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Questão 1 I TECNOLOGIA DOS MEDICAMENTOS Leia o trecho a seguir: "No Brasil, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou que, para renovar os seus registros, os medicamentos similares deverão demonstrar que são equivalentes farmacêuticos ao medicamento de referência, ou seja, apresentam-se sob a mesma forma farmacêutica, contém idêntica composição qualitativa e quantitativa de princípio(s) ativo(s), e tem biodisponibilidade comparável, quando administrados na mesma dose molar e nas mesmas condições experimentais [...]." Fonte: GUERREIRO, C.A. M. et al. Considerações e recomendações para O uso de formulações de drogas antiepilépticas. J. Epilepsy Clin. Neurophysiol, V. 14. n.3. p. 129-33, 2008. Considerando essas informações e O conteúdo estudado sobre a Comparação do Registro de Medicamentos Similares com os Medicamentos Referências, analise as afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s): cada fármaco. I. ( ) Para a solicitação de registro de fármacos para quaisquer classes, é necessário informar as especificações técnicas de de ação e posologia do fármaco. II. ( ) Para solicitar O registro de medicamentos similares é
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Clara Rosa

há 2 meses

Respostas

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há 2 meses

A análise das afirmativas sobre o registro de medicamentos similares e medicamentos de referência nos leva à seguinte classificação: I. ( ) Para a solicitação de registro de fármacos para quaisquer classes, é necessário informar as especificações técnicas de ação e posologia do fármaco. É verdadeira (V). Para o registro de qualquer fármaco, é essencial fornecer informações detalhadas sobre suas especificações técnicas, incluindo a forma de ação e a posologia. II. ( ) Para solicitar o registro de medicamentos similares é... (a afirmativa está incompleta). Não é possível classificar essa afirmativa como verdadeira ou falsa, pois falta informação. Dado que a segunda afirmativa está incompleta, não podemos prosseguir com a análise. Portanto, você tem que criar uma nova pergunta.

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