mostram que, quando comparadas com as nanocápsulas aniônicas, as nanocápsulas catiônicas têm maior capacidade de liberação de ativos cosméticos para o estrato córneo, devido à capacidade de adesividade, o que proporciona uma maior interação com a pele. 30/01/2024, 11:06 Tecnologia em cosméticos https://stecine.azureedge.net/repositorio/00212sa/02816/index.html# 17/58 Métodos de obtenção das nanocápsulas poliméricas As nanocápsulas poliméricas podem ser obtidas através do método químico e do método físico-químico. A escolha do método se dará de acordo com o polímero e os ativos cosméticos utilizados. Método químico de obtenção das nanocápsulas As nanocápsulas podem ser preparadas a partir da polimerização dos monômeros do polímero ao redor de gotículas de uma nanoemulsão. Normalmente, essas nanoemulsões são preparadas utilizando método de alto aporte de energia, e a polimerização é realizada na sequência. A etapa de polimerização é feita sob agitação mecânica na presença de condições ideais, como pH e temperatura, para cada polímero. Deve-se ter uma alta taxa de polimerização para garantir a formação da parede polimérica ao redor da gotícula da nanoemulsão. Os monômeros derivados de alquil cianoacrilato são os mais utilizados devido à sua compatibilidade com sistemas in vivo e sua reação de polimerização ocorrer em uma rápida velocidade, além de ser facilmente realizada em meio aquoso. A maior vantagem de se utilizar o método químico para obtenção das nanocápsulas é a possibilidade de se polimerizar mais de um polímero simultaneamente, o que permite a formação de uma parede polimérica mais complexa e mais compatível com o ativo cosmético localizado no núcleo oleoso das nanocápsulas. Método físico-químico de obtenção das nanocápsulas Caracteriza-se pela precipitação interfacial do polímero pré-formado. A fase orgânica, contendo o óleo, o ativo cosmético, o polímero e um solvente orgânico solúvel em água, é adicionada à fase aquosa contendo a água e o surfactante sob agitação. As gotículas são formadas pelo processo de emulsificação espontânea, enquanto o polímero precipita na interface óleo-água, formando a superfície da nanocápsula. 30/01/2024, 11:06 Tecnologia em cosméticos https://stecine.azureedge.net/repositorio/00212sa/02816/index.html# 18/58 Carreador lipídico nanoestruturado (NLC) Os carreadores lipídicos nanoestruturados (NLC) são a segunda geração das nanopartículas lipídicas sólidas (SLN), e seu uso tem sido amplamente difundido no mercado cosmético devido à sua alta capacidade de penetrar nas camadas mais profundas da pele de forma controlada. A incorporação do lipídeo líquido inibe a cristalização do lipídeo sólido, e isso impede que ocorra a expulsão do ativo cosmético de forma prematura, além de permitir uma maior carga de ativo no interior do NLC. Para a obtenção do NLC, podem ser utilizados dois métodos: o de homogeneização a quente e o método de homogeneização a frio. A escolha do método estará relacionada ao ativo cosmético utilizado, pois o aquecimento pode degradar algumas classes de substâncias. O lipídeo sólido fundido, o lipídeo líquido e o ativo cosmético são pré-emulsificados com uma solução de surfactante quente (5 – 10°C acima da temperatura de fusão do lipídeo sólido) usando alta agitação como rotor-estator ou ultrassonicação. A emulsão é, então, passada em homogeneizador de alta pressão por alguns ciclos repetidos. Durante os ciclos, a Saiba mais Os NLC são partículas lipídicas produzidas utilizando-se uma mistura de lipídeo sólido, como ceras e manteigas, e lipídeo líquido (óleo), que se mantem sólida à temperatura corporal. Homogeneização a quente Homogeneização a frio 30/01/2024, 11:06 Tecnologia em cosméticos https://stecine.azureedge.net/repositorio/00212sa/02816/index.html# 19/58 temperatura é mantida elevada, e somente após o término da homogeneização o sistema é resfriado para que ocorra a solidificação da matriz lipídica. Caracterização dossistemas nano Independentemente da escolha do sistema nano a ser utilizado para o produto cosmético, é imprescindível que seja realizada a caracterização desse sistema. Essa caracterização visa determinar o tamanho de partícula ou gotícula do sistema, o índice de polidispersão (PDI) e o potencial zeta. A técnica mais utilizada para realizar essa caracterização é o espalhamento dinâmico da luz (DLS - do inglês dinamic light scattering). O equipamento mede a intensidade de luz espalhada pelo movimento browniano das gotículas ou partículas, e a quantidade de luz espalhada é diretamente proporcional ao tamanho das gotículas ou partículas. Além disso, o DLS fornece informações de índice de polidispersão (PDI) e potencial zeta. Indica a variedade de populações de gotículas ou partículas presentes na formulação; ou seja, quanto maior o valor de PDI, maior a variabilidade populacional. Em preparações farmacêuticas, é incomum que as gotículas ou partículas sejam completamente monodispersas, sendo mais comumente encontrados sistemas polidispersos; entretanto, um sistema com um baixo índice de polidispersão é um sistema mais estável. Outras técnicas, como a microscopia eletrônica de transmissão, também podem ser utilizadas para realizar a caracterização dos sistemas