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FARMÁCIA PRINCÍPIOS ANALÍTICOS FARMACÊUTICOS (PAF) POSTAGEM 2 ATIVIDADE 2 – RELATÓRIO FINAL Bruno Coscione RA: 2241485 Érica Patricia da Silva Santos RA: 2200759 Juliana Neres da Silva RA: 2224454 Taina Amaral da Silva RA: 0610289 Polo Norte São Paulo 2023 RESUMO Este trabalho foi elaborado pelos alunos de farmácia, por meio da análise do Certificado de Calibração fornecido, que foi estudado e comparado conforme estudos e pesquisas, que demonstraram os testes e procedimentos pelos quais deve passar um procedimento de calibração, como os testes de excentricidade, fidelidade, sensibilidade, por exemplo. O processo de calibração da balança aparentemente foi realizado com sucesso, já que o certificado demonstra que o procedimento para verificação dos erros encontrados durante o processo, sendo possível verificar ainda os parâmetros de incerteza e fator de abrangência. O resultado alcançado é a possibilidade de demonstrar que a balança em questão foi calibrada seguindo normas do INMETRO, cada empresa de calibração emite um certificado, tendo como finalidade delimitar os possíveis desvios na pesagem de Medicamentos e outros, além de salientar a importância da aferição antes de iniciar a pesagem bem como a verificação do nível da balança, podendo influenciar diretamente no peso. Palavras chave: Alunos. Farmácia. Medicamento. MATERIAIS E MÉTODOS A calibração de balança que pode ser analisada através do certificado de calibração fornecido, foi realizada conforme as normas vigentes no Brasil, que determinam a utilização de métodos e pesos padrões verificados e certificados pelo Inmetro, utilizados para comparação com peso indicado pela balança a ser calibrada. No método da subdivisão no Lamas (laboratório de massa) as balanças são calibradas a partir de um padrão de Aço de 1 kg calibrado em comparação ao protótipo Nacional do quilograma (k66) O protótipo k66 é periodicamente calibrado em relação aos padrões de trabalho do BIPM, que por sua vez são calibrados em comparação ao protótipo internacional do código de serviço de calibração interna “pesos padrão” pelo método da subdivisão, no Inmetro 8409, esses pesos possuem formatos geométrico e de um material único, que não deve conter cavidades abertas e ser sólido como por exemplo ácido inoxidável ou materiais similares que sejam resistentes à corrosão, também é necessário que esses pesos sejam armazenados e apresentados no momento do uso em cavidades individuais em estojos de madeira plástico ou outros materiais que evitem sua deterioração a sua tampa tem que indicar as suas classes de exatidão O teste de excentricidade é feito a partir da indicação para diferentes posições de uma carga devem se situar dentro dos erros máximos permitidos, no qual deve se aplicar uma carga correspondente a 1/3 da soma carga máxima e do efeito máximo aditivo de tara correspondente os erros. Os erros máximos permissíveis variam de acordo com uma classe de exatidão as balanças são divididas em quatro classes de exatidão: I (fina), II (especial), III (média), IV (ordinária). Existem outras informações importantes que devem ser apresentadas pela portaria e que toda a balança deve conter além da classe, os valores de carga mínima carga máxima, valor de verificação, valor de divisão, todas essas informações devem ser apresentadas na balança de forma clara pelo fabricante. Os valores dos erros máximos permitidos são calculados de acordo com a tabela 4, que pode ser observada abaixo, da portaria 236/94 e variam de acordo com a classe e faixa de pesagem. Emos Para as cargas m, expressas em valores de divisão de verificação e máximos permitidos. calibração RBC, ou “Acreditada”, é aquela que é reconhecida pelo INMETRO, além de outros órgãos internacionais. A sigla RBC significa “Rede Brasileira de Calibração”, cujo selo certifica que a calibração foi realizada em um dos laboratórios que integram essa rede. Quando o equipamento é calibrado dentro desse processo, a rastreabilidade da medição e a comprovação dos métodos empregados são dispensados, uma vez realizadas as análises previstas por Normas como a ISSO IEC 17025, observada pelo INMETRO. O procedimento de calibração da balança realizada a partir dos testes de excentricidade, fidelidade, sensibilidade e os desempenhos empregados. A excentricidade verifica se um mesmo peso colocado em qualquer posição do prato de pesagem não apresenta variações na leitura obtida. Para que o teste seja realizado de maneira correta certifique-se a balança está nivelada junto a superfície, marque e enumere os cantos da balança, segundo o certificado de calibração não houve erros antes e nem depois dos ajustes. Seguindo, a fidelidade indica a capacidade da balança de indicar o mesmo valor, para a mesma carga, quando esta é colocada várias vezes sobre a plataforma de pesagem. Não havendo erros também. E o outro procedimento que temos é a sensibilidade que é a aplicação de uma carga com peso equivalente à menor divisão possível, verificando