SIMULADO 2 - CONTROLE RESPONDIDO

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�CESGRANRIO /  2011� Adaptada) O Diagrama de Ishikawa, também conhecido como Diagrama de Causa e
Efeito ou Espinha de Peixe, permite estruturar hierarquicamente as causas de determinado problema ou
oportunidade de melhoria. As causas de um problema podem ser agrupadas, a partir do conceito dos 6M, como
decorrentes de falhas em materiais, em mão de obra, em máquinas, em meio ambiente, em:
treinamento e em tecnologias.
métodos e em medidas.
métodos e em tecnologias.
estratégias e em medidas.
estratégias e em tecnologias.
2 Marcar para revisão
�CEV�URCA / 2021� Adaptada) Dentro do processo de qualidade, é possível encontrar diversas metodologias e
ferramentas para estudo e aplicação na melhoria de processos organizacionais. Uma ferramenta muito utilizada
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na fase de planejamento e que está associada à criatividade em grupo de pessoas, com a finalidade de criar o
maior número de ideias possíveis, é conhecida como:
Fluxograma
Brainstorming
Benchmarking
5W2H
Histograma
3 Marcar para revisão
Regina comprou um medicamento para dor na farmácia de manipulação local. Depois de duas semanas de uso,
ela percebeu que tinha dias que sentia dor e dias que tinha analgesia completa. Ao conversar com uma ex-
funcionária da farmácia, descobriu que os medicamentos não passam por testes de controle de qualidade e
que, segundo a ex-funcionária, as cápsulas devem ter cada uma um peso diferente. Quais os testes poderiam
ser realizados para impedir a dispensação de cápsulas tão desiguais em efeito e em peso?
Uniformidade de Dose e Determinação de Peso.
Teste de Gotejamento e Uniformidade de Dose.
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Determinação de Peso e Dissolução.
Determinação de Volume e de Peso.
Dissolução e Desintegração.
4 Marcar para revisão
Erros cometidos na obtenção do conjunto de dados devem ser considerados durante o tratamento deles, visto
que, por melhor que tenha sido a coleta de dados, esta não está isenta de erros. A utilização de uma vidraria
errada, ou seja, medição de líquidos em bécheres, por exemplo, é considerado um erro do tipo:
Determinado.
Indeterminado.
Grosseiro.
Irrisório.
Analítico.
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O teste de desintegração é um teste que visa medir o tempo que uma forma farmacêutica demora para
fragmentar em partículas menores. Sobre esse assunto, analise a situação-problema a seguir:
João, estagiário no controle de qualidade de uma indústria farmacêutica, ficou responsável por realizar o teste
de desintegração com comprimidos sublinguais. Para isso, fez o teste com água morna entre 15�25°C e disse
ao farmacêutico que o acompanha no estágio, que o lote estava conforme com o preconizado pela farmacopeia
6ª edição, pois os comprimidos demoraram 45 minutos para desintegrar.
A partir da situação-problema, o que o responsável do estágio orientou o aluno.
Que João estava errado, pois para comprimidos sublinguais o líquido de imersão utilizado deve ser
ácido sulfúrico 1M a 25°C e o tempo máximo é de 3 minutos.
Que João estava errado, pois para comprimidos sublinguais o líquido de imersão utilizado deve ser
água morna à 37°C e o tempo máximo é de 3 minutos.
Que João estava correto, mas que ele não precisaria consultar a farmacopeia 6ª edição nesse caso,
uma vez que poderia confiar nos resultados anteriores.
Que João estava errado, pois para comprimidos sublinguais o líquido de imersão utilizado deve ser
água morna à 37°C e o tempo máximo é de 5 minutos.
Que João estava correto, pois o líquido de imersão e o tempo de desintegração seguiam a
farmacopeia 6ª edição;
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A cromatografia é um método físico-químico de análise largamente empregado tanto na separação de
compostos químicos como na identificação (análise qualitativa) e quantificação (análise quantitativa) das
espécies separadas. A cromatografia pode ser dividida em líquida, em que a fase móvel é um líquido, e gasosa,
em que a fase móvel é um gás �Fonte: adaptado de NASCIMENTO, R.F. et al. Cromatografia gasosa: Aspectos
teóricos e práticos. Universitária da Universidade Federal do Ceará. Fortaleza. 2018�.