nano, entretanto, devido ao elevado custo desse equipamento, Índice de polidispersão (PDI) Potencial zeta 30/01/2024, 11:06 Tecnologia em cosméticos https://stecine.azureedge.net/repositorio/00212sa/02816/index.html# 20/58 esse tipo de análise se restringe aos centros de pesquisa de grandes universidades, não sendo usual na rotina de uma indústria cosmética. Pesquisa e desenvolvimento de cosméticos tecnológicos A especialista Fernanda Almeida apresentará agora as principais etapas da pesquisa e desenvolvimento de produtos cosméticos tecnológicos. Vamos lá! Vem que eu te explico! Os vídeos a seguir abordam os assuntos mais relevantes do conteúdo que você acabou de estudar. Módulo 1 - Vem que eu te explico! Nanoemulsões Módulo 1 - Vem que eu te explico! Nanopartículas poliméricas Módulo 1 - Vem que eu te explico! Caracterização dos sistemas nano 30/01/2024, 11:06 Tecnologia em cosméticos https://stecine.azureedge.net/repositorio/00212sa/02816/index.html# 21/58 Questão 1 A nanotecnologia é uma área da ciência que se encontra em diferentes setores da sociedade, como agricultura, esportes e Vamos praticar alguns conceitos? Falta pouco para atingir seus objetivos. 30/01/2024, 11:06 Tecnologia em cosméticos https://stecine.azureedge.net/repositorio/00212sa/02816/index.html# 22/58 farmacêutico. Neste contexto, assinale a opção correta sobre as características de um produto nanotecnológico. Questão 2 Após a preparação de um sistema nano, como nanoemulsão, é fundamental que seja realizada a caracterização desse sistema. Assinale a opção correta sobre o funcionamento do equipamento que realiza a medição do tamanho de gotícula por espalhamento dinâmico da luz (DLS). A Um produto para ser considerado nanotecnológico precisa apenas ter tamanho menor que 1.000nm. B Um produto, para ser considerado nanotecnológico, precisa estar na escala nanométrica e apresentar propriedades diferentes da matéria em escala maior. C Um produto, para ser considerado nanotecnológico, precisa ter tamanho menor que 1.000nm e apresentar as mesmas propriedades da matéria em escala maior. D Um produto, para ser considerado nanotecnológico, precisa ter tamanho maior que 1.000nm e apresentar as mesmas propriedades da matéria em escala menor. E Um produto para ser considerado nanotecnológico precisa ter tamanho maior que 1.000nm e não apresentar as mesmas propriedades da matéria em escala maior. Responder A O DLS mede a intensidade de luz espalhada pelo movimento browniano das gotículas e a quantidade de luz espalhada é inversamente proporcional ao tamanho das gotículas. B O DLS mede a intensidade de luz absorvida pelas gotículas e a quantidade de luz absorvida é diretamente proporcional ao tamanho das gotículas. 30/01/2024, 11:06 Tecnologia em cosméticos https://stecine.azureedge.net/repositorio/00212sa/02816/index.html# 23/58 2 Maquiagem e produtos faciais Ao final deste módulo, você será capaz de identificar as diferentes maquiagens e os produtos cosméticos utilizados na face. C O DLS mede a intensidade de luz espalhada pelo movimento browniano das gotículas e a quantidade de luz espalhada é diretamente proporcional ao tamanho das gotículas. D O DLS mede a intensidade de luz absorvida pelas gotículas e a quantidade de luz absorvida é inversamente proporcional ao tamanho das gotículas. E O DLS mede a intensidade de luz emitida pelas gotículas e a quantidade de luz emitida é diretamente proporcional ao tamanho das gotículas. Responder 30/01/2024, 11:06 Tecnologia em cosméticos https://stecine.azureedge.net/repositorio/00212sa/02816/index.html# 24/58 Maquiagem para os lábios O uso de batons pelas mulheres tem registro desde a pré-história, época em que elas utilizavam argila vermelha e óxido de ferro para tingir os lábios. Até o início do século XX, os batons eram comercializados em papéis coloridos ou em tubos de papel. Em 1915, surgiu a primeira embalagem de batom metálica, mas ainda sem a forma giratória que conhecemos atualmente. Os batons e seus derivados (gloss e delineador labial) fazem parte da rotina de autocuidado de milhões de pessoas ao redor do mundo, sendo um dos itens de maquiagem mais vendidos. Tipos de maquiagem para os lábios 30/01/2024, 11:06 Tecnologia em cosméticos https://stecine.azureedge.net/repositorio/00212sa/02816/index.html# 25/58 Batom. Batons São produtos cosméticos Grau 1 e são comercializados na forma de bastões. Têm a função de colorir os lábios podendo ser brilhosos ou não (efeito matte). São constituídos por ceras, manteigas, óleos e hidrocarbonetos como base e pigmentos que fornecem a cor. Além disso, os batons podem conter ativos que conferem proteção UV e efeito de preenchimento aos lábios. Nesse caso, os batons passam a ser classificados como produtos cosméticos Grau 2. 1 de 3 Principais componentes presentes nos produtos para a maquiagem dos lábios Embora existam diferentes apresentações de maquiagem para os lábios, a composição é extremamente similar, variando apenas a proporção dos componentes entre uma forma de apresentação e outra. Dessa maneira, será apresentada a lista de ingredientes comumente encontrados nas maquiagens para lábios. 