ATIVIDADE DE ESTUDO 01 - 09 ACERTOS

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Painel / Minhas Disciplinas / TECNOLÓGICO EM SISTEMAS BIOMÉDICOS-disc. 750- REGULAMENTAÇÃO E CERTIFICAÇÃO DE SERVIÇOS DE SAÚDE
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Questão 1
Completo
Atingiu 0,05 de
0,05
A Organização Nacional de Acreditação (ONA) tem a responsabilidade de desenvolver e gerir os padrões brasileiros de qualidade e
segurança na área da saúde. Desde 1999, a ONA tem se empenhado em incentivar as instituições de saúde no Brasil a adotarem práticas
de gestão e assistenciais que resultem na melhoria do cuidado ao paciente. A metodologia da ONA é única no país, pois oferece diferentes
níveis de acreditação, permitindo assim auxiliar as organizações no aprimoramento da segurança dos processos, na gestão integrada e no
avanço da maturidade institucional.
 
Sobre a ONA. Organização Nacional de Acreditação, 2024.Disponível em: https://www.ona.org.br/quem-somos/sobre-a-ona/#  
 
Em relação ao papel da ONA, pode-se afirmar que o principal objetivo do sistema de acreditação é
a. Contornar as legislações burocráticas.
b. Reduzir custos operacionais.
c. Melhorar a qualidade dos serviços de saúde.
d. Aumentar número de pacientes.
e. Padronizar os procedimentos administrativos.
Sua resposta está correta.
Questão 2
Completo
Atingiu 0,05 de
0,05
Considere a afirmação:
“Um método de avaliação e certificação que busca, por meio de padrões e requisitos previamente definidos, promover a qualidade e a
segurança da assistência no setor de saúde. Realizado de forma voluntária, reservada e periódica, o método tem um caráter educativo,
estimulando a melhoria contínua, sem finalidade fiscalizatória”
 
ONA, 2023.
 
Tal conceito refere-se a:
a. Credenciamento;
b. Licenciamento;
c. Certificação;
d. Acreditação;
e. Auditoria;
Sua resposta está correta.
Questão 3
Completo
Atingiu 0,05 de
0,05
Desde a criação da Joint Commission Accreditation of Hospitals (JCAH) nos Estados Unidos em 1950, a busca pelos padrões de qualidade e
segurança no setor da saúde se tornou global. Organizações internacionais contribuíram com diretrizes globais, enquanto a Joint
Commission International lidera a acreditação fora dos EUA. Além disso, países como Canadá e Austrália desenvolveram seus próprios
critérios de padronização hospitalar, refletindo a preocupação internacional com a melhoria contínua dos serviços prestados.
 
FORTES, M.T.R. Acreditação no Brasil: seus sentidos e significados na organização do sistema de saúde. 2013. 190f. Tese (Doutorado em
Saúde Pública) Fundação Oswaldo Cruz, Rio de Janeiro, 2013.
 
Em relação aos Sistemas de Saúde no mundo e sua evolução, considere as seguintes afirmações sobre o desenvolvimento dos sistemas de
qualidade e segurança na área da saúde.
 
I. A acreditação teve origem nos Estados Unidos, com a criação da Joint Commission Accreditation of Hospital (JCAH) na década de
1950. Este marco representou um esforço significativo para estabelecer padrões mínimos de qualidade e segurança nos hospitais.
II. A Organização Mundial da Saúde (OMS) e a Organização Pan-Americana de Saúde (OPAS) desempenharam papéis fundamentais no
desenvolvimento das certificações e acreditações dos serviços de saúde. Suas contribuições ajudaram a definir diretrizes globais para
melhorar a qualidade e a segurança dos serviços de saúde.
III. A Joint Commission International (JCI) é uma divisão da Joint Commission voltada para a acreditação de serviços de saúde fora dos
Estados Unidos. Essa instituição realiza um papel importante na elaboração e implementação de padrões internacionais de qualidade
e segurança.
IV. O Canadá, a Austrália, Nova Zelândia, Reino Unido e França foram países que desenvolveram seus próprios critérios de padronização
hospitalares. Estes países reconheceram a importância de definir diretrizes específicas para garantir a qualidade e a segurança dos
serviços de saúde dentro das suas realidades e contextos locais.
 
