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C O M I T É S D E B I O É T I C A C Á T E D R A D E B I O É T I C A F A C U L T A D D E M E D I C I N A U N I V E R S I D A D N A C I O N A L D E L C O M A H U E ¿ Q U É S O N ? Estructuras inst ituc ionales que t ienen e l objet ivo de capac itar, invest igar y en otros casos, const i tu irse como espacios consult ivos y del iberat ivos para la resoluc ión de conf l ic tos ét icos re lac ionados con e l campo de la atenc ión de la sa lud y la invest igac ión biomédica. COMITÉS/COMISIONES/CONSEJOS DE BIOÉTICA Son una expresión de una Bioética Institucional, como espacios de diálogo, reflexión crítica e intervención, que deberían funcionar como mecanismos de protección de los derechos de las personas, en las cuestiones de su incumbencia. María Casado. ORIGEN DE LA BIOÉTICA "INSTITUCIONAL" • Diversos hechos ocurridos durante el siglo XX. • Reconocimiento de los derechos humanos. • Cambios, que en general, no se originaron desde las mismas instituciones de salud, sino a partir de diversos reclamos desde otros ámbitos de la sociedad. • Surge la Bioética (Trata de las cuestiones éticas relacionadas con la medicina, las ciencias de la vida y las tecnologías conexas aplicadas a los seres humanos, teniendo en cuenta sus dimensiones sociales, jurídicas y ambientales. Art. 1 Declaración de Bioética y DDHH). ¿QUÉ TIPO DE COMITÉS ENCONTRAMOS? ...DE ÉTICA EN INVESTIGACIÓN ...DE ÉTICA ASISTENCIAL COMITÉS DEONTOLÓGICOS TÉCNICOS COMISIONES DE BIOÉTICA COMISIONES DE BIOÉTICA • ÓRGANO INDEPENDIENTE (DEL MINISTERIO DE SALUD) CON AUTONOMÍA TÉCNICA Y OPERATIVA. RESPONSABLE DE DEFINIR LAS POLÍTICAS NACIONALES QUE SE PLANTEAN EN LAS DISTINTAS ESFERAS DE LA SALUD. Pueden ser: Nacionales/Provinciales. Permanentes/Temporales. https://www.argentina.gob.ar/ciencia/cecte https://www.argentina.gob.ar/ciencia/cecte COMITÉS DEONTOLÓGICO TÉCNICOS • Juzga conducta ética de profesionales de la salud según códigos de ética de cada profesión. • Se vinculan a los Colegios o Consejos profesionales. son comités de bioética propiamente dichos (por su composición, método y procedimiento). NO COMITÉS DE BIOÉTICA EN INSTITUCIONES SANITARIAS Los comités de bioética en instituciones de salud asumen la responsabilidad de intentar clarificar y resolver racional y razonablemente, los conflictos de valores que se presenten en la investigación y en la práctica sanitaria. 1. CEIS: en Argentina nacionales, provinciales y locales. 2. CBA: provinciales y locales. VIDAL, S. COMITÉS DE ÉTICA EN INVESTIGACIÓN (CEI) . Velar por los sujetos de investigación y calidad científica. Sus dictámenes son vinculantes es decir, de cumplimiento obligatorio. Historia... DECLARACIONES INTERNACIONALES: • Código de Nûremberg (1947): principios que rigen la experimentación con seres humanos. • Declaración de Helsinki (1964) Asociación Médica Mundial: propuesta de principios éticos para investigación médica en seres humanos, incluida la investigación del material humano y de información identificables. • Informe Belmont (1978): “Principios éticos y pautas para la protección de los seres humanos en la investigación”. • DUBDH Unesco (2005). NORMATIVA NACIONAL Disposición 5330/97. Normativa de buenas prácticas clínicas en investigación biomédica (ANMAT). Resolución 1480/2011 – Se aprueba la “Guía para Investigaciones con Seres Humanos” – ANMAT. Código Civil y Comercial (2015)– Artículo 58: Investigaciones en seres humanos,(…) sólo puede ser realizada si se cumple con los siguientes requisitos: Inc. c) contar con la aprobación previa de un comité acreditado de evaluación de ética en la investigación. Código Civil y Comercial (2015)– Artículo 59: “El consentimiento informado para actos médicos e investigaciones en salud” (…) NORMATIVA PROVINCIAL • Ley de la provincia de Neuquén 2207 (1997): Crea la CAIBSH Comisión asesora en Investigaciones Biomédicas en Seres Humanos. • Ley provincial de Río Negro 4947 (2014): regulación y el control de las actividades de investigación en salud humana con el fin de resguardar los derechos, dignidad e integridad de los habitantes. NEUQUÉN: CAIBSH 1997 Proyecto Genoma Humano en Pulmarí, Nqn. 1997 Neuquén, Ley 2207 en investigación biomédica en seres humanos. Inicio de actividades de la CAIBSH. Evalúa los estudios de investigación en salud en la Prov. de Neuquén Para la protección de los sujetos de investigación en salud en dignidad y derechos. 2008 Se crea el Registro de Investigación en Salud (RIS) RÍO NEGRO: LP 4947/2014 • La investigación en salud ¿Cuándo necesita revisión ética? https://youtu.be/HxEeXkBurew • ¿Qué revisa un comité de ética en investigación? https://youtu.be/tflgAoMA1ic https://youtu.be/HxEeXkBurew https://youtu.be/tflgAoMA1ic C O MITÉ N A C I ONA L A SE SO R E N ÉTI C A E N I N V E STI GACIÓN Implicancias éticas de las investigaciones en salud en la que participen seres humanos, con el fin de proteger sus derechos + promover la investigación. Conformado por los comités provinciales COMITÉS DE ÉTICA ASISTENCIAL (CEA). • También llamados Comités Ético praxeológicos o Comités Hospitalarios de Bioética (CHB). • Desarrollan su tarea en el ámbito en instituciones de salud y/o área de referencia y tienen como función la de debatir, reflexionar, asesorar (función consultiva) y por ende intervenir, sobre los conflictos éticos que emanan de la asistencia de la salud. • Establecen normativas o protocolos asistenciales en conflictos frecuentes en una institución bajo la propuesta de políticas institucionales. • Tareas educativas. ORIGEN DE LOS CBA: UN POCO DE HISTORIA En 1960, Belding Scribner, médico de la Universidad de Washington (Seattle) presentó el shunt AV. Esto permitió la hemodiálisis de larga duración y la creación de los primeros comités de ética: había más pacientes que máquinas. La misión de este comité era seleccionar a los pacientes que recibirían tratamiento. Con el “Caso Karen Quinlan”, 1976, se da comienzo a una larga lista de acontecimientos y a la constitución del primer Comité de Ética Asistencial (CEA). La recomendación realizada por el comité fue la de desconectar el respirador, luego de lo cual la joven respiró espontáneamente y siguió viviendo en lo que hoy se conoce como estado vegetativo persistente por 9 años más. Caso “Baby Doe”: 1982 nació en Bloomington, Indiana un niño con polipatología. Los padres decidieron no permitir la operación. https://padlet.com/bioeticafacimeduncoma/historia-de-los-comit-de-tica- asistencial-cea-kv1ird3us0nziuo9 COMITÉS DE BIOÉTICA ASISTENCIAL Funciones: De las distintas funciones que deben cumplir estos grupos, han sido descriptas tres fundamentales: educativa, consultiva y normativa. Sus recomendaciones NO son vinculantes es decir NO son de cumplimiento obligado. Función educativa de los CBA Sin duda la más importante tarea de un CBA es la función educativa. Incluso, aunque no desarrollen ninguna de las restantes, su existencia queda justificada si puede llevar adelante un programa educativo de acuerdo a lo que ha sido expuesto hasta aquí. VIDAL,S. UN