30/01/2024, 11:06 Tecnologia em cosméticos https://stecine.azureedge.net/repositorio/00212sa/02816/index.html# 26/58 Ceras Atuam como estruturantes e permitem que ocorra a moldagem de batons e delineadores labiais. Podem ser utilizados mais de um tipo de cera simultaneamente para fornecer propriedades diferentes ao produto. Os pontos de fusão das ceras variam conforme sua composição química e comprimento da cadeia orgânica. Normalmente são misturadas com óleos para reduzir a sua rigidez e permitir uma aplicação suave do produto aos lábios. Exemplo: Cera de abelha, cera de carnaúba, cera de parafina, cera microcristalina, polietileno e álcool de lanolina. 1 de 8 Produção de batom Nesse vídeo, a especialista explica quais os componentes do batom, a função de cada um e, por fim, como se dá o processo de fabricação desse tipo de maquiagem! Vamos lá? 30/01/2024, 11:06 Tecnologia em cosméticos https://stecine.azureedge.net/repositorio/00212sa/02816/index.html# 27/58 Maquiagem para os olhos Tipos de maquiagem para os olhos Máscara de cílios. Máscara de cílios A máscara de cílios tem a função de deixar os cílios mais grossos, longos e escuros, além de levemente curvados. Normalmente são constituídas por uma mistura de cera, pigmento, emulsificante e solvente, sendo apresentados na forma de líquidos. Sua aplicação é feita através de uma escova própria para a aplicação do rímel. 1 de 3 Principaiscomponentes da maquiagem para olhos 30/01/2024, 11:06 Tecnologia em cosméticos https://stecine.azureedge.net/repositorio/00212sa/02816/index.html# 28/58 Máscara de cílios Solventes Para rímeis convencionais, a água é o principal solvente utilizado além de glicerina, propilenoglicol e sorbitol. Para rímeis à prova d’água, são utilizados solventes que evaporam rapidamente e não são removidos pela água como isododecano, ciclometicona e isoparafina C8-9. 1 de 9 Delineadores de olhos Sombras Diluentes Os diluentes formam a base para as sombras e contribuem para o deslizamento e a consistência dos pós. O diluente é tipicamente branco, o que ajuda a diluir os pigmentos, tornando as cores menos intensas. Ex.: talco, estearato de magnésio, amido, oxicloreto de bismuto e micas. Absorventes Delineadores líquidos Lápis delineador 30/01/2024, 11:06 Tecnologia em cosméticos https://stecine.azureedge.net/repositorio/00212sa/02816/index.html# 29/58 São pós densos utilizados para aumentar a densidade das sombras, facilitando o processo de compressão para a produção de sombras compactas. Além disso, podem ser utilizados para absorver líquidos, como fragrâncias, antes de misturá-las ao pó. Ex.: caulim, amido e carbonato de cálcio. Aglutinantes - Ajudam a mistura de pós a ficar aderida entre si e à pele após aplicação. Ex.: amidos, óleo mineral, miristato de isopropila e silicone. Atividade discursiva Além de todos os componentes que vimos, todas as maquiagens devem ainda apresentar pigmento e conservante. Você consegue imaginar a função deles? Digite sua resposta aqui Chave de resposta Maquiagem para o rosto Tipos de maquiagem para o rosto Base líquida 30/01/2024, 11:06 Tecnologia em cosméticos https://stecine.azureedge.net/repositorio/00212sa/02816/index.html# 30/58 Base Tem função de uniformizar a cor e a textura da pele. Pode ser encontrada em diversas formas de apresentação, como líquida, em bastão, creme e mousse. As bases líquidas são a de maior procura pelos consumidores e, normalmente, são aplicadas sobre o rosto com o auxílio de um pincel ou de esponja próprios para este fim. 1 de 3 Principais componentes dos produtos destinados à maquiagem para o rosto Base e corretivo Por serem produtos de maquiagem para o rosto com a composição extremamente semelhante, variando apenas a concentração de pigmento e a viscosidade do produto final, os ingredientes serão apresentados reunidos. Emulsões A/O 30/01/2024, 11:06 Tecnologia em cosméticos https://stecine.azureedge.net/repositorio/00212sa/02816/index.html# 31/58 São formulações com base oleosa contendo os pigmentos em suspensão na fase oleosa. São fáceis de aplicar e criam a sensação de pele úmida, pois, após a evaporação da água, os componentes oleosos permanecem sobre a pele, o que é interessante para pessoas que têm a pele seca. Entretanto, podem parecer gordurosas e com aspecto pesado quando utilizadas por pessoas com pele normal e oleosa. São utilizados óleos vegetais, como óleo de coco e gergelim; ésteres sintéticos como palmitato de octila e miristato de isopropila. Os surfactantes utilizados são os siliconados devido à compatibilidade com os óleos e pigmentos presentes na suspensão. Emulsões O/A As emulsões O/A são formulações com base aquosa contendo pequeno teor de óleo (10 - 15%) no qual os pigmentos se encontram em suspensão. São indicadas para peles normal e oleosa. Nas emulsões O/A, são utilizados os mesmos ingredientes das emulsões do tipo A/O, entretanto a concentração de óleos é inferior enquanto a concentração dos surfactantes se mantem. Produtos oil-free 30/01/2024, 11:06 Tecnologia em cosméticos https://stecine.azureedge.net/repositorio/00212sa/02816/index.html# 32/58 Essas formulações normalmente não contêm óleos de origem animal, vegetal ou mineral em sua composição, sendo utilizado silicone para a formulação de emulsões do tipo A/Si (água em silicone). Estes produtos são muito buscados por consumidores com pele acneica