É correto o que se afirma em:
a. Apenas II e III estão corretas.
b. Apenas II, III e IV estão corretas.
c. Apenas I está correta.
d. As alternativas I, II, III e IV estão corretas.
e. Apenas I e II estão corretas.
Sua resposta está correta.
Questão 4
Completo
Atingiu 0,05 de
0,05
De acordo com a Lei nº 8.080/1990, as ações e os serviços de saúde que integram o Sistema Único de Saúde devem obedecer aos
princípios de universalidade de acesso; integralidade e igualdade de assistência e descentralização político-administrativa, com direção
única em cada esfera do governo.
 
BRASIL. Lei 8.080, de 19 de setembro de 1990. Dispõe sobre as condições para a promoção, proteção e recuperação da saúde, a
organização e o funcionamento dos serviços correspondentes e dá outras providências. Diário Oficial da União, Brasília, DF, 19 set. 1990.
 
O princípio da descentralização busca dar ênfase para os municípios e para a regionalização, isto ocorre pois o principal objetivo da
descentralização é:
a. Centralizar todas as decisões de saúde na esfera federal.
b. Limitar a autonomia dos Estados na elaboração das normas.
c. Aumentar a burocracia no sistema de saúde.
d. Adaptar o sistema de saúde às necessidades e realidades locais.
e. Padronizar os serviços de saúde em todo o país.
Sua resposta está correta.
Questão 5
Completo
Atingiu 0,05 de
0,05
O Guia de Boas Práticas Regulatórias para o Programa de Melhoria do Processo de Regulamentação da ANVISA foi proposto com o
objetivo de melhorar o sistema regulatório da Agência e, com isso, assegurar maior qualidade e efetividade da regulação sanitária. O Guia
propõe que para elaborar um regulamento é necessário seguir as etapas de Iniciativa; Instrução e elaboração da proposta; Proposição;
Análise de impacto regulatório; Análise jurídica; Deliberação; Consulta pública; Audiência pública; Deliberação final; Publicação;
Implementação, divulgação e acompanhamento; e Compilação, consolidação e revisão.
 
ANVISA. Boas Práticas Regulatórias: Guia para o Programa de Melhoria do Processo de Regulamentação da ANVISA, 2008
Em relação ao processo de regulamentação proposto pelo guia, avalie as etapas apresentadas, marque verdadeiro (V) ou falso (F) e assinale
a alternativa que apresenta a sequência correta.
 
( ) A etapa de Análise de impacto regulatório (AIR) consiste em avaliar os efeitos que a regulamentação proposta pode ocasionar para as
empresas, os consumidores e o meio ambiente.
( ) A Análise jurídica ocorre após a Deliberação Final e garante que o regulamento proposto esteja em conformidade com as leis em vigor.
( ) A Audiência pública possibilita que as partes interessadas na regulamentação tenham a oportunidade de expressar suas opiniões sobre
o que foi proposto.
( ) A Deliberação final consiste na manifestação da intenção regulamentar e autorização do avanço da sua tramitação.
( ) A etapa de implementação, divulgação e acompanhamento assegura que a regulamentação seja de conhecimento e possa ser cumprida
por todos.
a. F-V-V-V-F.
b. V-F-V-F-V.
c. F-V-F-F-V.
d. V-V-F-V-V
e. V-V-V-F-V.
Sua resposta está correta.
Questão 6
Completo
Atingiu 0,05 de
0,05
As agências reguladoras desempenham um papel fundamental em diversos setores da economia, adotando diferentes formas legais,
desde sua subordinação à administração pública direta até a sua autonomia como órgão independente. Em 2020, com a intensificação da
pandemia da COVID-19, as agências reguladoras passaram a ter um aumento significativo de demanda, proveniente dos agentes
econômicos,mas também da sociedade e de outros órgãos do governo federal.
 