se o equipamento é capaz de detectar a adição da carga, por isso se dá o nome de teste de sensibilidade, E por último, o desempenho ou teste de linearidade, mede a variação da tendência para diferentes valores de referência na faixa de interesse. DESENVOLVIMENTO As balanças analíticas são dispositivos que apresentam elevada sensibilidade, utilizadas geralmente para medir a massa de líquidos não voláteis e sólidos com alto grau de precisão. Esse instrumento é indispensável para atividades laboratoriais de modo geral. O processo de calibração ocorre a partir de uma comparação quantitativa, verificando a leitura de uma balança a partir de um peso de referência colocado em seu prato. A partir disso, gera-se um erro, que é calculado como a diferença entre o valor lido pela balança e o real, preconizado pelo peso padrão. No certificado de calibração analisado, é possível observar três diferentes parâmetros de calibração: erro, incerteza e fator de abrangência. O erro de medição é a diferença encontrada entre o valor medido e o valor tido como referência e, por essa razão, a balança é mais exata quando o valor de erro encontrado é mais próximo de zero. Quando é possível a detecção do erro durante o processo de medição, sua correção pode ser realizada. A incerteza, por sua vez, representa uma dúvida na determinação do resultado da calibração, ou seja, está relacionada com a confiabilidade do resultado que é obtido, havendo possibilidade de dispersão de possíveis medidas atribuídas ao valor encontrado. Por isso, diferente do erro, a incerteza será sempre um intervalo de confiança existente e, justamente por essa razão, é essencial que seja conhecida, já que quanto menor for o valor da incerteza, melhor e mais confiável será o resultado da aferição desejada. Além disso, quando esse processo é planejado periodicamente a partir de testes rotineiros, a durabilidade e a precisão da balança aumentam consideravelmente. A calibração realizada por um laboratório acreditado à Inmetro oferece diversos benefícios, como: 1. Redução de custos: permite que melhores decisões sejam tomadas, evitando retrabalhos, desperdícios ou a necessidade de recolhimento de produtos. 2. Medições confiáveis: garante que medidas realizadas em um local sejam compatíveis com as de outras áreas, gerando processos confiáveis e precisos, impactando diretamente o produto final. 3. Conformidade: facilita a aprovação em auditorias externas e internas; 4. Detecção de desgaste dos equipamentos: todos os instrumentos envelhecem com o tempo devido ao desgaste mecânico. Apesar dos desvios não serem eliminados, eles podem ser detectados e informados à organização. 5. Melhoria nos processos e lucro: melhoria de todos os processos a partir de resultadosem acordo com as tolerâncias definidas, potencializando o lucro. CONCLUSÃO O presente trabalho ampliou o conhecimento à respeito da calibração de balanças analíticas, além de fornecer informações importantes para entender a importância dos órgãos fiscalizadores para que tudo seja realizado com o mínimo de erro possível e deve ser enquadrado na portaria número 236/94 Inmetro, e RDC 67/2017. Constatamos, sobretudo, que a calibração é essencial para a obtenção de resultados precisos de pesagem e, caso essa atividade seja ignorada, os erros e as incertezas durante as medições serão devastadores, transformando os valores em suposições . REFERÊNCIAS Teste de excentricidade, fidelidade, linearidade e mobilidade Dr Balança. Disponível em https://drbalanca.com.br/teste-de-excentricidade- fidelidade- linearidade-e-mobilidade-o-que-e-isso/. Acesso em 10/05/23. Lista de Laboratórios. Inmetro Disponível em: http://www.inmetro.gov.br/laboratorios/rbc/lista_servicos.asp?nom_servico=Bal an%7a&sig_uf=&descr_ordem=&ind_pagina=96&paginaIni=91&paginaFim=9 8. Acesso em 12/05/23 Como funciona a calibração da balança analítica? Entenda! Knwaagen. Disponível em: <https://blog.knwaagen.com.br/calibracao-de-balanca- analitica/> acesso em: 09/05/23. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução RDC nº 166, de 24 de junho de 2017. Dispõe sobre Validação de Métodos Analíticos. BRASIL. Inmetro, Metrologia Legal. Relação de documentos, de caráter normativo ou — orientativo, utilizados na metrologia legal — Disponível em http:/hwww.inmetro.gov.brimetlegal/docDisponiveis.as BRASIL. Acesso em: 09/05/23. Ministério do Desenvolvimento, Indústria e Comércio Exterior. Instituto Nacional de Metrologia, Normalização e Qualidade Industrial - INMETRO. Portaria nº 166, de 8 de abril de 2011. Avaliação de dados de medição — Guia para a expressão da incerteza de medição — GUM 2008. Duque de Caxias, RJ: INMETRO, 2012. Teste de excentricidade, fidelidade, linearidade e mobilidade — O que é isso?. Dr Balança. Disponível em https://drbalanca.com.br/teste-de- excentricidade-fidelidade- linearidade-e-mobilidade-o-que-e-isso/. Acesso em 10/05/23. https://drbalanca.com.br/teste-de-excentricidade-fidelidade- https://drbalanca.com.br/teste-de-excentricidade-fidelidade-