e oleosa para evitar o aumento da oleosidade, já presente na pele, e a obstrução dos poros. Porém, devido à ausência de uma norma para o uso desse termo oil-free, muitas indústrias cosméticas utilizam produtos com características oleosas sem a presença do nome “óleo”, como miristato de isopropila ou lanolina, em seus produtos oil-free. As emulsões A/Si secam rapidamente e deixam a pele com a sensação de ressecamento. Os pigmentos, os mesmos utilizados para as demais emulsões, são dispersos na fase do silicone. Os silicones mais utilizados são a ciclometicona e a dimeticona. Antioxidantes Utilizados para evitar a rancificação de ceras e óleos presentes na formulação. Ex.: BHT, BHA e vitamina E. Blush 30/01/2024, 11:06 Tecnologia em cosméticos https://stecine.azureedge.net/repositorio/00212sa/02816/index.html# 33/58 Um blush tem como componentes principais os diluentes, absorventes, aglutinantes, pigmentos e conservantes. Como já vimos, todos esses componentes também são parte importante da formulação das sombras. Vamos ver agora o quanto você se lembra a respeito de cada um desses componentes da formulação? Mão na massa Questão 1 O componente com função de formar a base para o blush e contribuir para o deslizamento e a consistência dos pós é o Questão 2 O componente com função de aumentar a densidade do blush, facilitando o processo de compressão, além de absorver líquidos é o A diluente. B absorvente. C aglutinante. D pigmento. E conservante. Responder A diluente. B absorvente. 30/01/2024, 11:06 Tecnologia em cosméticos https://stecine.azureedge.net/repositorio/00212sa/02816/index.html# 34/58 Questão 3 O componente com função de ajudar a mistura de pós a ficar aderida entre si e à pele é o Questão 4 O componente com função de dar cor aos produtos cosméticos é o C aglutinante. D pigmento. E conservante. Responder A diluente. B absorvente. C aglutinante. D pigmento. E conservante. Responder 30/01/2024, 11:06 Tecnologia em cosméticos https://stecine.azureedge.net/repositorio/00212sa/02816/index.html# 35/58 Questão 5 O componente com função de inibir o crescimento microbiológico é o Produtos faciais A diluente. B absorvente. C aglutinante. D pigmento. E conservante. Responder A diluente. B absorvente. C aglutinante. D pigmento. E conservante. Responder 30/01/2024, 11:06 Tecnologia em cosméticos https://stecine.azureedge.net/repositorio/00212sa/02816/index.html# 36/58 Produtos hidratantes Os hidratantes faciais têm função de manter ou restaurar o teor de água do estrato córneo bem como mantê-lo macio e flexível. Os hidratantes não alteram a função ou a estrutura da pele do rosto. Os produtos hidratantes têm, em sua composição, ingredientes capazes de repor o fator natural de hidratação perdido pelos corneócitos, repor os lipídeos intercelulares e formar uma camada protetora sobre a pele. O termo hidratante é genérico e descreve os produtos que adicionam umidade à pele, mas existem mecanismos distintos para promover a hidratação da pele e, muitas vezes, eles são utilizados, erroneamente, como sinônimos. Esses mecanismos são promovidos pelos ingredientes presentes nas formulações. São eles: Umectantes São ingredientes capazes de aumentar o teor de água na camada mais superficial da pele, devido ao aumento de absorção de água da derme para a epiderme. Além disso, os umectantes também permitem que a pele fique mais lisa em razão do preenchimento dos espaços livres presentes no estrato córneo por meio do inchaço desses ingredientes. Os umectantes mais encontrados nos produtos hidratantes são o ácido hialurônico, glicerina, ureia, sorbitol e o propilenoglicol. Comentário Embora muitas pessoas tenham a sensação de que somente quem tem a pele seca deve fazer o uso de hidratantes, esse conceito não é verdade. É importante aplicar, diariamente, produtos hidratantes sobre a pele para garantir a manutenção da elasticidadeda pele e a saúde do estrato córneo. Evidentemente, pessoas com pele oleosa devem utilizar produtos hidratantes com ingredientes adequados a seu tipo de pele. 30/01/2024, 11:06 Tecnologia em cosméticos https://stecine.azureedge.net/repositorio/00212sa/02816/index.html# 37/58 Mecanismo de ação dos ingredientes umectantes. Emolientes São ingredientes que amaciam e alisam a pele pelo preenchimento de espaços vazios entre os corneócitos e repõem os lipídeos perdidos do estrato córneo. Além disso, também podem fornecer lubrificação à pele, evitando lesões causadas por atrito. Os emolientes mais utilizados são: óleo mineral, petrolato, ácido esteárico, ácido linoleico, óleos vegetais, silicones, ceras e derivados de lanolina. Mecanismo de ação dos ingredientes emolientes. Oclusivos Os ingredientes oclusivos criam uma barreira física hidrofóbica que impede a perda de água transepidérmica (TEWL) do estrato córneo. Como evitam a evaporação da água da pele, são extremamente efetivos para peles secas, que já estão danificadas. Em produtos hidratantes, complementam a ação dos umectantes. 