Questões resolvidas
Pela legislação atual, quais são os requisitos mínimos exigidos para os medicamentos genéricos no Brasil?
a) Os genéricos têm o mesmo princípio ativo, mas apresentam em sua fórmula outras substâncias, como corantes e excipientes.
b) Os genéricos devem possuir, além do princípio ativo, as mesmas características físicas, a mesma composição de substâncias, o mesmo tempo de ação no organismo e de absorção pela corrente sanguínea apresentados pelo produto de referência.
c) Os genéricos devem apresentar registro pela Anvisa, comprovando a biodisponibilidade, porém só há necessidade de teste de bioequivalência para os medicamentos tarjados.
d) Os genéricos são medicamentos inovadores (inéditos no mercado), desenvolvidos por laboratórios farmacêuticos.
e) Os genéricos terão sua patente concedida por até 20 anos; eles precisam passar por testes de eficácia, segurança e qualidade.
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