GUERRA, Sérgio; SALINAS, Natasha Schmitt Caccia; GOMES, Lucas Thevenard. As agências reguladoras em resposta à crise da COVID-19.
Revista de Administração Pública, v. 54, p. 874-897, 2020.
 
Sobre as agências reguladoras de saúde, analise as afirmativas, marque verdadeiro (V) ou falso (F) e assinale a alternativa que apresenta a
sequência correta:
 
( ) O Estado brasileiro passou a exercer uma função regulatória por meio das agências após a pandemia da COVID-19.
( ) A ANVISA, que atua na consolidação do Sistema Único de Saúde e na promoção da saúde, foi o órgão de referência técnica durante a
pandemia.
( ) A pandemia reforçou que as agências reguladoras foram criadas para diminuir a participação privada em setores de importância pública.
( ) As agências reguladoras durante a pandemia atuaram para diminuir a transparência e a responsabilização do setor público.
( ) As agências reguladoras têm a capacidade de se adaptar às novas demandas, assim como ocorreu durante a pandemia.
a. F-V-V-V-F.
b. V-V-V-F-V.
c. V-V-F-V-V.
d. V-F-V-F-V.
e. F-V-F-F-V.
Sua resposta está correta.
Questão 7
Completo
Atingiu 0,05 de
0,05
Considere o excerto a seguir sobre a Organização Mundial da Saúde:
“Estamos construindo um futuro melhor e mais saudável para as pessoas em todo o mundo. Trabalhando com 194 Estados-Membros, em
seis regiões e em mais de 150 escritórios, os funcionários da OMS estão unidos em um compromisso compartilhado de alcançar uma
melhor saúde para todos, em todos os lugares. Juntos, lutamos para combater doenças – doenças transmissíveis como gripe e HIV, e
doenças não transmissíveis como câncer e doenças cardíacas. Ajudamos mães e crianças a sobreviverem e prosperarem para que possam
esperar por uma velhice saudável. Garantimos a segurança do ar que as pessoas respiram, a comida que comem, a água que bebem – e os
medicamentos e vacinas de que precisam.
 
OMS. About WHO. 2024. Disponível em: https://www.who.int/pt/about. Acesso em: 29 fev. 2024.
 
Com base no texto apresentado, pode-se afirmar que o principal objetivo da Organização Mundial da Saúde (OMS) é:
a. Coordenar esforços internacionais para promover a saúde e prevenir doenças.
b. Emitir licenças para práticas médicas em países membros.
c. Estabelecer políticas de saúde exclusivas para países membros.
d. Desenvolver medicamentos e vacinas para doenças específicas.
e. Fornecer serviços de saúde em países em desenvolvimento.
Sua resposta está correta.
https://www.who.int/pt/about
Questão 8
Completo
Atingiu 0,05 de
0,05
Durante o ano de 2023, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) publicou uma consulta pública sobre bulas digitais de
medicamentos, com o objetivo de melhorar o acesso à bula e outras informações por meios digitais. As contribuições referentes ao tema,
poderiam ser enviadas por meio de um formulário disponível no site da agência e, após o período de sugestões, a ANVISA ficaria
responsável por avaliar as sugestões e publicar um relatório da análise.
 
FRAGA, F. Anvisa inicia consulta pública sobre regulamentação de bulas digitais. Agência Brasil. 2023. Disponível em:
https://agenciabrasil.ebc.com.br/saude/noticia/2023-12/anvisa-inicia-consulta-publica-sobre-regulamentacao-de-bulas-digitais. Acesso
em: 29 fev. 2024.
 