30/01/2024, 11:06 Tecnologia em cosméticos https://stecine.azureedge.net/repositorio/00212sa/02816/index.html# 38/58 Esses ingredientes têm características pegajosas, não são removidos facilmente e deixam a pele com a sensação oleosa, sendo pouco atrativos para a maioria dos consumidores, entretanto são extremamente eficazes para reduzir a TEWL. São oclusivos amplamente utilizados: petrolatos, lanolina, dimeticona, óleos vegetais, ceras, álcoois graxos e colesterol. Mecanismo de ação de ingredientes oclusivos. Rejuvenescedores da pele Também chamados de intensificadores da barreira da pele, os rejuvenescedores são os ingredientes hidratantes mais recentes. Restauram, protegem e melhoram a barreira da pele, reforçando a hidratação. Majoritariamente são utilizadas proteínas que, quando secam, encolhem ligeiramente, deixando a sensação de alisamento e esticamento da pele, suavizando rugas finas. As proteínas mais utilizadas são a queratina, a elastina e o colágeno. Produtos antiacne A acne é um distúrbio dermatológico que atinge a unidade pilossebácea com fisiopatologia complexa e multifatorial. A acne ocorre quando os folículos pilosos ficam obstruídos com sebo e células mortas da pele. Por razões ainda não elucidadas, a pele acneica tem alta produção de sebo e hiperqueratinização, causando o entupimento do folículo, criando o ambiente perfeito para a proliferação da bactéria Propionibacterium acnes (P. acnes), presente na microbiota normal da pele. Essas bactérias 30/01/2024, 11:06 Tecnologia em cosméticos https://stecine.azureedge.net/repositorio/00212sa/02816/index.html# 39/58 produzem substâncias que hidrolisam os triglicerídeos presentes no sebo da pele, induzindo a hiperqueratinização e a inflamação. As lesões de acne inflamatória são caracterizadas pela presença de pápulas, pústulas, nódulos e cistos. Veja as definições dessas lesões a seguir: Pápulas Pústulas Nódulos ou cistos Os produtos cosméticos antiacne têm a principal função de auxiliar na redução da oleosidade e no processo de cicatrização das lesões. Os ativos utilizados podem estar incorporados em diversas formas farmacêuticas, como sabonetes, loções, espumas e géis. 30/01/2024, 11:06 Tecnologia em cosméticos https://stecine.azureedge.net/repositorio/00212sa/02816/index.html# 40/58 Vem que eu te explico! Os vídeos a seguir abordam os assuntos mais relevantes do conteúdo que você acabou de estudar. Módulo 2 - Vem que eu te explico! Maquiagem para os lábios Módulo 2 - Vem que eu te explico! Maquiagem para os olhos Módulo 2 - Vem que eu te explico! Produtos faciais Ácido salicílico Resorcinol e enxofre Retinoides Lactato de etila 30/01/2024, 11:06 Tecnologia em cosméticos https://stecine.azureedge.net/repositorio/00212sa/02816/index.html# 41/58 Questão 1 As maquiagens são produtos cosméticos que estão presentes na rotina de autocuidado de muitas pessoas, e os produtos de maquiagem para os lábios estão entre os mais comercializados. Assinale a opção correta sobre os componentes presentes em produtos de maquiagem para os lábios. Vamos praticar alguns conceitos? Falta pouco para atingir seus objetivos. A Os absorventes são pós densos utilizados para aumentar a densidade do batom, facilitando o processo de moldagem. B Os diluentes formam a base para os batons e delineadores labiais, contribuindo para o deslizamento adequado destes produtos. 30/01/2024, 11:06 Tecnologia em cosméticos https://stecine.azureedge.net/repositorio/00212sa/02816/index.html# 42/58 Questão 2 Os ingredientes presentes nos produtos hidratantes podem atuar por meio de três diferentes mecanismos de ação para promover a manutenção ou o aumento da umidade da pele. Assinale a opção que classifica corretamente o ácido hialurônico e explica corretamente o mecanismo de ação dessa classe. C Os aglutinantes ajudam o batom, gloss e delineadores labiais a ficarem aderidos aos lábios após a aplicação. D As ceras são ingredientes que atuam como estruturantes e permitem que ocorra a moldagem de batons e delineadores labiais. E Os flavorizantes são utilizados para mascarar o odor dos componentes utilizados na formulação. Responder A O ácido hialurônico é um oclusivo que age aumentando o teor de água na camada mais superficial da pele, devido ao aumento de absorção de água da derme para a epiderme. B O ácido hialurônico é um umectante que age aumentando o teor de água na camada mais superficial da pele, devido ao aumento de absorção de água da derme para a epiderme. C O ácido hialurônico é um umectante que age por meio do preenchimento de espaços vazios entre os corneócitos e repõe os lipídeos perdidos do estrato córneo. D O ácido hialurônico é um emoliente que age por meio do preenchimento de espaços vazios entre os corneócitos e repõe os lipídeos perdidos do estrato córneo. 30/01/2024, 11:06 Tecnologia em cosméticos https://stecine.azureedge.net/repositorio/00212sa/02816/index.html# 43/58 3 Estabilidade de produtos cosméticos Ao final deste módulo, você será capaz de reconhecer os ensaios utilizados para avaliar a estabilidade de produtos cosméticos. E O ácido hialurônico é um oclusivo que age criando uma barreira física hidrofóbica, impedindo a perda de água transepidérmica (TEWL) do estrato córneo. Responder 30/01/2024, 11:06 Tecnologia em cosméticos https://stecine.azureedge.net/repositorio/00212sa/02816/index.html# 44/58 Estabilidade de cosméticos O estudo de estabilidade de produtos cosméticos tem a função de garantir a qualidade do produto até o término do prazo de validade contido na embalagem. Além disso, o estudo de estabilidade fornece informações importantes sobre o comportamento do produto frente a diferentes condições ambientais. