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U3 - Avaliação da Unidade Tecnologia Farmacêutica III

Farmacotécnica

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Questões resolvidas

U3 - Avaliação da Unidade Tecnologia Farmacêutica III

Questão 1

Texto da questão
O manipulador é responsável pela composição de preparações estáveis com qualidade, pureza e de acordo com a prescrição. O manipulador também é responsável por dispensar a preparação acabada, acondicionada em embalagem apropriada e rotulagem em conformidade com os requisitos estabelecido pelas agências reguladoras. Para que isso seja possível é necessário seguir uma sequência técnica. Observe as etapas a seguir:

1- Controle de qualidade.
2- Estudo preliminar de estabilidade.
3- Estudo acelerado de estabilidade.
4- Preparo das formulações.
5- Estudo de longa duração.

Assinale a alternativa que traz a sequência correta para o preparo e condução do estudos de estabilidade:

Escolha uma:
a. 1 – 2 – 4 – 3 – 5.
b. 4 – 1 – 2 – 3 – 5.
c. 4 – 2 – 5 – 3 – 1.
d. 3 – 5 – 1 – 4 – 2.
e. 5 – 1 – 2 – 3 – 4.


a. 1 – 2 – 4 – 3 – 5.
b. 4 – 1 – 2 – 3 – 5.
c. 4 – 2 – 5 – 3 – 1.
d. 3 – 5 – 1 – 4 – 2.
e. 5 – 1 – 2 – 3 – 4.

U3 - Avaliação da Unidade Tecnologia Farmacêutica III

Questão 2

Texto da questão
Restasis® é uma emulsão destinada a administração oftálmica. A sua composição contém ciclosporina 0,5mg e excipientes q.s.p. (glicerina, óleo de rícino, polissorbato 80, carbômer 1342, água purificada e hidróxido de sódio para ajuste do pH). A caixa comercializada contém 30 flaconetes de dose única contendo 0,4mL do medicamento. Assinale a alternativa correta sobre o medicamento em questão:

Escolha uma:
a. Devido a via de administração da emulsão os testes de segurança e eficácia são opcionais enquanto que os testes de controle de qualidade são obrigatórios.
b. Durante o estudo de estabilidade de longa duração este medicamento deverá ser armazenado invertido a fim de possibilitar que qualquer interação do produto com a tampa.
c. Os componentes lixiviáveis da embalagem devem ser avaliados durante o estudo de estabilidade devendo os ensaios serem conduzidos de acordo com os compêndios oficiais.
d. Por ser uma emulsão de uso oftálmico não é necessário o estudo de estabilidade microbiológica.
e. O carbômer 1342 é um polímero utilizado para melhorar a viscosidade da fase oleosa a fim de garantir aprovação dos estudos de estabilidade.


a. Devido a via de administração da emulsão os testes de segurança e eficácia são opcionais enquanto que os testes de controle de qualidade são obrigatórios.
b. Durante o estudo de estabilidade de longa duração este medicamento deverá ser armazenado invertido a fim de possibilitar que qualquer interação do produto com a tampa.
c. Os componentes lixiviáveis da embalagem devem ser avaliados durante o estudo de estabilidade devendo os ensaios serem conduzidos de acordo com os compêndios oficiais.
d. Por ser uma emulsão de uso oftálmico não é necessário o estudo de estabilidade microbiológica.
e. O carbômer 1342 é um polímero utilizado para melhorar a viscosidade da fase oleosa a fim de garantir aprovação dos estudos de estabilidade.

U3 - Avaliação da Unidade Tecnologia Farmacêutica III

Questão 3

Texto da questão
Os sistemas dispersos consistem em um componente, a fase dispersa, que se encontra dispersa na forma de partículas ou gotículas em outro componente, a fase contínua. Eles podem ser dispersões coloidais (1 nm – 1 mm), como micelas de surfactantes, ou dispersões grosseiras, como emulsões, suspensões ou aerossóis. A estabilidade física de sistemas dispersos é determinada pelas forças de interação entre as partículas, como interação de dupla camada elétrica, atração de van der Waals, forças de solvatação e repulsão estérica provenientes do material polimérico adsorvido. As emulsões podem ser estabilizadas por partículas sólidas finamente divididas se elas forem molhadas preferencialmente por uma fase e se tiverem adesão suficiente umas às outras para que formem um filme ao redor das gotículas dispersas. Neste sentido entram os fatores densidade e viscosidade, que podem ser modulados a fim de contribuir também na estabilidade física das emulsões. No contexto apresentado analise as afirmativas a seguir quanto as emulsões:

I – O aumento da diferença de densidade entre as fases interna e externa acelera a ocorrência de cremeação.
II - Os polímeros hidrofílicos como os carbômeros, derivados de celulose ou gomas aumentam a viscosidade e estabilizam a emulsão formando um gel em torno da gota de água.
III - As características de viscosidade da fase contínua contribuem para as características de viscosidade da emulsão.
IV – Para emulsões água-em-óleo, a presença de cadeias hidrocarbonadas longas e coesas como ocorre na vaselina sólida, adicionada a fase oleosa, prevenirá a coalescência.

Assinale a alternativa que indica a (s) afirmativa (s) correta (s):

Escolha uma:
a. II
b. II, IV
c. II, III
d. I, III, IV
e. I, II, IV


a. II
b. II, IV
c. II, III
d. I, III, IV
e. I, II, IV

U3 - Avaliação da Unidade Tecnologia Farmacêutica III

Questão 4

Texto da questão
Há um grande interesse na harmonização internacional de padrões aplicáveis aos excipientes farmacêuticos, porque a indústria farmacêutica é multinacional, e as maiores companhias possuem


Assinale a alternativa que apresenta o excipiente adequado para melhorar a viscosidade de emulsões óleo-em-água.


a. Goma xantana.
b. Óleo mineral.
c. Lanolina.
d. Vaselina sólida.
e. Cera de abelhas.

Escolha uma:


a. Devido a via de administração da emulsão os testes de segurança e eficácia são opcionais enquanto que os testes de controle de qualidade são obrigatórios.
b. Durante o estudo de estabilidade de longa duração este medicamento deverá ser armazenado invertido a fim de possibilitar que qualquer interação do produto com a tampa.
c. Os componentes lixiviáveis da embalagem devem ser avaliados durante o estudo de estabilidade devendo os ensaios serem conduzidos de acordo com os compêndios oficiais.
d. Por ser uma emulsão de uso oftálmico não é necessário o estudo de estabilidade microbiológica.
e. O carbômer 1342 é um polímero utilizado para melhorar a viscosidade da fase oleosa a fim de garantir aprovação dos estudos de estabilidade.

No contexto apresentado analise as afirmativas a seguir quanto as emulsões:

I – O aumento da diferença de densidade entre as fases interna e externa acelera a ocorrência de cremeação.
II - Os polímeros hidrofílicos como os carbômeros, derivados de celulose ou gomas aumentam a viscosidade e estabilizam a emulsão formando um gel em torno da gota de água.
III - As características de viscosidade da fase contínua contribuem para as características de viscosidade da emulsão.
IV – Para emulsões água-em-óleo, a presença de cadeias hidrocarbonadas longas e coesas como ocorre na vaselina sólida, adicionada a fase oleosa, prevenirá a coalescência.
a. II
b. II, IV
c. II, III
d. I, III, IV
e. I, II, IV

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Questão 1

Texto da questão
O manipulador é responsável pela composição de preparações estáveis com qualidade, pureza e de acordo com a prescrição. O manipulador também é responsável por dispensar a preparação acabada, acondicionada em embalagem apropriada e rotulagem em conformidade com os requisitos estabelecido pelas agências reguladoras. Para que isso seja possível é necessário seguir uma sequência técnica. Observe as etapas a seguir:

1- Controle de qualidade.
2- Estudo preliminar de estabilidade.
3- Estudo acelerado de estabilidade.
4- Preparo das formulações.
5- Estudo de longa duração.

Assinale a alternativa que traz a sequência correta para o preparo e condução do estudos de estabilidade:

Escolha uma:
a. 1 – 2 – 4 – 3 – 5.
b. 4 – 1 – 2 – 3 – 5.
c. 4 – 2 – 5 – 3 – 1.
d. 3 – 5 – 1 – 4 – 2.
e. 5 – 1 – 2 – 3 – 4.


a. 1 – 2 – 4 – 3 – 5.
b. 4 – 1 – 2 – 3 – 5.
c. 4 – 2 – 5 – 3 – 1.
d. 3 – 5 – 1 – 4 – 2.
e. 5 – 1 – 2 – 3 – 4.