Disponível em:<
https://www.researchgate.net/publication/330689029_Cromatografia_gasosa_Aspectos_teoricos_e_praticos/link
Acessado em 12/11/2022�.
Sobre esse assunto, analise as afirmativas a seguir:
I� A CG é muito utilizada no controle de qualidade de insumos farmacêuticos, determinação de solvente
residual e impurezas e quantificação de fármacos.
II� A CG é muito utilizada no controle de qualidade principalmente para substâncias pouco voláteis.
II� Os detectores empregados na cromatografia a gás normalmente são por ionização de chama.
V� A Cromatografia a Gás é uma técnica de separação cromatográfica composta por uma fase móvel e
estacionária. A fase móvel é uma coluna de adsorção, que adsorve todas as moléculas que não são de
interesse e a única molécula que se movimenta é a nossa molécula de interesse, quando exercido um gás
(geralmente o He ou N� ao sistema.
É correto o que se afirma:
I e II.
I e III.
I e IV.
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II e IV.
II e III.
7 Marcar para revisão
Existem diversos microrganismos relevantes para o controle da qualidade, eles são fundamentais para o
controle e, às vezes, classificação. Eles podem existir em células únicas ou em aglomerados.
Sobre a relevância para produtos farmacêuticos, marque a alternativa que apresenta esses grupos de
microrganismos.
Vírus, protozoários e bactérias.
Bactérias, fungos e protozoários.
Bactérias, fungos e vírus.
Protozoários, fungos e bactérias.
Fungos, bactérias, vírus e protozoários.
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8 Marcar para revisão
A classificação de medicamentos é uma ferramenta útil tanto na hora da produção, quanto no momento do
controle de qualidade, auxilia na escolha das técnicas mais adequadas para processar as amostras. Pode-se
classificar medicamentos e cosméticos através da sua forma física, carga microbiana, via de administração.
Marque a alternativa que apresenta mais uma forma de se classificar medicamentos e cosméticos.
Esquema farmacológico.
Esquema de esterilidade.
Esquema de densidade.
Esquema de doses.
Esquema de qualidade.
9 Marcar para revisão
Um indicador biológico é uma cultura bem caracterizada de microrganismos de referência, ou seja, já
extensivamente estudada, que se saiba que possui uma resistência conhecida e estável a um determinado
processo de esterilização. 
Sobre os principais indicadores biológicos mais utilizados, analise as afirmativas abaixo. 
I� Esporos inoculados em suporte ou carreador.
II� Leveduras de Saccharomyces cerevisiae.
III� Suspensão de esporos inoculada em unidades do produto ou produto simulado.
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IV� Esporos germinativos de Bacillus pumilus. 
V� Indicadores biológicos autocontidos.
Marque a alternativa que apresenta as afirmativas corretas:
III, IV e V
I, III e V
II, III e IV
I, IV e V
I, II e III
10 Marcar para revisão
�IBADE/2018� Durante a validação de métodos analíticos, alguns parâmetros devem ser avaliados a fim de se
verificar o desempenho e a confiabilidade dos resultados, de acordo com os objetivos do método.
Marque a alternativa que reúne a descrição correta sobre estes parâmetros de desempenho analítico.
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Questão 10 de 10
Respondidas �10� Em branco �0�
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SM2 Garantia e Controle Da Qualidade Sair
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Seletividade: avalia o grau de interferência de espécies, como outro ingrediente ativo, excipientes,
impurezas e produtos de degradação, bem como compostos de propriedades similares que estejam
presentes. Garante que o pico de resposta seja exclusivamente do composto de interesse.
Precisão: expressa a concordância entre o valor encontrado e o valor aceito como verdadeiro ou como
referência, sendo considerada dentro de certos limites, a um dado nível de confiança.
Limite de detecção: representa a menor concentração do analito que pode ser detectada e
quantificada, utilizando-se um determinado método analítico, podendo ser calculado pela relação sinal
ruído e baseado em parâmetros da curva analítica.
Linearidade: corresponde à capacidade do método em fornecer resultados diretamente proporcionais
ao volume de solução da substância em análise, dentro de uma determinada faixa de aplicação.
Limite de quantificação: representa a maior quantidade de analito que pode ser determinada com
precisão e exatidão aceitáveis.