Sobre a regulamentação e boas práticas na indústria de medicamentos, quais das afirmações estão incorretas? A) Somente as afirmações 1 e 4 estão incorretas. B) Somente as afirmações 2 e 5 estão incorretas. C) Somente as afirmações 1 e 5 estão incorretas. D) Somente as afirmações 3 e 4 estão incorretas. E) Somente as afirmações 1 e 3 estão incorretas.
1. As boas práticas de fabricação (BPF) não exigem a validação dos processos de produção para garantir a qualidade dos medicamentos. (Incorreta)
2. A documentação e os registros das atividades de fabricação devem ser mantidos por um período determinado, de acordo com as normas regulatórias. (Correta)
3. As indústrias farmacêuticas são obrigadas a realizar testes de estabilidade para assegurar a eficácia e segurança dos medicamentos durante seu prazo de validade. (Correta)
4. As boas práticas de fabricação não exigem a supervisão contínua do processo de fabricação por profissionais qualificados. (Incorreta)
5. A indústria deve assegurar que os medicamentos sejam produzidos em conformidade com os requisitos estabelecidos pelas autoridades regulatórias, como a ANVISA. (Correta)
A) Somente as afirmações 1 e 4 estão incorretas.
B) Somente as afirmações 2 e 5 estão incorretas.
C) Somente as afirmações 1 e 5 estão incorretas.
D) Somente as afirmações 3 e 4 estão incorretas.
E) Somente as afirmações 1 e 3 estão incorretas.