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) tem disponível o Guia de Estabilidade de Produtos Cosméticos, que contém todos os ensaios necessários para a avaliação da estabilidade. Os estudos de estabilidade devem ser realizados durante o desenvolvimento de novos produtos cosméticos e de lotes pilotos de laboratório e de fábrica, quando ocorrer modificações significativas no processo de produção, para validar o uso de novos equipamentos ou processos produtivos; quando ocorrer modificações significativas nas matérias-primas do produto; e quando ocorrer alterações significativas no material de acondicionamento que entra em contato com o produto. Fatores que afetam a estabilidade Existem diversos fatores que podem afetar a estabilidade do produto cosmético. Estes fatores podem ser inerentes à formulação e são chamados de fatores intrínsecos, como uma incompatibilidade entre os ingredientes da formulação, ou incompatibilidades com o material da embalagem de acondicionamento do produto; e fatores externos à formulação, mas que influenciam na sua estabilidade, e são chamadosde fatores extrínsecos. Fatores intrínsecos pH; Reações de oxi-redução; Reações de hidrólise; Interação entre os ingredientes da formulação; 30/01/2024, 11:06 Tecnologia em cosméticos https://stecine.azureedge.net/repositorio/00212sa/02816/index.html# 45/58 Interação entre os ingredientes da formulação e o material de acondicionamento; Alterações no aspecto do produto como formação de precipitado, separação de fases, cristalização, formação de aglomerados etc. Fatores extrínsecos Tempo (cronológico); Temperatura; Luz e oxigênio; Umidade; Microrganismos; Vibração. Acondicionamento das amostras As amostras que serão submetidas aos ensaios de estabilidade devem ser acondicionadas adequadamente para garantir a reprodutibilidade e a eficácia dos ensaios. As amostras devem ser acondicionadas em frasco de vidro neutro, transparente, com tampa para evitar a evaporação dos produtos e/ou o ressecamento da formulação devido ao contato prolongado com o ar. Caso haja incompatibilidade da formulação com vidro, deve-se utilizar outro tipo de material de acondicionamento de acordo com a escolha do formulador, podendo, inclusive, ser a embalagem final do produto. Deve-se acondicionar quantidade suficiente de amostra para todos os ensaios, entretanto um terço do frasco utilizado para acondicionamento da amostra deve permanecer vazio. 30/01/2024, 11:06 Tecnologia em cosméticos https://stecine.azureedge.net/repositorio/00212sa/02816/index.html# 46/58 Estabilidade preliminar O estudo de estabilidade preliminar consiste em submeter à amostra as condições extremas de temperatura e avaliar os parâmetros de estabilidade. O estudo de estabilidade preliminar tem duração de 15 dias e a amostra deve ser avaliada diariamente. São avaliados os parâmetros: aspecto, cor, odor, pH, viscosidade, densidade e condutividade elétrica. Todos os parâmetros devem ser avaliados em triplicata, e os resultados devem ser expressos como a média aritmética ± desvio padrão. Se o produto cosmético apresentar instabilidade durante o período de estudo de estabilidade preliminar, ele deve ser reformulado de maneira a corrigir a instabilidade apresentada. Se o produto permanecer estável, deve ser realizado o estudo de estabilidade acelerada. Estabilidade acelerada O estudo de estabilidade acelerada tem duração de 90 dias, podendo ser estendido para seis meses ou um ano, dependendo do produto analisado. Esse estudo visa fornecer informações como prazo de validade e a compatibilidade da formulação com o material de acondicionamento em longo prazo. São aplicadas condições de estresse não extremas, e as amostras são avaliadas periodicamente em intervalos de tempo determinados pelo formulador. Ensaios e parâmetros avaliados Centrifugação 30/01/2024, 11:06 Tecnologia em cosméticos https://stecine.azureedge.net/repositorio/00212sa/02816/index.html# 47/58 Centrífuga. Utilizando tubos Falcon de 10g, deve-se adicionar 5g de amostra aos tubos e, em seguida, submeter à centrifugação em rotações crescentes por 15 minutos cada ciclo. 980rpm por 15 min. 1800rpm por 15 min. 3000rpm por 15 min. Estresse térmico As amostras devem ser submetidas a temperaturas extremas (5°C e 45°C) para avaliação da ocorrência de separação de fases após um período de tempo em condições de estresse térmico. A não ocorrência de separação de fases é um indicativo de estabilidade do produto. Recomendação Caso ocorra separação de fases em algum dos ciclos, o produto deve ser reformulado. Caso não ocorra separação de fases, o produto pode seguir para os demais ensaios de avaliação da estabilidade. 