CBA “NO” ES: *Un espacio de debate para problemas de mala praxis o negligencia profesional *Un espacio para la resolución de problemas interpersonales o de servicios *Un lugar para resolver cuestiones de deontología o disciplinarias *Un lugar para resolver problemas de carácter legal o gremial * Un espacio que sanciona, o realiza disposiciones de carácter vinculante ANTEC E DE N T E S A NIV E L PROV INC I AL DE L A R E D DE CBA: ➢ Entre 1993 - 1996: difusión de material de la OPS sobre CBA Hospital Castro Rendón. ➢ 1995: CBA Hospital Castro Rendón, luego se desintegra- Hoy el Hospital NO tiene comité. ➢ 2000 Ley Provincial 2327 de CBA ➢ 2004 Red Provincial de CBA Documentos: Fortalecimiento proceso, CI 2011 Objeción de conciencia, 2016 Atención NNyA, 2017 Cuidados críticos 2020 – D.A 2022 ➢ Otras Redes de CBA: Chubut, Córdoba y de Bs. As. ¿CÓMO FUNCIONAN LOS CEIS, CBA, CNB? A través de un proceso deliberativo orientado hacia un “entendimiento intersubjetivo”, es decir, fundado en argumentos y razones que son introducidos de manera no forzada, y “siempre abierto a la confrontación con otros puntos de vista y a la revisión crítica mediante la argumentación racional”. Este es el rasgo paradigmático de los comités, que si es olvidado puede terminar en un mero procedimentalismo (Susa Vidal). COMO CIERRE, PODEMOS RESUMIR... • Funciones: ¿qué hacen los comités? • Fundamento, origen, contexto histórico: ¿porqué aparecen? • Tipos de comités, ¿en qué se diferencian? • Composición, organización de la tarea: ¿cómo? CASOS A QUE COMITÉ DERIVARÍA LA SIGUIENTE SITUACIÓN? • Consulta de un profesional de la salud por diferencias de opinión con colegas del servicio frente a como proceder ante el pedido de una IVE por parte de una persona con capacidad de gestar. A QUE COMITÉ DERIVARÍA LA SIGUIENTE SITUACIÓN? • Recientemente campesinos y trabajadores forestales rurales tuvieron contacto con una comunidad indígena aislada. El organismo de salud pública teme que esta interacción cause enfermedades infecciosas y, posiblemente, mortalidad en los indígenas. Se invita a un equipo universitario a realizar un estudio exploratorio para documentar las condiciones de salud de esta comunidad indígena. Se ponen a disposición los recursos financieros. Malestar general del personal de salud debido al insuficiente aumento de salarios acordado en paritarias. COMITÉS: PROTECCIÓN DE DERECHOS… Diapositiva 1: Comités de Bioética Diapositiva 2: ¿QUÉ SON? Diapositiva 3: Comités/comisiones/consejos de bioética Diapositiva 4: Origen de la BIOÉTICA "INSTITUCIONAL" Diapositiva 5: ¿Qué tipo de comités encontramos? Diapositiva 6: Comisiones de Bioética Diapositiva 7 Diapositiva 9: Comités Deontológico Técnicos Diapositiva 10: Comités de bioética en instituciones sanitarias Diapositiva 11: Comités de Ética en Investigación (CEI). Diapositiva 12: Declaraciones Internacionales: Diapositiva 13: NORMATIVA Nacional Diapositiva 14: NORMATIVA Provincial Diapositiva 15: Neuquén: CAIBSH Diapositiva 16: RÍO NEGRO: LP 4947/2014 Diapositiva 17 Diapositiva 18: Comité nacional asesor en ética en investigación Diapositiva 19: Comités de Ética Asistencial (CEA). Diapositiva 20: Origen de los CBA: un poco de historia Diapositiva 21: Comités de Bioética Asistencial Diapositiva 22: Un CBA “NO” es: Diapositiva 23: Antecedentes a nivel provincial de la Red de CBA: Diapositiva 24: ¿Cómo funcionan los CEIS, CBA, CNB? Diapositiva 25: Como cierre, podemos resumir... Diapositiva 26: CASOS Diapositiva 27: Comités: protección de derechos…