A ação da Anvisa de realizar uma Consulta Pública sobre a regulamentação de bulas digitais é importante para:
a. Limitar a influência de diferentes segmentos sociais nas normatizações.
b. Permitir a participação direta da sociedade na elaboração de regulamentações.
c. Validar as decisões do Poder Executivo independentemente da posição da opinião pública.
d. Realizar debates internos entre os Poderes Executivos e Legislativos.
e. Excluir a opinião pública do processo de tomada de decisão.
Sua resposta está correta.
https://agenciabrasil.ebc.com.br/saude/noticia/2023-12/anvisa-inicia-consulta-publica-sobre-regulamentacao-de-bulas-digitais
Questão 9
Completo
Atingiu 0,05 de
0,05
O Manual Brasileiro de Acreditação é uma ferramenta sólida e objetiva disponibilizado para todos aqueles que prestam assistência de
qualidade aos pacientes. O Manual apresenta a estruturação de cada um dos níveis de avaliação, sendo um guia para os profissionais que
atuarão de acordo com as normas.
 
ORGANIZAÇÃO NACIONAL DE ACREDITAÇÃO (ONA).  Manual das Organizações Prestadoras de Serviços de Saúde. São Paulo: Organização
Nacional de Acreditação, 2018.
 
Em relação ao Manual Brasileiro de Acreditação, pode-se afirmar que
a. É coordenado pela International Society for Quality in Health Care (ISQua)
b. É utilizado apenas por hospitais, excluindo outras instituições de saúde.
c. É atualizado anualmente em seus níveis, padrões e requisitos.
d. É aplicado apenas nos serviços de saúde localizados em áreas urbanas.
e. É composto por três níveis de complexidade: Nível 1, Nível 2 e Nível 3.
Sua resposta está correta.
Questão 10
Completo
Atingiu 0,00 de
0,05
As certificações e as acreditações são ferramentas que desempenham um papel fundamental na proteção dos usuários dos serviços de
saúde, ao garantirem que os produtos e serviços atendam aos requisitos específicos estabelecidos por leis. Os hospitais têm aderido a
esses sistemas como meio de garantir aos pacientes, profissionais de saúde e público em geral a qualidade e a segurança dos serviços.
 
Acreditações e Certificações. Albert Einstein, 2022. Disponível em: https://www.einstein.br/sobre-einstein/qualidade-
seguranca/acreditacoes-certificacoes-designacoes. Acesso em 25 mar. 2023.
 
 
Sobre as certificações e acreditações dos serviços de saúde, analise as afirmativas, marque verdadeiro (V) ou falso (F) e assinale a
alternativa que apresente a sequência correta.
 
(  ) A Certificação é um processo de avaliação externa voltado para verificar se uma organização cumpre um conjunto de padrões
estabelecidos previamente e está diretamente ligada à conformidade regulatória e técnica dos serviços de assistência e, nem sempre,
reflete a qualidade dos serviços.
(  ) A Acreditação é obrigatória para todas as instituições privadas e públicas por serem consideradas uma forma de demonstrar o
compromisso com a qualidade e a segurança dos serviços prestados, no país há regulamentações que exigem a acreditação como parte
dos requisitos para operar legalmente.
(  ) A Certificação da ISO indica que a organização implementou um sistema de gestão de acordo com os requisitos das normas para
padronizar e melhorar processos internos, atestando que a instituição cumpre com as normas específicas para as quais foi certificada.
( ) A acreditação é uma avaliação periódica dos recursos institucionais, voltada para reconhecer a conformidade com os padrões de
qualidade pré-estabelecidos. Este processo envolve a análise da estrutura, dos processos e dos resultados, visando promover a melhoria
contínua.
a. V-V-F-F.
b. F-F-F-V.
c. F-F-V-V.
d. V-F-V-F.
https://www.einstein.br/sobre-einstein/qualidade-seguranca/acreditacoes-certificacoes-designacoes
e. F-V-F-V.
Sua resposta está incorreta.
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