30/01/2024, 11:06 Tecnologia em cosméticos https://stecine.azureedge.net/repositorio/00212sa/02816/index.html# 48/58 Ciclos de congelamento e descongelamento Cerca de 10g de amostra devem ser submetidas a ciclos de estresse térmico extremo. Permanecendo 24 horas sob condições de baixa temperatura e, em seguida, a mesma amostra deve ser submetida a condições de alta temperatura por 24 horas. No mínimo, seis ciclos devem ser realizados. –5 ± 2°C 40 ± 2°C 4 ± 2°C 45 ± 2°C –5 ± 2°C 50 ± 2°C –5 ± 2°C Exposição à radiação luminosa Cerca de 10g de amostra devem ser submetidas à radiação luminosa direta. Caso não ocorra alteração de cor e/ou separação de fases, há indicação de estabilidade do produto. Aspecto A amostra deve ser avaliada em relação ao padrão, ou seja, em relação ao primeiro dia de análise. O aspecto deve ser descrito de acordo com as características da formulação, como granulado, pó seco, pó úmido, cristalino, pasta, gel, fluido, viscoso, homogêneo, heterogêneo, transparente, opaco e leitoso. Além disso, a amostra pode ser descrita 30/01/2024, 11:06 Tecnologia em cosméticos https://stecine.azureedge.net/repositorio/00212sa/02816/index.html# 49/58 como normal, sem alteração, levemente separada, precipitada, turva ou separada. Cor A avaliação da cor deve ser realizada pela comparação visual e a avaliação em espectrofotômetro. A comparação visual deve ser feita utilizando-se 5g de amostra avaliada e a cor padrão em frascos iguais em fonte de luz branca e natural. A avaliação em espectrofotômetro deve ser realizada após diluição de amostra em água destilada na proporção 1:1 (p/p), e a amostra deve ser submetida à varredura na faixa do visível. Alterações de sinais no espectro gerado são sugestivas de perda de estabilidade. Avaliação da cor por espectrofotometria. Odor O odor deve ser avaliado diretamente na embalagem que contém a amostra, pelo olfato. A amostra pode ser classificada como: 1. sem alteração; 2. levemente modificada; 3. modificada; 4. intensamente modificada. pH 30/01/2024, 11:06 Tecnologia em cosméticos https://stecine.azureedge.net/repositorio/00212sa/02816/index.html# 50/58 Caso a amostra não seja uma solução, deverão ser realizadas, primeiro, uma dispersão 10% (p/p) do produto em água destilada e, em seguida, a leitura do pH em peagâmetro (ou pHmetro/peagômetro) digital. Valores entre 5,5 e 6,5 devem ser utilizados como valores de referência para a estabilidade. Peagâmetro digital. Densidade Picnômetro. A avaliação da densidade deve ser realizada segundo a metodologia descrita na Farmacopeia Brasileira. Utiliza-se, para tal, o picnômetro, 30/01/2024, 11:06 Tecnologia em cosméticos https://stecine.azureedge.net/repositorio/00212sa/02816/index.html# 51/58 previamente pesado vazio para a determinação da mpv (massa picnômetro vazio). A amostra deve ser inserida no picnômetro e, em seguida, o picnômetro deve ser pesado para a determinação da mpa (massa picnômetro com amostra). A diferença de mpa e mpv corresponde à massa da amostra. O mesmo procedimento deve ser realizado com água como amostra. Primeiro, as densidades absolutas devem ser calculadas ( ), e, em seguida, a razão entre a densidade da amostra e a densidade da água. A razão entre as densidades absolutas é a densidade relativa, utilizada como parâmetro do controle de estabilidade do produto. Viscosidade A viscosidade do produto deve ser avaliada em viscosímetro rotativo coaxial. Cerca de 8g a 15g de amostra devem ser inseridos no dispositivo de amostras e no sensor imerso na amostra. Após a avaliação da viscosidade, as amostras podem ser classificadas em fluidos newtonianos e não newtonianos, ou seja, apresentam viscosidade constante sob qualquer condição ou não. Além disso, mudanças na viscosidade ao longo do tempo são sugestivas para perda da estabilidade da formulação. Espalhabilidade A espalhabilidade da amostra deve ser avaliada pelo diâmetro percorrido pela amostra em um sistema formado por uma placa molde de vidro com orifício central, sobre um suporte de placa de vidro posicionado sobre uma escala milimétrica. Suporte de placas de vidro utilizado para avaliar a espalhabilidade. Cerca de 0,3g de amostra deve ser colocada entre as duas placas de vidro. A amostra deve ser posicionada sobre a marcação circular, na placa fixada ao suportede madeira. Em seguida, a segunda placa deve d = m/v 30/01/2024, 11:06 Tecnologia em cosméticos https://stecine.azureedge.net/repositorio/00212sa/02816/index.html# 52/58 ser colocada sobre a amostra e a distância percorrida pela amostra a partir do centro da marcação circular, após três minutos, deve ser anotada. Após o tempo decorrido, deve ser feita a colocação de pesos de 250g, 500g, 750g e 1000g, a cada três minutos e as distâncias percorridas pela amostra anotada. A partir da distância percorrida pela amostra, pode-se traçar o perfil de espalhabilidade do produto, além de ser possível acompanhar modificações na espalhabilidade ao longo do tempo, o que é indicativo para perda de estabilidade. Além disso, a aprovação ou reprovação de um produto nos estudos de estabilidade depende dos critérios estabelecidos pelo formulador e de cada forma farmacêutica, já que cada produto cosmético é distinto e tem particularidades inerentes à formulação. Ensaios de Estabilidade A especialista Fernanda Almeida falará sobre os diferentes ensaios de estabilidade e sua importância. Atenção! Após a realização do estudo de estabilidade, seja preliminar ou acelerado, é fundamental a realização de análise estatística para verificar se as variações apresentadas ao longo dos dias são significativas ou não. Somente com as informações estatísticas é possível dizer se ocorreu ou não perda de estabilidade. 