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Questão 2

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Restasis® é uma emulsão destinada a administração oftálmica. A sua composição contém ciclosporina 0,5mg e excipientes q.s.p. (glicerina, óleo de rícino, polissorbato 80, carbômer 1342, água purificada e hidróxido de sódio para ajuste do pH). A caixa comercializada contém 30 flaconetes de dose única contendo 0,4mL do medicamento. Assinale a alternativa correta sobre o medicamento em questão:

Escolha uma:
a. Devido a via de administração da emulsão os testes de segurança e eficácia são opcionais enquanto que os testes de controle de qualidade são obrigatórios.
b. Durante o estudo de estabilidade de longa duração este medicamento deverá ser armazenado invertido a fim de possibilitar que qualquer interação do produto com a tampa.
c. Os componentes lixiviáveis da embalagem devem ser avaliados durante o estudo de estabilidade devendo os ensaios serem conduzidos de acordo com os compêndios oficiais.
d. Por ser uma emulsão de uso oftálmico não é necessário o estudo de estabilidade microbiológica.
e. O carbômer 1342 é um polímero utilizado para melhorar a viscosidade da fase oleosa a fim de garantir aprovação dos estudos de estabilidade.


a. Devido a via de administração da emulsão os testes de segurança e eficácia são opcionais enquanto que os testes de controle de qualidade são obrigatórios.
b. Durante o estudo de estabilidade de longa duração este medicamento deverá ser armazenado invertido a fim de possibilitar que qualquer interação do produto com a tampa.
c. Os componentes lixiviáveis da embalagem devem ser avaliados durante o estudo de estabilidade devendo os ensaios serem conduzidos de acordo com os compêndios oficiais.
d. Por ser uma emulsão de uso oftálmico não é necessário o estudo de estabilidade microbiológica.
e. O carbômer 1342 é um polímero utilizado para melhorar a viscosidade da fase oleosa a fim de garantir aprovação dos estudos de estabilidade.

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Texto da questão
Os sistemas dispersos consistem em um componente, a fase dispersa, que se encontra dispersa na forma de partículas ou gotículas em outro componente, a fase contínua. Eles podem ser dispersões coloidais (1 nm – 1 mm), como micelas de surfactantes, ou dispersões grosseiras, como emulsões, suspensões ou aerossóis. A estabilidade física de sistemas dispersos é determinada pelas forças de interação entre as partículas, como interação de dupla camada elétrica, atração de van der Waals, forças de solvatação e repulsão estérica provenientes do material polimérico adsorvido. As emulsões podem ser estabilizadas por partículas sólidas finamente divididas se elas forem molhadas preferencialmente por uma fase e se tiverem adesão suficiente umas às outras para que formem um filme ao redor das gotículas dispersas. Neste sentido entram os fatores densidade e viscosidade, que podem ser modulados a fim de contribuir também na estabilidade física das emulsões. No contexto apresentado analise as afirmativas a seguir quanto as emulsões:

I – O aumento da diferença de densidade entre as fases interna e externa acelera a ocorrência de cremeação.
II - Os polímeros hidrofílicos como os carbômeros, derivados de celulose ou gomas aumentam a viscosidade e estabilizam a emulsão formando um gel em torno da gota de água.
III - As características de viscosidade da fase contínua contribuem para as características de viscosidade da emulsão.
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Escolha uma:
a. II
b. II, IV
c. II, III
d. I, III, IV
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b. Óleo mineral.
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d. Vaselina sólida.
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a. Devido a via de administração da emulsão os testes de segurança e eficácia são opcionais enquanto que os testes de controle de qualidade são obrigatórios.
b. Durante o estudo de estabilidade de longa duração este medicamento deverá ser armazenado invertido a fim de possibilitar que qualquer interação do produto com a tampa.
c. Os componentes lixiviáveis da embalagem devem ser avaliados durante o estudo de estabilidade devendo os ensaios serem conduzidos de acordo com os compêndios oficiais.
d. Por ser uma emulsão de uso oftálmico não é necessário o estudo de estabilidade microbiológica.
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I – O aumento da diferença de densidade entre as fases interna e externa acelera a ocorrência de cremeação.
II - Os polímeros hidrofílicos como os carbômeros, derivados de celulose ou gomas aumentam a viscosidade e estabilizam a emulsão formando um gel em torno da gota de água.
III - As características de viscosidade da fase contínua contribuem para as características de viscosidade da emulsão.
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