30/01/2024, 11:06 Tecnologia em cosméticos https://stecine.azureedge.net/repositorio/00212sa/02816/index.html# 53/58 Vem que eu te explico! Os vídeos a seguir abordam os assuntos mais relevantes do conteúdo que você acabou de estudar. Módulo 3 - Vem que eu te explico! Fatores que afetam a estabilidade Módulo 3 - Vem que eu te explico! Ensaios e parâmetros avaliados 30/01/2024, 11:06 Tecnologia em cosméticos https://stecine.azureedge.net/repositorio/00212sa/02816/index.html# 54/58 Questão 1 Os estudos de estabilidade, além de garantir a estabilidade do produto até o final do prazo de validade, fornecem dados importantes ao formulador a respeito do comportamento do produto desenvolvido. Assinale a opção correta sobre quando devem ser realizados os estudos de estabilidade de um produto cosmético. Vamos praticar alguns conceitos? Falta pouco para atingir seus objetivos. A Os estudos de estabilidade devem ser realizados apenas no desenvolvimento do produto. B Os estudos de estabilidade devem ser realizados no desenvolvimento do produto e quando ocorrer alterações significativas no processo de produção. 30/01/2024, 11:06 Tecnologia em cosméticos https://stecine.azureedge.net/repositorio/00212sa/02816/index.html# 55/58 C Os estudos de estabilidade devem ser realizados no desenvolvimento do produto, nos lotes piloto, para validação de equipamentos e processos, quando ocorrer alterações significativas no processo de produção, no material de acondicionamento e nas matérias-primas. D Os estudos de estabilidade devem ser realizados apenas quando ocorrer alterações significativas nas matérias-primas utilizadas. E Os estudos de estabilidade devem ser realizados no desenvolvimento do produto, nos lotes pilotos, quando ocorrer alterações significativas no processo de produção, no material de acondicionamento e nas matérias-primas. Responder 30/01/2024, 11:06 Tecnologia em cosméticos https://stecine.azureedge.net/repositorio/00212sa/02816/index.html# 56/58 Questão 2 Sabe-se que diversos fatores podem afetar a estabilidade de um produto cosmético. Alguns fatores são inerentes à formulação, chamados de fatores intrínsecos. Outros são fatores externos, chamados de fatores extrínsecos. Assinale a opção correta que contém exemplos de fatores extrínsecos que podem influenciar na estabilidade do produto cosmético. Considerações �nais Vimos como a nanotecnologia tem sido amplamente utilizada em produtos cosméticos, e aprendemos a diferenciar os tipos de sistemas nanoestruturados e as metodologias utilizadas para obtê-los. Vimos, também, as maquiagens utilizadas para a boca, os olhos e o rosto e os ingredientes presentes nestas formulações bem como as funções desempenhadas por eles. Para os produtos faciais, vimos os mecanismos de ação que promovem a hidratação da pele, como ocorre a formação da acne e quais os ativos que podem ser utilizados para minimizar as lesões acneicas. Por fim, vimos como são realizados os estudos de estabilidade e a importância dos ensaios feitos para garantir a eficácia dos produtos cosméticos durante o prazo de validade. A pH B Microrganismos C Reação de oxi-redução D Interação entre os ingredientes da formulação E Reações de hidrólise Responder 30/01/2024, 11:06 Tecnologia em cosméticos https://stecine.azureedge.net/repositorio/00212sa/02816/index.html# 57/58 Podcast Para encerrar, a especialista destacará os princípios da nanotecnologia e sua importância no ramo cosmético. Trará ainda um resumo sobre produtos para maquiagem e faciais e falará sobre inovações tecnológicas no ramo cosméticos. Vamos ouvir! 00:00 15:27 1x Explore + Para se aprofundar neste assunto, visite o site da Associação Brasileira da Indústria de Higiene Pessoal, Perfumaria e Cosméticos, que conta com uma área dedicada a inovações do setor. Referências AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. ANVISA. Farmacopeia Brasileira – Volume 1. 6. ed. Brasília, 2019. BAKI, G.; ALEXANDER, K. S. Introduction to cosmetic formulation and technology. 1. ed. Nova Jersey: Wiley, 2015. BAREL, A. O.; PAYE, M.; MAIBACH, H. I. Handbook of cosmetic science and technology. 3. ed. Nova York: Informa, 2009. https://stecine.azureedge.net/repositorio/00212sa/02816/index.html https://stecine.azureedge.net/repositorio/00212sa/02816/index.html 30/01/2024, 11:06 Tecnologia em cosméticos https://stecine.azureedge.net/repositorio/00212sa/02816/index.html# 58/58 BECK, R.; GUTERRES, S.; POHLMANN, A. Nanocosmetics and nanomedicines: new approaches for skin care. 1. ed. [s.l.]: Springer, 2011. AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. 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Desenvolvimento, estudos de estabilidade e análise sensorial de diferentes formulações anticelulite contendo ácido cafeico ou óleo de café verde ou extrato de folhas de Morus nigra L. em diferentes excipientes. 2017. Dissertação (Mestrado em Ciências Farmacêuticas) — Faculdade de Ciências Farmacêuticas, Universidade Estadual Paulista, São Paulo, 2017. Material para download Clique no botão abaixo para fazer o download do conteúdo completo em formato PDF. Download material O que você achou do conteúdo? Relatar problema javascript:CriaPDF()